在美国，每25个孕妇中就有1个会发生先兆子痫

一项新的血液检查可以在孕妇的前三个月进行，以帮助评估她们患子痫前期的风险，子痫前期是一种潜在的危及生命的妊娠并发症。

它的制造商Labcorp周三宣布，这是美国第一个也是唯一一个可以在怀孕11到14周之间使用的测试，可以在怀孕34周之前确定先兆子痫的风险。前三个月是指怀孕的0到13周。

然而，根据美国妇产科医师学会(ACOG)的说法，这项新测试不会改变先兆子痫的临床指导。一些医生质疑它如何起作用。

ACOG的临时首席执行官兼临床实践和健康公平与质量主管Christopher Zahn博士在一份声明中说:“目前还不清楚LabCorp测试在准确预测子痫前期风险方面有多大作用，也不清楚它是否适用于所有孕妇。”

“在成功使用筛查测试之前，需要有基于证据的干预措施来预防或减少疾病的影响。与临床因素相反，我们目前没有关于如何降低妊娠早期血液检查预测的先兆子痫孕妇风险的数据，”他补充说。

先兆子痫是妊娠的一种并发症，其特征是血压升高、尿液中蛋白质含量高或其他器官受损的迹象。这种情况通常发生在怀孕20周后，即妊娠中期，如果不及时治疗，对母亲和婴儿来说都可能变得严重甚至致命。

除了母亲分娩之外，没有办法治愈先兆子痫，但一些严重的病例可以用抗高血压药物等药物治疗。

可能使孕妇面临子痫前期风险的一些因素包括:年龄超过35岁;第一次怀孕;有肥胖;有先兆子痫家族史的;患有糖尿病、高血压、肾脏疾病或自身免疫性疾病;有双胞胎或三胞胎的;或者接受过体外受精。

根据Labcorp的说法，新的筛查测试可评估任何患者在妊娠34周(即妊娠晚期)发生先兆子痫的风险，并提供高达90%敏感性和90%特异性的全面风险评估。敏感性是指该检测准确识别高危妊娠的能力，特异性是指其准确识别非高危妊娠的能力。

如果医生认为他们的病人可能会从这种筛查中受益，他们可以和病人谈谈这个选择，安排检查，并在几天内得到结果。

Labcorp首席医疗和科学官布莱恩·卡维尼博士说:“这是美国及其他地区临床医生的又一个工具，可以帮助提供更好的产妇结果。”在美国，每25个怀孕中就有1个受到先兆子痫的影响，这是孕产妇死亡的主要原因之一。

子痫前期风险筛查的选择是有限的。在这项新测试推出之前，高危患者只能在怀孕的第二或第三个月进行子痫前期风险筛查，前提是他们同时出现症状并住院治疗，即使是这项测试也是去年才推出的。

Caveney说，新的妊娠早期检测不是一种诊断测试，而是一种风险评估工具，用于确定某人在当前怀孕期间是否比平均水平更容易患上先兆子痫，“以及你的医生在妊娠早期就诊时可能会问你的所有其他问题。”

他说，筛查结果可能会导致“基于早期风险预测工具的结果，你从医生那里得到的产前护理发生一大堆细微的变化。”

这些改变可能包括更多地去看医生来监测你的怀孕情况，每周至少在家里检查一次血压，注意不要在运动或工作时过度劳累，或者如果医生建议，服用低剂量的阿司匹林进行预防。

美国预防服务工作组建议在妊娠12周后使用低剂量阿司匹林作为预防药物，以预防子痫前期的高危人群，但一些人和他们的医生可能不知道他们处于高风险中，特别是如果这是他们第一次怀孕。

“至少一半或更多的子痫前期病例是可以预防的，”Caveney说。“如果你能在怀孕早期发现它，你就更有可能采取措施，让怀孕更健康，从而有希望生下更健康的孩子。”

新的筛选测试是一种实验室开发的测试或LDT，因此不需要美国食品和药物管理局的批准即可进行。

Caveney说，Labcorp正在与医疗保险计划进行谈判，以确保该检测能够被覆盖，并补充说，筛查检测的标价约为240美元。

风险评估是如何进行的

先兆子痫的风险也存在种族差异。在美国，黑人女性的发病率比白人女性高60%。根据美国疾病控制与预防中心的数据，总体而言，黑人女性死于与怀孕有关的原因的可能性是白人女性的三倍。

Caveney说:“先兆子痫是产妇结局差异如此之大的主要原因之一。”“关注健康公平，我们认为更好、更有证据的先兆子痫筛查有望帮助解决这一问题，以及许多其他社会服务、卫生服务和产前护理，有望改善美国及其他地区的怀孕结果。”

新的筛选测试通过识别和测量与子痫前期风险相关的四种生物标志物来工作。

根据Labcorp的说法，这些生物标志物是血液中的胎盘生长因子或PIGF激素;血液中妊娠相关血浆蛋白a或PAPP-A;测量动脉平均动脉压的一种血压测量方法;以及患者的子宫动脉搏动指数(UtAPI)，这是在超声波中测量的。

根据Labcorp的研究，PlGF和PAPP-A水平低可能表明胎盘发育和功能不佳，而动脉压和UtAPI水平高可能表明血压升高和子宫动脉血流减少。

2018年发表在《妇产科超声》杂志上的一项研究发现，当筛查方法包括产妇因素以及平均动脉压、UtAPI、PIGF和PAPP-A等生物标志物时，筛查的效果“大大提高”。

一些医生提出疑问

并不是所有的医生都说他们会向他们的病人推荐这种新的筛查测试。

“该测试在管理患者方面的效用尚未得到证实，目前尚不清楚它是否弊大于利。”耶鲁-纽黑文医院(Yale- new Haven Hospital)产科主任、耶鲁大学医学院(Yale School of Medicine)教授克里斯蒂安·佩特克(Christian Pettker)博士在一封电子邮件中写道:“目前还不清楚，使用这种测试是否比目前的产前护理标准更好。”

“我不清楚这是否适用于所有怀孕前三个月的患者。Pettker写道:“也许最适用的群体可能是那些在以前怀孕时患有先兆子痫的患者，尽管这些患者已经有很高的风险，并且在怀孕期间经常受到不同的关注。”

他补充说:“虽然该测试在预测哪些患者可能会患上子痫前期方面表现适度，但尚不清楚有多少患者被不恰当地告知他们会患上子痫前期。”“我不会低估受假阳性影响的患者数量。”

ACOG的Zahn也认为错误的评估是有风险的。

扎恩说:“对于任何新的筛查工具，确保益处大于风险总是很重要的。”

Pettker还提出了一些问题，比如如何根据生物标志物来评估患者先兆子痫的风险，以及子宫动脉血流的超声测量“不是超声单位或医生做的标准测试，需要非常具体的专业知识和培训”。

Caveney说，Labcorp计划与医生和母胎专家讨论测试的组成部分，但他补充说，筛查测试仍然可以使用基于血液的生物标志物和常规血压读数。

“更多的数据更好，但不是必要的，这意味着如果我们从医生那里得到所有的数据，这个测试在统计上表现最好。”然而，并不是每个妇产科办公室或超声中心都有常规计算子宫动脉搏动指数的能力。”

“如果他们不提供，我们仍然会进行测试，并给出风险指示。它只是降低了我们能够准确预测子痫前期风险的敏感性或可能性。”“它将灵敏度从90%左右提高到70%以上，这仍然明显高于单独评估传统的孕产妇风险因素。”

失去孩子“不应该是筛查”

先兆子痫基金会的首席执行官埃莱尼·齐加斯(Eleni Tsigas)说，如果在她1998年第一次怀孕时就有这种新的妊娠早期检测工具，那么它可能会“显著”改变她的怀孕经历。

“我的女儿死了，这都是最后一刻的紧急情况，”她说。

Tsigas在预产期前11周被诊断出患有先兆子痫，由于先兆子痫的并发症，她的女儿Nikonia Evangelia Tsigas死产了。

当时，Tsigas说，她只有一个风险因素:她的女儿是她第一次怀孕。

“但失去第一个孩子不应该成为你高风险的筛查测试，”Tsigas说。“所以很多人在第一次怀孕时患上先兆子痫时完全没有防备，因为除了第一次怀孕之外，她们没有任何这些风险因素。”

在第一次怀孕后，Tsigas和她的丈夫又生了两个孩子，他们的儿子Jordan和Jonathan。对于那些怀孕的人，Tsigas说，她和她的护理团队更加了解她的先兆子痫风险，他们密切监测她的健康状况，并在医生的建议下服用了低剂量的阿司匹林。

但就像新推出的妊娠早期筛查测试一样，“如果做得好，它有可能消除那些意外病例”先兆子痫，Tsigas说。

“我之所以强调‘做得对’，是因为我们不想在工具箱中添加另一个只有一些人可以使用的工具。这只会增加不平等。”

“这在付款人覆盖和教育方面存在问题，并确保所有女性，无论其社会经济地位如何，都知道应该向所有人提供此类信息。如果是这样，它就有可能减少我们在孕产妇健康结果和新生儿健康结果方面看到的差距，”她说。“这样的测试绝对会改变现状。”