UDI系统规则实施培训会议现场

7月20日，由中国物品编码中心与湖北省医疗器械行业协会联合主办，湖北省标准化与质量研究院协办的"基于GS1标准的医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训”在武汉成功召开。北京嘉华汇诚科技股份有限公司副总经理王雪晶女士受邀参会，从UDI法规实施方面，为大家分享UDI合规实施关键工作、嘉华UDI合规解决方案及UDI应用的四个方向。

本次培训受到医疗器械供应链各参与方的广泛关注，会场爆满，座无虚席，注册人数达500人。同时，培训设有网络同步直播，点击量超3万余次，反响热烈。湖北省标准化与质量研究院、湖北省药品监督管理局、中国物品编码中心相关领导分别为本场培训致辞。中国物品编码中心、北京嘉华汇诚科技股份有限公司相关专家就GS1标准的UDI实施、UDI编码和符号要求、UDI数据管理与共享，企业如何实施UDI等内容进行全方位讲解分享。

UDI系统规则实施培训会议现场

会上，嘉华汇诚副总经理王雪晶女士详细介绍了“嘉华与UDI、UDI合规实施关键工作、UDI合规解决方案及UDI应用的四个方向”等内容，为与会企业带来“生产企业如何实施UDI”手把手教学。

嘉华汇诚副总经理王雪晶女士

《医疗器械唯一标识系统规则》明确鼓励各相关方采用先进信息化手段、应用医疗器械唯一标识，对医疗器械在生产、经营、使用等环节进行管理。王雪晶女士表示，信息化方式实施UDI不仅可以更安全严谨、高效高质量落实法规要求，还可以为后续快速响应支持UDI应用提供系统及数据保障。现场，通过视频方式全面展示了"全人工"与"信息化"两种不同UDI实施方式适应的应用场景。通过一个企业实施UDI的案例完整视频，让与会企业更直观、深入的感受了信息化方式实施UDI(合规&应用)的系统运行全过程。鉴于企业实施UDI的周期较长，各环节信息化改造需要一定时间，她建议企业尽早启动UDI实施工作。

UDI应用场景及案例视频分享

医疗器械产品种类繁多，很多企业业务模式也比较丰富，实施UDI过程中会面临不同困扰，为保证UDI得到更好的运行和应用，建议UDI实施工作启动，先将编码与分配、填报数据准备、标识标签设计工作作为最重点的工作来抓。

当前，多省（区、市）在国家现行法规要求基础上，积极探索UDI在医药、医疗、医保等领域的拓展应用，持续提升医疗器械全生命周期管理效能。嘉华作为众多医疗器械企业的合作伙伴，一直持续跟踪研究全球医疗器械UDI相关法规、标准，全力支持行业推动UDI实施与运用。王雪晶女士表示，UDI不仅可以应用服务于可追溯/产品全生命周期管理，还可以服务应用于企业生产/仓库KPI的管理、质量管控、供应链数字化及营销渠道管控。她强调，UDI合规实施是底线，UDI应用才能发挥其更大价值。现场以两个企业的应用实例为大家做了分享。

此外，培训还设置了现场答疑环节，就与会企业提出的“实施UDI时如何进行载体选择、大型医疗器械设备子系统之间UDI如何关联、国内外对单只产品的追溯要求”等问题进行面对面答疑指导。

嘉华参会团队与中国物品编码中心孔洪亮博士(左四)合影

本次培训加深了医疗器械生产企业对医疗器械UDI相关法规及如何实施UDI的了解，为后期落地执行UDI实施打下坚实的基础。未来，嘉华团队将与医疗器械供应链各参与方并肩前行，以专业能力及UDI系统建设实践的经验积累，期待与更多医疗器械供应链各方共同探索/实践/讨论/分析/总结，为推动医疗器械唯一标识系统在全供应链的应用与运行贡献更多力量。