第十批国采将至？

国采规则日趋完善

时间进入下半年，第十批国采何时开始尚未可知。不过根据米内网数据，目前已有144个化药品种满足5家及以上企业的入围条件。

一周之前，中国医疗保障举办的会议上，国家医保局医药价格和招标采购司司长丁一磊在分享“推进集中带量采购提质扩面”时提出“下一阶段的要求”，即国家医保局将优化地方联盟组织形式，提高系统性；扩大品种覆盖面和参与主体范围，加强协同；完善集采规则，提升规范性；精细化落地实施，巩固改革成效。

在国采上，继续发挥上海、天津联采办作用，推进新批次药品、医用耗材集采；对多家过一致性评价的药品，推进新批次集采。

从各批次国采的发展看，规则不断完善。丁一磊司长提出，对不同投标主体一视同仁；防范委托其他企业生产的上市许可持有人（B证企业）风险；顺应新时代发展，综合新市场形势，优化价格规则，完善市场价格发展和形成机制。

第九批国采，新增“中选后，变更药品上市许可持有人或生产企业”的相关处理规则，即履约期间，中选企业原则上应确保持续拥有中选药品的国内有效批件，否则视为放弃中选资格。如确有需要变更药品上市许可持有人或生产企业的，须提前向联合采购办公室报告。申报信息公开日前后，药企向药监部门申请变更药品上市许可持有人，分为两类结果：

第九批国采

未中选药品多地暂停挂网

在价格上，针对国采药品，多地均已对未中选药品价格进行调整。

7月10日，山东省公共资源交易中心发布《关于公布国家组织集中采购第九批未中选药品价格调整情况的通知》，195个产品被暂停挂网。

其中，150个产品因为同通用名过评三家及以上，产品未过评被暂停交易；40个产品因为本省没有过评，但是价格高于中选药品价格被暂停；还有5个产品未说明原因（具体名单见文末附件）。

根据山东省此前通知，“未过评药品价格高于中选药品价格”、“过评三家及以上，未过评药品”公示后无异议的均将面临暂停交易。

第九批国采于今年3月开始落地，中选产品进行签约配送的同时，大批非中选产品降价、撤网。

几天之前，江苏省公共资源交易中心发布《关于公布第九批国家组织药品集中采购相关产品价格调整的通知》，自7月5日起执行。

梳理发现，江苏省第九批国家组织药品集中采购中有314个产品进行价格调整；江苏省药品阳光采购挂网产品中有162个产品将暂停采购。

未采取暂停采购的地区，第九批国采未中选药品还可能面临医保支付及医院考核等方面受限。

以上海为例，在3月份发布的一则通知中，上海医保局对未中选药品不采取断药停药的“一刀切”做法，原则上同通用名（含剂型）未中选药品的配备比例保持在20%左右。对于医保支付范围内但价格高于中选价的未中选药品，按照“价格适宜”原则在梯度降价或限价后挂网公开议价采购。

第十批国采将至，一方面中选药品在竞争下降价，另一方面非中选药品的价格也在不断调整。

附：第九批国采（山东）未中选药品价格调整公布表