官方紧急通知，7月20日截止！

就在7月17日，湖北省药械集中采购服务平台发布了一则执行通知。据了解，自下月起，全省将开始执行五大类医用耗材集采中选结果。其中：

硬脑（脊）膜补片类平均降幅约83.46%；

疝修补材料类平均降幅约63%；

冠脉血管内超声诊断导管类平均降幅约53%；

输注泵类平均降幅约76%；

骨科创伤类平均降幅83.48%。

值得注意的是，此次5类耗材集采执行，均对非中选耗材产品挂网作出严格要求。

《通知》明确表示：

本次带量采购范围内但在中选产品供应清单之外类别相同、功能相近（中选企业未申报的产品和未中选企业的产品）均视为非中选产品。

非中选产品相关企业需结合非产品信息是否已申报的实际情况，依次完成非中选产品的申报、价格联动工作。完成时间为：2024年7月20日前。

对于在规定时限内，未按要求完成价格联动的非中选产品，予以暂停挂网！

据省医保局的要求来看，5类耗材挂网价的参照略有差异，如骨科创伤类是最高有效申报价，输注泵是同产品类别最高中选价等……

但相同是，若不接受以上挂网价格规则，则需以不高于全国省级采购平台挂网最低价在省采购平台医用耗材集中带量采购专区限价挂网，否则将被暂停挂网！

此次通知下发，距离7月20日前的最后时限已近在咫尺。时间紧迫，相关耗材企业务必引起高度重视，因为湖北省对非中选耗材产品的“整治”并不是只流于口头说说而已。

不符合限价要求，

超4.3万个耗材被撤网！

过去一年，湖北省已落地五轮大规模撤网，被暂停挂网的医用耗材累计达到4.3万余个，被撤网原因均是由于对限价执行不到位。

具体包括：拒绝接受限价、报价超限价、未进行非中选产品价格联动、已挂网未进行中选比对等。

被撤耗材品种丰富，涉及冠脉导引导管、冠脉导引导丝、吻合器、冠脉支架人工关节、骨科创伤、腔镜切割吻/缝合器类、留置针、弹簧圈、肝功生化类检测试剂、吻合器和关节骨水泥等一众价格高、用量大的热门耗材，已经有太多付出代价的“前车之鉴”……

无疑，在官方大刀阔斧的整治下，未中选、不降价的产品进入医疗机构采购名单的门槛无疑越来越高了。

国家定调！

非中选产品监管新时代到来

不仅仅是湖北省，上至国家，下至地方省市，都明确对医用耗材带量采购非中选产品提出降价要求。

早在21年4月，南京市医保局便下发了《关于建立医用耗材集中带量采购非中选产品梯度降价机制(试行)的通知》。

明确国家、省、市组织的所有医用耗材集中带量采购中，凡是中选产品降幅超过30%的，其同品种非中选产品将采取梯度降价机制。

自集采中选结果执行起，两年内渐进调降非中选价格，原则上目标降幅不低于中选产品最小降幅的70%。两年内企业如果未响应梯度降价或没有达到降幅要求，相关产品将被列入“限制采购”类，对“限制采购”产品使用量较大的医疗机构，将被约谈。

去年8月，业内流传着一份由国家医保局、国家卫健委联合出台的《关于进一步加强医药集中带量采购执行工作的通知》（征求意见稿）。

这份文件强调，要加强对非中选产品挂网工作的监管，参照药品和耗材联合采购办公室关于非中选产品挂网及价格的有关规定做好联动，对价格高于联采办非中选产品最高挂网价格的，采取暂停采购、撤网等相关措施。

随着国家层面发话，意味着除湖北、南京外，预计后续其他省份也会就未中选产品挂网及价格联动发布相关规定政策，非中选耗材产品最严监管的新时代已至路上！无论是医疗器械厂家，还是经销商都需要提前感知行业变化，做好应对。