首场全国联盟耗材集采，来了！

就在7月4日上午，福建省医保局发布了《血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》，明确全国各省（自治区、直辖市）组成采购联盟，代表各地区公立医疗机构（含军队医疗机构）及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等开展血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购，采购周期为2年。

5月份，国家医保局便在集采部署文件《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》中提出要扩大联盟范围，形成全国联盟集中采购，并敲定了七大耗材全国联采，福建血管组织闭合用结扎夹就是其中之一。

作为首个正式启动的耗材全国联采项目，不仅是形式有所变化，此次的采购文件也发布了多项新规则和玩法，值得广大耗材企业引起关注。

降幅决定中选资格、采购量分配，

市场争夺战一触即发！

据采购文件，本次结扎夹全国联采包括三类产品：单发血管组织闭合用结扎夹、腔镜连发血管组织闭合用结扎夹、开放连发血管组织闭合用结扎夹。

三类产品将分成六个竞价单元，区分不可/可吸收、不可/可重复使用，并首次公布了各个分类的最高有效申报价，其中单发血管组织闭合用结扎夹-不可吸收钛夹仅低至20元。

此外更值得注意的是，整场集采规则的设置都紧紧围绕一个核心：降幅，说一句“降幅定生死”都不算夸张。

首先在拟中选规则上，明确只考核一项指标，就是降价幅度。各竞价单元中，达到要求降幅的企业即获得拟中选资格；若拟中选，则该竞价单元内该企业所有有效报价产品拟中选。

注：降幅计算方式为（最高有效申报价−报价）/最高有效申报价×100%

除了决定拟中选资格，降幅还与采购量分配直接挂钩。

以单发血管组织闭合用结扎夹-不可吸收高分子夹组为例，企业降幅为65%的中选企业，获得医院申报自身采购需求量的50%，并需拿出30%作为调出分配量；之后企业降幅每增加1%，多获得3%的基础量，直至达75%，可获得自身80%的采购量。

在此规则下，参与企业无疑要拿出十分的诚意，才能取得更大的份额。这同时也是赛道中下游玩家的机会，可以让其凭借着低价，打破固有的市场份额，通过“以价换量”迅速打开市场。

当一场集采的采购主体为全国联盟，其重要性便不言而喻。正因此企业更需要在深入理解采购规则的基础上，审慎选择报价策略，因为一旦在集采中落选，丧失的可能是参与市场格局重塑的良机。

需求激增，国内结扎夹市场重新洗牌！

作为临床手术常用的一次性医疗器械，血管组织闭合用结扎夹广泛应用于微创外科手术在内的各类外科手术中。目前市场上的结扎夹可细分为钛金结扎夹，高分子结扎夹和可吸收结扎夹。

根据使用不同，可分为单发、连发两种类型：

单发结扎夹由结扎夹、固定盖、底座等部件组成，结构设计相对简单，主要用于一些需要逐个处理的较小血管或组织的场景。

连发结扎夹则由结扎夹和连发施夹器两部分组成，适用于需要快速、连续处理多个血管或组织的大型手术、腹腔镜手术场景，提高手术效率。

目前，全球结扎夹厂商主要包括泰利福医疗、Grena、美敦力、强生和B. Braun等，国产厂商则包括康基医疗、国纳科技等。

依据弗若斯特沙利文提供的数据，国内血管闭合手术的数量从2015年的10.75万例跃升至2019年的27.43万例，预计至2030年将大幅攀升至378.21万例。据相关数据，每台手术使用的结扎夹数量介于2到15之间不等，部分手术使用量可达到30-40枚，使用量巨大。

显然，随着微创外科手术的增加，国内结扎夹市场需求也将持续增长，2019年中国结扎夹市场规模约为14.05亿元，预计到2024年将增长至40.86亿元，年复合增长率为23.8%。

基于广泛的应用场景，近年来，山东、山西、河北、河南、安徽等地相继对结扎夹进行过集采，前期主要以不可吸收结扎夹为主，可吸收结扎夹直到去年才被纳入集采范畴，降价幅度较和缓。

诸如：2023年9月，由黄山市医保局牵头组织的全省公立医疗机构结扎夹集采中选结果正式落地执行。此次集采就同时包括了不可吸收结扎夹和可吸收结扎夹两个品种，其中不可吸收结扎夹共有9家企业产品中选，最低价为14.76元，最高降幅达到了84%；可吸收结扎夹共有4家企业产品中选，最高降幅仅51.52%。

毋庸置疑，本次联合采购的启动将深刻影响血管结扎夹市场的格局，并引发一场全面的市场重构。但可以确定的是，在这场变革中，也孕育着新的生机与机遇，诸如连发等创新型号的产品，有望成为各企业竞相追逐的新业绩增长极。