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1月22日,鲁抗医药公告称,公司以仿制4类报产的依折麦布片获批上市并视同过评。依折麦布片为血脂调节剂,2023年在中国三大终端六大市场销售额超过14亿元。
依折麦布通过抑制小肠对胆固醇吸收来减少血液中胆固醇水平,能够附着在小肠绒毛上皮的刷状缘,抑制胆固醇的吸收,从而减少小肠中胆固醇向肝脏转运,使得肝脏胆固醇贮量降低从而增加血液中胆固醇的清除。该药主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)和纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)等症状。
依折麦布片已被纳入第七批集采,米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)依折麦布片销售额超过14亿元,同比下滑26.89%;2024年其上半年销售额超过8亿元,同比增长6.98%。
中国三大终端六大市场依折麦布片销售情况(单位:万元)
![](http://image.uc.cn/s/wemedia/s/upload/2024/67f9022c7f0b450f706177cd4b2af75f.png)
来源:米内网格局数据库
目前国内市场共有15家企业获得了依折麦布片的生产批文,包括欧加农、山德士、山东新时代药业、步长制药、福元医药、圣华曦、浙江诺得药业、方盛制药、鲁抗医药等。
2024年至今鲁抗医药获批品种
![](http://image.uc.cn/s/wemedia/s/upload/2024/858e2c465a8d46d07279276431fa6330.png)
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
2024年至今,鲁抗医药已有10个品种获批生产并视同过评,包括依折麦布片、聚乙二醇钠钾散、阿哌沙班片、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、非布司他片、注射用盐酸万古霉素、盐酸莫西沙星片、腺苷钴胺胶囊、多索茶碱注射液、枸橼酸托法替布片,进一步丰富了公司的产品线。
资料来源:米内网数据库、公司公告注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。