美国食品药品监督管理局 （FDA） 已批准溶栓性替奈普酶（tenecteplase，TNKase、）用于治疗成人急性缺血性卒中。

该药物以单次 5 秒静脉推注的形式给药，与阿替普酶（alteplase Activase） 60 分钟输注的标准相比，快速又简便易行，制造商在新闻中表示，他们将在未来几个月内推出一种新的 25 毫克小瓶配置，以支持 TNKase 在急性缺血性中风中的批准。

中风是美国第五大死因，也是长期残疾的主要原因，每年影响超过 795,000 人。

TNKase 用于治疗急性缺血性卒中的批准基于 AcT （阿替普酶与替奈普酶相比） 随机对照试验的结果，该试验表明，替奈普酶在症状出现后 4.5 小时内治疗急性缺血性卒中患者方面不劣于阿替普酶。

数据显示，大约 40% 的替奈普酶治疗患者和 35% 的阿替普酶治疗患者在 90 至 120 天时改良 Rankin 评分为 0-1，达到预先设定的非劣效性阈值（未调整的风险差，2.1%）。

据 Medscape Medical News 报道，在安全性分析中，替奈普酶组 3.4% 和阿替普酶组 3.2% 患有 24 小时有症状的脑出血，治疗后 90 天死亡人数没有差异。

TNKase 也被批准用于治疗成人急性 ST 段抬高型心肌梗死。

完整的处方信息可在线获取。https://www.gene.com/download/pdf/tnkase_prescribing.pdf