一针370万,晚期癌症患者将迎来治疗新希望

诗槐谈健康 2024-03-07 13:47:04

近日,Iovance Biotherapeutics 公司宣布,FDA 加速批准了其肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法 lifileucel 上市,用于治疗晚期黑色素瘤,成为全球首款获批上市的 TIL 细胞疗法。目前,lifileucel 的定价为 515000 美元(约合 370 万人民币)。

在2023年欧洲临床肿瘤学年会(ESMO)上,研究人员公布了首个TIL疗法治疗实体瘤(晚期恶性黑色素瘤)的临床试验结果[1]。

研究将168名晚期黑色素瘤患者按1:1随机分为两组,一组患者接受CTLA-4抑制剂伊匹木单抗治疗,另外一组患者使用TILs免疫疗法。

结果显示,接受TILs疗法和伊匹木单抗患者的中位无进展生存时间分别为7.2个月 vs 3.1个月;客观缓解率分别为48.8% vs 21.4%;完全缓解率20.2% vs 7.1%。总体来看,TILs疗法的疗法更优,也更能提高肿瘤患者的生活质量。

本次临床结果证明了TILs疗法疗法对实体癌患者有效且有益,意味着各种转移性实体瘤患者或将迎来新的治疗选择!

01 什么是TIL疗法?

TIL,全称肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor Infiltrating Lymphocytes),是一种从肿瘤组织中分离出的对肿瘤细胞有反应的浸润免疫细胞。这些免疫细胞具有识别和攻击肿瘤细胞的能力,可深入到肿瘤组织内部。

而TIL疗法,简单来说就是一种利用肿瘤自己的免疫细胞来杀死肿瘤的方法,主要有3步骤:

1.取出患者的肿瘤组织,从中提取出免疫细胞,主要是T细胞;

2.在体外筛选出能精准识别和杀伤癌细胞的T细胞,并进行外培养和大量扩增;

3.把扩增好、具有超强战斗力的T细胞输回患者体内,并最终实现从内部消灭肿瘤[2]。

图:TIL细胞疗法流程图[3]

02 TIL疗法为卵巢癌患者重获新生

TIL疗法作为当下最被看好的抗癌疗法,目前已在大多数实体瘤中开展研究,例如胃肠道恶性肿瘤、卵巢癌或肺癌等。

在卵巢癌中,欧洲一项1/2期研究(NCT04072263)就显示出了TIL的潜力。在研究中,自体肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 疗法和铂类化疗相结合被用于铂敏感复发的卵巢癌患者中。

数据截至23年4月,14名完成治疗的患者中,3位获得了完全缓解(CR),9位获得了部分缓解(PR),6个月时客观缓解率达86%。

虽然该研究目前规模较小,但TIL细胞疗法已经展示除了令人惊叹的潜力。

03 TIL疗法的优势与局限性

与其他免疫疗法相比,如CAR-T、TCR-T细胞疗法以及PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂,TIL疗法具有以下几点优势:

1.可针对性地杀死癌细胞:TIL本身来自肿瘤,经过体外筛选和“改造”后,具有识别肿瘤细胞的能力以及更强的杀伤力,回输体内后可以针对性地杀死癌细胞;

2.适用于多种实体瘤:TIL疗法适应症广,目前在肺癌,乳腺癌,黑色素瘤,肉瘤等多种实体肿瘤中已取得了卓越的临床数据;

3.可联合其他药物使用:目前已有研究人员将TIL疗法与PD-1抑制剂联合进行抗肿瘤治疗,并取得了惊艳成果[3]。

4.安全性强:TIL是由肿瘤组织中分离出来的,且经过了体外筛选和“改造”后,仅能识别肿瘤细胞抗原,而不会影响正常细胞,具有良好的安全性。

5.治疗后复发率低:首位接受TIL疗法的幸存者Melinda Bachini,虽然肿瘤没有彻底消失,但她生活和常人无异,目前已成功健康生活了10年之久。

看到这里,可能有患者朋友会说了:既然TIL疗法如此“神奇”,那么是不是意味着所有癌症都能被消灭呢?事实上,目前TIL疗法仍有很大的局限性。

首先,TIL疗法需要提取新鲜的肿瘤组织,分离出特异性的T细胞,才能进行下一步,但是这个操作过程难度很大,且目前没有形成统一的规范方法。

其次,目前大规模扩增T细胞存在技术难点,比如分离出TIL细胞后还需要进行筛选,需要一定的时间,而培养和扩增T细胞的时间也很长,对于病情危急的癌症患者,时间就是生命,根本没时间等待。

最后,肿瘤组织中的TIL细胞的数量和活性通常被免疫微环境抑制,若分离出来的T细胞数量太少,抗肿瘤活性不高,那么治疗效果会不佳。因此,TIL疗法还需要继续优化。

04 展望

TIL疗法作为一种新型免疫细胞疗法,在多种癌症类型中展示出了不俗的疗效,而且无论是单独使用还是与其他治疗方式或药物联合使用,都取得了突破性进展。

也有好消息告诉大家,在今年的5月30日,美国爱文思生物宣布,美国 FDA批准了著名的TIL治疗方案LN-144,尽管由于FDA自身的资源限制,需要额外的时间来完成TIL细胞药物Lifileucel的BLA的优先审查,爱文思生物在2023年9月14日宣布,FDA将《处方药用户收费法案》(PDUFA)日期从2023年11月25日延长至2024年2月24日。但这也就意味着,如果在2024年年初通过审批,那么它将成为世界上第一个在临床上使用的TIL。

虽然目前TIL疗法大多还是用于黑色素瘤的治疗,而且它还有很多的局限性,不过咱们卵巢癌患者也不用灰心,医学时刻在进步,相信它的局限性很快就能得到解决,同时也期待TIL疗法能够早日为我们卵巢癌患者带来持久的缓解。

温馨提醒:本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展,不涉及诊疗方案推荐,临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。

图片来源:摄图网

责任编辑:觅健互助君

参考来源:

[1]Annals of Oncology, Volume 33 Supplement 7, September 2022. www.esmo.org/meetings/esmo-congress-2022

[2]全家乐,康彦良,张万里,田浤,高向东.肿瘤免疫治疗中过继性细胞疗法的研究进展[J].药学进展,2021,45(10):725-734.

[3]Tumor-infiltrating lymphocyte treatment for anti-PD-1-resistant metastatic lung cancer: a phase 1 trial | Nature Medicine.

13 阅读:15493
评论列表
  • 2024-03-08 14:37

    钟庆后是怎死的,他的身家难道连370w都没吗

    了木 回复:
    应该四五年前就使用过了,新闻上说四五年前就已经很严重,用过一次估计就不灵了,等于续命了,
    陈大大 回复:
    才研发,离上市卖最少得一年,这种针会复发的,我们那就有人打120万一针都,过了3年就复发了,复发了就不能打了
  • 2024-03-08 08:49

    370 万,希望也在田园上

  • 2024-03-08 15:47

    3700才是希望,370万完全是绝望。

    时光 回复:
    能救命我觉得37W也不多,370W的话只能等死了[呲牙笑]
    我比猪聪明一点点 回复:
    去偏远山区看看那些孤独寂寞的老人,年收入多少,你知道中国有多大吗?
  • 2024-03-07 20:01

    有钱人的福音,跟平头百姓没关系。

    送你一杯咖啡 回复:
    没错。不过这也需要比较长的时间才会慢慢降下来,投入比较大。国家应该多投入资金。
    路人甲 回复: 送你一杯咖啡
    最差,专利期过了,仿制药大量上市,能不便宜!什么都靠国家,不可能,市场规律就解决了!
  • 2024-03-07 22:46

    真有用的话,别说370万,哪怕就是370亿,宗老高低都得来一针,看过一个报道,这些所谓的特效药都是没用的

    你们的橘皮 回复:
    像你说的打一针寿命与天同齐,10万亿价格普京也第一打。普京3年前就确诊癌症,现活的好好的!
    你们的橘皮 回复:
    打一针能续命3年,宗老5年前就确诊癌症了,说不定已打过。像你说的那样,打一针万世不死与天齐寿,就是1万亿的价格也不高!
  • 2024-03-09 07:54

    没钱的人得了癌症交不起那三百七十万,还不是一样的等死?如果真的有效,可以造福万民,这种药济收三百七十块钱都嫌高了,应该是国家免费医疗注射!

  • 2024-03-07 21:09

    说的是希望

  • 2024-03-08 10:55

    癌症就是西医为了骗钱人为制造出来的。不调理根本,任何所谓特效药都是在诈骗

  • 2024-03-08 23:52

    370……万,是希望?信了你滴邪[抠鼻]

  • 2024-03-08 18:30

    没病死确被这价格吓死了

  • 2024-03-09 00:55

    我老中医只用三十七元,不好不要钱。[点赞][点赞][点赞]

  • 2024-03-08 13:19

    生意兴隆

  • 2024-03-08 14:33

    一针下去几百万,让你多活一年半载的。[点赞]

  • 2024-03-11 11:45

    后面少了零还可以勉强负担[笑着哭]

  • 穷人不会上当系列,专坑有钱人

  • 2024-03-08 13:42

    说什么来,欧美研制出抗癌药了吧!日本的核污水排放立功了!西方资本要赚疯了!

  • 2024-03-11 18:53

    一生都赚不到370 还要我打一针 [笑着哭][笑着哭]

  • 2024-03-07 23:17

    希望个屁370万

  • 2024-03-08 16:52

    就算医得好,到了我们这起码3700万。

  • 2024-03-08 12:03

    最贵的永远是希望

  • 2024-03-08 00:21

    穷人用不着的

  • 2024-03-08 08:18

    我关注的是医保能不能报销

  • 2024-03-08 19:23

    哇哈哈老板打了吗

  • 2024-03-10 21:31

    重点是改造T细胞,使之战斗力更强……[得瑟]

  • 2024-03-11 18:13

    我呸,印度啊三能复制出来,别怕

  • 2024-03-11 19:20

    花了370如果没好呢?这和诈骗有啥区别?

  • 2024-03-11 00:06

    没有药只是绝望,有药买不起是更绝望。

  • 2024-03-11 19:28

    打好了病,钱还是要你的命。

  • 2024-03-08 01:02

    没有用用了死的快

  • 3700还差不多

  • 2024-03-08 07:37

    到头来还是人财两空[呲牙笑]

  • 2024-03-08 12:05

    种植和收获

  • 2024-03-08 01:55

    人财两空[得瑟]

  • 2024-03-10 16:37

    这是欧洲人来歉中国人的钱的

  • 2024-03-10 18:05

    370万这个价格本身就让大部分人绝望吧

  • 2024-03-11 15:54

    有亿元为什么不打

  • 2024-03-11 19:25

    五万美元勉强努努力。五十万。[裂开][得瑟]

  • 2024-03-07 22:04

    这是希望还是绝望?

  • 2024-03-08 19:27

    涨价了前不是一百二十万针的吗?

  • 2024-03-08 21:57

    能得长生吗?

  • 2024-03-08 16:49

    这金额,多少个医生护士能分?

  • 2024-03-10 21:34

    之前上海不是有120万一支的吗?

  • 2024-03-08 23:04

    370万一针,医院赚你10%不算多!

  • 2024-03-08 13:38

    放心吧,无效全额退款!

  • 2024-03-10 01:54

    370万。。。中国拿的出的不多啊,10分之一都可能难

  • 2024-03-10 16:47

    有钱人向长生不老又迈进了一步

  • 2024-03-11 20:32

    这次把难题抛给了家属!砸锅卖铁带来的只是希望、而且还可能有其他后续费用;不为病人治疗,有良心的家属又寝食不安。两难!

  • 2024-03-12 12:22

    都一次性的,还不能保证不复发

诗槐谈健康

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