癌症,泛指恶性肿瘤,为细胞恶性增生所致,有侵袭性,可转移,致死率高。NTRK基因融合突变可见于肺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。据统计,在90%以上的婴儿纤维肉瘤、类似乳腺分泌性癌、乳腺分泌性癌等罕见癌症中均发生NTRK基因融合突变。
2018年11月26日,美国FDA加速批准了针对NTRK基因融合突变的泛实体瘤靶向药物拉罗替尼(Larotrectinib)的上市,这也是全球首个不分癌种、只看NTRK基因融合突变的“广谱”靶向药。
拉罗替尼(Larotrectinib)
拉罗替尼(Larotretinib)是一种原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,主要用于儿童和成人患者携带神经营养性酪氨酸激酶受体(NTRK)基因融合的治疗(NTRK融合基因是各种成人和儿童癌症的致癌驱动因子)。
据统计,适合接受拉罗替尼(Larotrectinib)治疗的癌症种类已从最初的17种增加到21种,包括软组织肉瘤、婴儿纤维肉瘤、原发性中枢神经系统瘤、甲状腺癌、唾液腺癌、肺癌、结直肠癌、黑色素瘤、结肠癌、乳腺癌、胃肠道间质瘤、骨肉瘤、胆管癌、胰腺癌、先天性中胚层肾癌、原发性未知癌、阑尾癌、肝癌、前列腺癌和子宫颈癌等。
拉罗替尼(Larotrectinib)的高覆盖率称得上是真正意义上的“广谱”抗癌药,同时也给广大患者带来了希望。据了解,拉罗替尼(Larotrectinib)也于2022年4月13日获得中国国家药品监督管理局批准上市,这对中国医药行业和癌症患者都有重大的意义。
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目前,拉罗替尼(Larotrectinib)国内获批的适应症有:携带NTRK融合基因且不包括已知获得性耐药突变的成人和儿童实体瘤;局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的成人和儿童实体瘤;无满意替代治疗或既往治疗失败的成人和儿童实体瘤。
|参考文献:
1.https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/211710s000lbl.pdf.
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5.ESMO 2022 Abstract 463p.
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