“降脂疫苗”来了,一年打2次血脂降一半,普通人能用得起吗?

奇妙本草 2025-03-08 11:28:26

随着人们生活水平的不断提高,我国动脉粥样硬化性心血管疾病的发病率也越来越高,如何管理好血脂变得十分重要。

高低密度脂蛋白胆固是引发动脉粥样硬化性心血管疾病的高危因素,他汀类药物则是降低低密度脂蛋白胆固的首选药物,但他汀类药物却存在患者服药依从性低以及可能会引发肌肉并发症、肝功能损害、新塘糖尿病等多种副作用。

近年来,越来越多的新型降脂药研发上市,其中以英克司兰为代表的PCSK9抑制剂更是备受高血脂患者的关注,今天小妙就来和大家一起聊聊这种新型的降脂药。

一、超长效降脂针“英克司兰”,有哪些优势?

英克司兰是目前全球唯一的小干扰核酸降脂药物。于2023年8月22日在我国获批上市。它通过阻断低密度脂蛋白升高的“帮凶”PCSK9蛋白的合成,减少PCSK9对低密度脂蛋白受体的分解,增加低密度脂蛋白受体的数量,更好地清除低密度脂蛋白胆固醇。

英克司兰作为一种新型降脂针剂,主要有以下几方面的优势。

第一超长效。相比于依洛尤单抗注射液等其他PCSK9抑制剂,英克司兰钠注射液在体内的药效更持久,药物释放非常缓慢,可以持续发挥作用,所以一年只需要打两次就可以平稳降脂。

第二,强降脂。英克司兰三项全球关键性三期临床研究结果显示,相较于安慰剂组,英克司兰可降低53.8%的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,降幅在18个月的研究中持续存在。在18个月后,可显著降低主要心血管不良事件的发生风险,降幅达到了25%。

第三,给药便利。每年仅需要注射2次,极高的提高了患者用药依从性,大幅度减少患者跑医院的次数。

最后,安全性高。英克司兰目前出现较多的不良反应就是注射部位可能会出现皮疹、红斑、疼痛等不适,但持续时间比较短,很快就可以缓解。与他汀类药物相比,老年人、肝肾功能不全的人群也无需调整剂量,也不会增加新发糖尿病的发生风险。在6年的随访中发现,总体安全性和耐受性均良好。

二、中国人应用英克司兰,效果和安全性如何?

ORION系列研究是英克司兰全球研发的核心项目,其中包括早期临床试验以及大规模三期研究等多种研究,目的是评估英克司兰降脂的有效性和安全性。

近日,《中国循环杂志》发表的ORION-18的项目研究(这是英克司兰专门针对亚洲人群尤其是中国人展开的3期临床试验)结果显示,亚洲动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)患者或高危人群,使用与关键性全球研究相同剂量的英克司兰进行治疗,疗效、安全性与全球研究一致。

该研究将232例患者随机分配成2组,一组接受英克司兰治疗,在第1天/90天/270天时分别接受300mg注射、另外一组则为安慰剂组。

结果发现,英克司兰治疗330天时患者的LDL-C水平<1.8mmol/L的达标率为79.6%,且没有观察到新的安全性问题,而安慰剂组的达标率仅有7.8%。

图源《中国循环杂志》,侵删

只是,英克司兰有一个“致命”缺点,那就是它的价格对普通老百姓而言并不便宜,它在美国的定价是3250美元/针,折合人民币是23769元/针。

尽管它在我国费用已经下降不少,但仍需9988元/针,而且没有纳入医保,目前只能全额自费,这对很多患者来说是一笔不菲的开销,那哪些人可以尝试呢?

这有一个大前提就是经济条件允许的情况下,愿意尝试新药物的动脉粥样硬化心血管疾病患者、心血管高危患者、对他汀药物不耐受的高血脂患者以及已经尝试了一些传统降脂针,但疗效不理想的患者,都可以尝试使用英克司兰来降脂。

三、打了降脂针,能不能停用他汀类药物?

不少患有动脉粥样硬化性心血管疾病的人心里都会有一个疑问:打了降脂针的患者,低密度脂蛋白胆固醇已经降下来了,这时候是不是可以不吃他汀了呢?

他汀的主要作用是降低低密度脂蛋白胆固水平之外,还有抗氧化、抗炎性、改善动脉内膜代谢以及增强斑块稳定性等多种作用。

而现在的降脂针仅仅只有降脂作用,存在作用单一的问题,无法控制其他可诱发动脉硬化性心血管疾病的危险因素,所以在打完针后仍需要服用他汀来控制风险因素。

只有一些服用他汀后出现转氨酶>正常值3倍、出现严重肌肉疼痛/肌酸激酶>正常值4倍的患者,才考虑停用他汀,建议使用其他的药物治疗。

如若在使用PCSK9抑制剂类药物后没有服用他汀类药物的情况下,LDL-C水平一直<1.8mmol/L,也可以考虑一直停用他汀,但具体的还是要遵医嘱。

长效降脂针具有很强的降脂作用,但也存在一定的弊端,对此要持有正确心态,不要盲目迷信。

参考资料:

[1] 《一年只需2次给药!这款注射液是如何实现超长效降脂的?》.安安科普 2025-02-13

[2] 《中国患者应用英克司兰,降脂疗效确切安全性好,ORION-18 研究中国大陆亚组分析》.中国循环杂志 2025-02-26

[3] 《扎了降脂针,胆固醇很低了,能不能停他汀呢?》.梅斯心血管新前沿 2024-05-31

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