关于庆大霉素的历史及其耳毒性问题的说明。

二零零四年央视春晚上震撼全国的舞蹈千手观音，其二十一位聋哑演员中有十八位的听力障碍，源于儿童时期使用安吉糖苷类抗生素导致的药物性耳聋。这一现象引发了公众对庆大霉素等药物安全性的关注，其背后折射出我国医药发展史上值得深思的历程。

庆大霉素的研发始于特殊历史时期，一九六三年国外发现这类广谱抗生素后西方国家实施技术封锁，我国科研人员历时六年攻关，于一九六九年成功自主研制出同类药物并命名为庆大霉素。这一名称具有双重纪念意义，既庆祝新中国成立二十周年，也呼应中共九大的召开。

作为当时重要的抗菌突破，该药物在一九七零到八零年代广泛应用于临床，有效治疗大肠杆菌、氯脓杆菌等引发的各类感染，在烧伤救治创伤处理、极多系统感染治疗中发挥了重要作用。

然而随着临床应用积累，医学界逐渐发现该药物存在不可逆的耳毒性副作用。研究表明儿童尤其是婴幼儿对庆大霉素的耳毒性尤为敏感，即使常规剂量也可能造成永久性听力损伤。这种损害主要源于药物对内耳毛细胞的不可逆破坏，而婴幼儿血脑屏障发育不全，更易导致药物蓄积。

鉴于上述发现，我国自一九九零年代起逐步加强庆大霉素使用规范：

·一、明确禁止新生儿及婴幼儿静脉注射使用。

·二、严格限制儿童肌肉注射的适应症和剂量。

·三、要求使用前进行听力机械评估。

·四、开发替代性抗菌治疗方案。

千手观音演员的遭遇正是特定历史时期药物认知局限的缩影。当前临床实践中庆大霉素虽未完全停用，但已建立严格的使用规范，并辅以治疗药物监测、tdm等手段控制风险。这一案例深刻启示药物研发应用需要持续的安全性评估，尤其在儿童用药领域更需神圣。