前文介绍了新冠诊断试剂的四小天鹅与八大金刚,它们是诊断试剂的第一和第二梯队。
虽然本文的十八罗汉仅属于诊断试剂的第三梯队,但是谁也不敢保证哪家公司天赋异禀,黑出天际。
1,西陇科学002584

第三波启动中
参股公司艾克韦生物研发的新冠检测试剂目前在国内销售,公司参股艾克韦13.78%股份;子公司福建福君也有体外诊断试剂研发销售。
2,济南高新600807

二波调整中
收购的艾克韦生物有新冠检测业务,公司控股艾克韦60%股权。
3,基蛋生物603387

二波启动以来涨幅接近30%
国内POCT领域主要的供应商之一,公司有10余种新冠病毒检测试剂。
公司新冠抗原产品获得了CE证书及法国卫生部的白名单。
4,万孚生物300482

38元启动以来完成约60%涨幅
公司的新冠抗原自测试剂盒于2021年6月取得欧盟CE认证,2021年三季度就实现了近8亿的营收。
目前已在欧洲、亚洲、中东、拉美等多个国家和地区实现了销售。
新冠抗原产品在美国FDA的注册正在有序推进中。
5,九强生物300406

九强的上行空间已经完全打开
公司已经在总抗取得了CE认证,医用版的抗原卡取得了CE认证。
抗原检测试剂主要销售地区为欧洲的德国、意大利等国家。
6,硕世生物688399

启动以来最大涨幅60%
公司的新冠抗原快速检测试剂盒(自检)于近日取得欧盟CE证书。
该试剂盒用于通过鼻拭子体外检测人体内新型冠状病毒抗原,适用于新型冠状病毒疑似病例快速筛查。用于居家自由检测。
7,亚辉龙688575

该股还处于吸筹拉升阶段
公司的新冠抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)已取得欧盟CE证书。
取得资质的胶体金新冠病毒抗原检测试剂盒是一种操作简单、使用便捷、最快只需15分钟即可得到检测结果。
8,圣湘生物688289

底部盘整充分,启动稳扎稳打
自主研发的2款专业用新冠抗原检测试剂盒分别于2020年和2021年获得了CE认证,在欧洲,亚洲、非洲等多个国家和地区实现了销售。
公司正在申报欧盟CE的家庭自测认证。在美国、加拿大、澳大利亚等国家注册均在推进中。
9,美康生物300439

启动初期
公司的新冠产品主要销往罗马尼亚、乌克兰、印度尼西亚、马来西亚等国家。
目前已取得新冠检测试剂产品的欧盟CE认证。新冠家庭自测版已进入奥地利白名单。
10,普门科技688389

蓄势待发的抗原检测试剂股之一
公司关于新冠检测的产品主要包括核酸提取仪、新冠病毒核酸检测试剂盒、新冠病毒抗原检测试剂盒等。
公司的新冠病毒抗原检测试剂盒已取得欧盟备案,暂未取得美国FDA注册。
公司的新冠核酸检测产品已出口到海外部分国家。
11,新产业300832

蓄势待发的抗原检测试剂股之一
公司的新冠病毒抗体试剂已取得美国FDA紧急使用授权。
公司的化学发光免疫诊断试剂、核酸检测试剂及抗原检测试剂(胶体金法)三类新冠病毒相关产品已经获得欧洲CE准入。
12,凯普生物300639

刚刚突破前期平台
公司的新冠核酸检测试剂(荧光PCR法)已获得欧盟等多国认证。
产品已出口巴西、马来西亚、斯里兰卡、埃塞俄比亚等国家和地区,暂未取得美国FDA认证。
公司已就新冠核酸快速检测盒进行立项。
13,安图生物603658

启动初期阶段
公司非常重视新冠抗原自测的项目,目前公司暂未向国家药品监督管理局报送审批,该产品相关的CE认证及FDA注册工作已启动。
14,科华生物002022

价升量升形态完好
公司自研的新冠检测试剂盒取得欧盟CE认证,并入围出口白名单。
子公司天隆公司产品主要以分子诊断为主,可以广泛应用于新冠检测,其主要以国内市场为主。
意大利子公司TGS自研的新冠检测产品,服务于意大利及其周边地区。
15,迪安诊断300244

突破平台初期
子公司迪安生物研发的新冠抗原检测试剂被列入欧盟通用白名单,扩宽了公司新冠检测产品的海外应用场景。
16,透景生命300642

平台前蓄势阶段
公司已开发完成多款新冠检测试剂盒,并取得欧盟CE准入资质,部分产品被列入WHO应急使用清单,已于欧洲、中东、东南亚等多个国家、地区开展销售工作。
17,之江生物688317

形态完好
公司已完成新冠抗原自测产品的开发,正在海外注册申报中。
18,千红制药002550

启动以来涨幅接近六成
子公司晶红生科专业从事分子诊断试剂的研发与生产,目前自主开发的新冠抗原检测试剂已经登上商务部防疫物资出口白名单,但暂未开展规模化生产。
综上,部分抗原检测试剂股票,涨势较为凶悍,短期内有回调整理意图,建议重点关注。
全球疫情进入高峰期,鉴于欧美国家医疗体系的佛系应对策略,预计自测试剂的需求会迎来爆发性增长。