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2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）于6月7日在芝加哥顺利闭幕，作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，每年都会带来最前沿的肿瘤研究内容，而今年也不例外。本届盛会上，乳腺癌治疗领域迎来众多新进展，接下来，跟随科普君的盘点，一睹为快！
01、再添实锤！ADC药物戈沙妥珠挺入激素受体阳性晚期乳腺癌治疗TROPiCS-02 III期临床研究内容：
543名既往接受CDK4/6i和内分泌治疗、且2到4线化疗的HR+HER2-晚期乳腺癌患者，被随机分配接受戈沙妥珠单抗或单药化疗。
结果显示，戈沙妥珠单抗组相比单药化疗组更能持续改善患者总生存期。
亮点解读：
本次ASCO会议报告了TROPiCS-02研究的最终总生存期分析结果，再次验证了戈沙妥珠单抗在HR+、HER2-晚期乳腺癌治疗中的疗效。
戈沙妥珠单抗（SG）是全球唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物。目前，戈沙妥珠单抗已被美国食品药品监督管理局获批，用于接受过内分泌治疗且接受过≥2线系统治疗（针对转移性疾病）、不可切除的局部晚期或转移性HR+、HER2-乳腺癌患者。
这也是戈沙妥珠单抗继晚期三阴性适应症后获批的第2个乳腺癌适应症，开启了激素受体阳性乳腺癌治疗的ADC时代。
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02、转移性乳腺癌强敌！HER3-DXd治疗后四成患者肿瘤大幅缩小HER3-DXd II期研究内容：
本试验目的在于探索HER3-DXd治疗转移性乳腺癌的疗效，并确定可能获益更大的患者群体。研究共分为A、B、C三个部分，本次ASCO大会主要报道的是HER3-DXd治疗转移性乳腺癌的A部分结果。
转移性乳腺癌既往接受过0-2次化疗和内分泌治疗+CDK4/6抑制剂，三阴性乳腺癌既往接受过1-3线化疗。
无论HER3的表达水平如何，两类患者在接受ADC药物HER3-DXd治疗后，35%的患者出现肿瘤大幅缩小，其中，转移性乳腺癌患者肿瘤大幅缩小比例占41.4%，三阴性乳腺癌患者肿瘤大幅缩小比例占21.1%，可见转移性乳腺癌疗效相对后者更胜一筹。
常见不良反应包括疲劳、腹泻、中性粒细胞计数降低和恶心，总体安全性可控。
亮点解读：
HER3在多种恶性肿瘤如乳腺癌、肺癌、胃癌等，都存在高表达，其中，HER3在原发性乳腺癌中的表达率约30%，而在转移性乳腺癌可达60%，是一个非常具有吸引力的靶点。
继DS-8201的声名鹊起后，师出同门的HER3-DXd是否能续写传奇，改写更多乳腺癌患者的命运？让我们共同期待后续的研究结果公布。
03、从无到有！中国晚期三阴乳腺癌有望迎来首个免疫药物TORCHLIGHT III期研究内容：
数据显示，与注射用紫杉醇（白蛋白结合型）相比，特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌患者，可显著延长PD-L1阳性人群的无进展生存期，疾病进展或死亡风险降低35%。
同时，在PD-L1阳性和ITT人群中均观察到特瑞普利单抗联合化疗组有明显的总生存期获益趋势，且安全性可接受。
亮点解读：
一直以来，三阴性乳腺癌因缺乏雌激素受体、孕激素受体表达，以及缺乏或低水平的HER2表达，且对内分泌治疗和抗HER2靶向治疗不敏感，被称为最凶险的乳腺癌，尤其是晚期三阴性乳腺癌，危险性更强。
其实，三阴性乳腺癌首个免疫药「帕博利珠单抗」早在国外就已被获批用于治疗晚期三阴性乳腺癌，但在国内，帕博利珠单抗仅被获批用于早期高危三阴性乳腺癌患者的治疗。
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TORCHLIGHT研究是中国晚期乳腺癌免疫治疗领域的首次突破，基于该研究结果，目前国家药品监督管理局已于今年5月正式受理特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型），用于PD-L1阳性（CPS≥1）的初治转移或复发转移性TNBC治疗的新适应症上市申请，填补了中国晚期三阴性乳腺癌的治疗空白。
04、三阴性乳腺癌HER2表达呈动态变化，或有机会用上DS-8201研究内容：
在529例诊断为TNBC的患者中，随着连续活检次数的增加，HER2低表达（HER2-low）患者的比例也随之增加。
此外，在连续额外活检中，之前没有HER2低表达结果的女性，大约三分之一转化为HER2低表达。
亮点解读：
根据肿瘤细胞表面HER2蛋白的表达情况，乳腺癌患者被分为HER2阳性、HER2阴性、HER2低表达三大亚型。
对于HER2低表达患者而言，德曲妥珠单抗（DS-8201）显著提高了患者的无进展和生存期，而对于HER2 IHC 0的患者来说，由于不符合目前抗HER2治疗条件，所以无法从抗HER2治疗中获益。
本项研究结果表明，三阴性乳腺癌患者中HER2状态是动态的，如果能在疾病进展时进行重复活检，那将会使更多HER2IHC 0患者转为HER2低表达，并获得DS-8201治疗的机会。
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05、降低复发风险！阿贝西利后，又一CDK4/6抑制剂入围强化治疗NATALEE研究内容：
研究者将5101例二期或三期的激素受体阳性乳腺癌患者按1：1随机分组，分别接受瑞波西利联合内分泌治疗、以及内分泌单药治疗组，探索内分泌治疗联合瑞波西利是否可以减少HR+/HER2-患者的疾病复发并改善生存率。
结果显示，相比内分泌单药组，瑞波西利联合内分泌治疗组能够使患者的3年无浸润性疾病生存事件风险降低25.2%；3年无远处疾病生存事件风险降低26%，并且具有良好可耐受的安全性。
至于能够改善患者总生存，目前试验还在进行中，但从早期结果来看应用前景还是很不错的。
亮点解读：
HR+/HER2-乳腺癌则是最常见的乳腺癌亚型，约占所有新发病例的70%。尽管有标准的辅助治疗，但治疗后很大一部分患者可能会面临复发。本次ASCO会议公布的数据来看，内分泌治疗联合瑞波西利可显著降低HR+/HER2-早期乳腺癌患者的疾病复发率，未来或可成为继阿贝西利后又一激素受体阳性早期高危乳腺癌患者的强化治疗用药。
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2023年1月，中国国家药品监督管理局批准瑞波西利与芳香化酶抑制剂联合用药，用于治疗绝经前、围绝经期的HR+/HER2-晚期乳腺癌的适应症；5月19日，瑞波西利再获批用于治疗绝经后的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌女性患者的初始内分泌治疗。
瑞波西利成为了国内首个且目前唯一一款在晚期乳腺癌一线治疗领域覆盖绝经前/围绝经期、绝经后人群的CDK4/6抑制剂。期待后续研究结果的公布，帮助更多乳腺癌患者降低复发风险。
06、循环肿瘤DNA检测可预测ER阳性和HER2阴性乳腺癌的早期复发研究内容:
既往研究表明，辅助治疗期间检测到ctDNA，后续患者疾病复发风险会显著增加。对此，研究人员在PENELOPE-B研究中对ER阳性和HER2阴性乳腺癌患者进行了ctDNA分析，以评估ctDNA预测临床复发的作用。
结果显示，新辅助化疗和手术后进行循环肿瘤DNA检测，可预测ER阳性和HER2阴性乳腺癌的早期复发。
亮点解读：
对于乳腺癌患者而言，复发是一件非常头疼的事情，有时即便预防措施做得再多，还是赶不上复发的脚步。而新辅助化疗和手术过后，乳腺癌患者依然存在长期复发风险。
早期复发通常很隐蔽，但我们并非束手无策。循环肿瘤细胞是从实体肿瘤病变脱落的肿瘤“碎片”，它会进入血流循环并参与肿瘤疾病进展、转移、复发。
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本项研究提示，新辅助化疗和手术后，通过分析患者的循环肿瘤DNA，可以提前预测早期乳腺癌复发，我们也可以化被动为主动，占据预防复发主导权，而不是等到复发之后再应对。
不过，对于Luminal-A型乳腺癌，在新辅助化疗后的ctDNA检测对于预测复发的“敏感性”相对较低，特别是晚期复发，这也提示了部分新辅助化疗反应可能会降低ctDNA检出率。
END以上就是今年ASCO乳腺癌领域的前沿重磅研究，这些医学前沿研究无一不在告诉我们：医学一直在进步，癌症并不可怕！希望能借此帮助更多患者提高与癌症抗争的信心和力量。
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责任编辑：乳腺癌互助君
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温馨提醒：文章旨在传递疾病知识，不作为诊疗方案推荐及医疗依据。
