卵巢癌是指生长在卵巢上的恶性肿瘤，是最常见的致死性女性生殖道恶性肿瘤之一。发病率仅次于宫颈癌和子宫内膜癌，居妇科恶性肿瘤的第三位，死亡率高居妇科癌症首位，是严重威胁妇女健康的最大疾患。

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根据数据统计，全球卵巢癌的年新发病例数约31万，每年死亡病例数约21万。由于卵巢癌早期缺少症状，即使有症状也不特异，筛查的作用有限，因此早期诊断比较困难，就诊时60%-70%已为晚期，5年生存率仅有40%。

尽管卵巢癌经过初始含铂化疗后可以得到缓解，但大多数患者都不可避免地面临复发。近年来，PARP抑制剂出现正在逐渐改变卵巢癌的治疗格局，其维持治疗可延长一线含铂化疗后达到完全缓解或者部分缓解患者的无进展生存期，有效延缓复发，目前全球已有多款产品获批。

▲PARP抑制剂的“协同致死”作用机制

PARP抑制剂的作用机制是通过阻止修复受损的肿瘤细胞DNA，达到杀灭肿瘤细胞的目的，从而增强放疗以及烷化剂和铂类药物化疗的疗效。

2023年8月25日，PARP抑制剂Senaparib的新药上市申请已获得受理，用于国际妇产科联盟III-IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者对一线含铂化疗达到完全或部分缓解后的维持治疗。

此次申请基于FLAMES（NCT04169997）研究的结果，研究结果表明，一线含铂化疗达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）后的FIGOIII/IV期卵巢癌患者，继续接受Senaparib单药维持治疗，可显著延长无进展生存期（PFS），不论患者乳腺癌易感基因（BRCA）表达如何均可获益。

此前，Senaparib曾于2022年8月获得美国食品药品监督管理局颁发孤儿药资格认定，联合替莫唑胺的固定剂量组合胶囊用于治疗患有小细胞肺癌（SCLC）的成年患者。如今，Senaparib新适应症的上市申请获得受理备受瞩目，我们期待Senaparib能够早日顺利获得批准，为晚期卵巢癌患者带来效果更好、价格更优的治疗选择。

参考资料：

1.君实生物自愿披露关于senaparib用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的新药上市申请获得受理的公告. Retrieved Aug 25，2023. From

http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=688180&announcementId=1217654725&orgId=gfbj0833330&announcementTime=2023-08-26

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