RBD4059为全球首款且临床开发进展最快的抗血栓siRNA药物。
据IPO早知道消息,苏州瑞博生物股份有限公司(下称“瑞博生物”)于4月25日向港交所递交招股书,中金、花旗为保荐人。
瑞博生物成立于2007年,是国内小核酸药物研发的先行者之一,专注于开发基于RNA干扰(RNAi)技术的创新药物,以彻底改变亟需解决的疾病治疗方式,包括心血管、代谢类、肾脏和肝脏疾病等。
小核酸疗法的进步为治疗疾病提供了小分子药物及抗体药物外的新的方法,尤其是靶向抗体药物无法触及的位于细胞内的致病蛋白及以前被认为不可成药的致病通路。据弗若斯特沙利文,2023年全球小核酸疗法市场估值为46亿美元,预计2023年至2033年的复合年增长率为26.1%。
瑞博生物目前拥有6款自研管线处于临床试验阶段,涉及7种适应症,其中4款处于2期临床试验中,一款已进入III期临床试验。公司还有20个计划推进到临床开发阶段的临床前项目。
来源:公司招股书
核心产品RBD4059(靶向FXI的siRNA)为全球首款、也是临床开发进展最快的用于治疗血栓性疾病的siRNA药物,通过选择性抑制FXI,RBD4059可在不显著增加出血风险(传统抗凝剂的常见局限性)的情况下降低血栓形成的风险,同时以低频率的给药产生持久的疗效,提高患者的依从性。
同时,公司还在推进两款关键产品RBD5044及RBD1016。RBD5044是全球第二个进入临床开发的靶向APOC3的siRNA。APOC3是一种在脂质代谢中起关键作用的蛋白质。而RBD1016凭借其对HBsAg的强效和持久作用,是未来实现CHB功能性治愈的联合方法的重要支柱疗法,及治疗CHD的领先siRNA候选药物。
公司经过近二十年的专门研究,构建了专为小核酸疗法量身定制的一体化自主研发技术平台。这些平台涵盖从药物设计、递送、修饰至CMC及生产的整个药物开发周期,为开发潜在同类首创和同类最佳小核酸药物奠定了基础。
从核心技术看,瑞博生物是全球为数不多拥有自主研发且经过临床验证的GalNAc递送技术的企业之一。其肝靶向RiboGalSTARTM递送技术解决了siRNA疗法的一个关键挑战:高效且特异性的递送。RiboGalSTARTM平台开发的GalNAc-siRNA偶联物,选择性地与肝实质细胞表面高表达的去唾液酸糖蛋白受体(ASGPR)结合,具有高度的肝靶向特异性。
2023年12月,瑞博生物与勃林格殷格翰达成战略合作,共同利用RiboGalSTARTM开发潜在同类首创siRNA。RiboGalSTARTM是首个且唯一一个中国开发并向全球跨国公司对外许可的RNAi技术平台。2024年1月,双方宣布将共同开发治疗NASH/MASH的小核酸创新疗法,总交易金额超过20亿美元。2025年,公司与勃林格殷格翰的合作达成首个临床前里程碑。
知识产权方面,瑞博生物在全球共有458件专利及专利申请,包括229件已授权
专利和229件申请中的专利申请,涵盖siRNA序列、化学修饰、递送、分子结构、联合疗法和临床应用等,以保护技术和药物资产。
2023年与2024年,瑞博生物收入分别为人民币4.4万元、1.43亿元,同期研发开支分别为3.16亿、2.80亿元。
成立至今,瑞博生物获得了磐霖资本、国投创新、昆山国资委投资、Ionis Pharmaceuticals、深圳翼龙、纪源源星、三一创新、中金基金、凯莱英基金等、华润创投等机构投资。招股书显示,公司E2轮融资后,2025年股权转让后估值35.8亿元。
本文为IPO早知道原创
作者|罗宾