厉害!国产自主创新降糖新药福格列汀获批,治疗糖尿病增添新武器

王秋冬谈心 2024-07-29 03:43:34

糖尿病患者众多,降糖药物也不少。尤其是近年来上市的新药也与日俱增,但是大多数为仿制药物,真正是国产而且是自主创新的药物并不多,成了国人心中的遗憾,有时也会受制于人,让人迫切希望拥有自己的国产创新药物,如今一款自主创新的降糖新药苯磺酸福格列汀于2024年7月5日获得批准上市,这是非常好的消息,糖尿病患者增添了新武器。

国家药品监督管理局批准苯磺酸福格列汀上市

双重作用机制使其更加适合糖尿病患者

对于糖尿病患者来说,选择一种好的治疗药物,对于血糖的控制是非常重要的,尤其是具有良好作用机制的药物更是如此,有些降糖药物虽然有一定疗效,但是是单一作用机制,仍然存在诸多不足,研发生产多种机制的药物势在必行,苯磺酸福格列汀不是单一作用机制,而是具有双重作用机制的药物。

苯磺酸福格列汀属于DPP-4抑制剂降糖药物,它不仅能够抑制胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)的灭活,提高内源性GLP-1和GIP的水平,促进胰岛β细胞释放胰岛素;同时还能抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素,提高胰岛素水平,降低血糖,且不易诱发低血糖和增加体重,因而更加适合糖尿病患者。

苯磺酸福格列汀口服吸收迅速

对于糖尿病患者来说,血糖升高,会增加血流阻力,不仅对血管壁产生不良刺激,而且还会影响心脏、肾脏等多个组织器官,尤其是长时间的血糖升高危害更大,尽快降低血糖,使血糖恢复正常,可以减少高血糖对患者的危害,可以让患者受益更多。

苯磺酸福格列汀作为国产自主新药,是一种新型降糖药物,它口服后,能够迅速吸收,能够较快低发挥作用,使血糖降低,是一种比较好的降糖新药。

口服吸收迅速

苯磺酸福格列汀半衰期长,作用持久,依从性好

苯磺酸福格列汀是创新降糖新药,口服吸收进入血液后,具有较长的半衰期,作用比较持久,一天口服一次就可以发挥理想的降糖效果,比其一天多次给药,给药次数减少,服用更加方便,可以减少患者的漏服药物,从而提高用药的依从性,可以保证降糖的效果,可以减少血糖的波动,依从性比较好。

苯磺酸福格列汀具有显著降糖效果

一种降糖新药疗效如何,需要在上市前的临床试验验证,只有试验结果可靠的药物,才会获得批准上市。

福格列汀治疗2型糖尿病的III期SAL067-C-009研究结果。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=458),评估了福格列汀(12mg/天)对比阿格列汀(25mg/天)和安慰剂治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性。研究的主要终点是24周患者的糖化血红蛋白水平(HbA1c)相较于基线的变化值。结果显示,相比于安慰剂组,福格列汀组患者的HbA1c显著下降(-0.70% vs. -0.26%),并且福格列汀非劣效于阿格列汀(-0.70% vs. -0.72%)。此外,福格列汀组、阿格列汀组和安慰剂组达到HbA1c低于7.0%的患者比例分别为37.0%、35.5%和15.5%。

试验结果显示,无论是单药治疗还是联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者,在给药24周后,苯甲酸复格列汀片对比安慰剂都能显著地降低HbA1c,具有明显的降糖效果。

具有明显的降糖效果

苯磺酸福格列汀使用安全,耐受性好,低血糖发生率低

对于糖尿病患者来说,一种降糖药物是不是一种好药,除了疗效好外,药品的安全性和耐受性也是非常重要的,没有疗效和安全性、耐受性保证,也不是一种好药。

苯磺酸福格列汀两项3期临床试验确证安全性效果显示,苯磺酸福格列汀与安慰剂组或阳性药物组的不良反应发生率类似,与安慰剂组或阳性药物组低血糖发生率类似,且都比较低,苯磺酸福格列汀组未增加低血糖风险,药品具有良好的安全性和耐受性。

苯磺酸福格列汀为国产自主创新降糖药物,具有诸多优点,降糖效果好,使用安全,值得符合条件的糖尿病患者选择使用,为糖尿病患者提供了新武器。

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王秋冬谈心

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