肺癌有非小细胞肺癌和小细胞肺癌的区别。其中80%的肺癌患者都是“非小细胞肺癌”。在非小细胞肺癌中，有针对性靶向药物的突变就是“表皮生长因子受体”(EGFR)突变。

在中国，大约50%的非小细胞肺癌患者存在表皮生长因子受体（EGFR）基因的突变。EGFR是非小细胞肺癌患者最常见的基因突变，针对EGFR基因突变，有多种EGFR酪氨酸激酶抑制剂，目前分为三代：第一代为吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼；第二代有阿法替尼、Dacomitinib；第三代，奥希替尼。

奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)特异性靶向EGFR T790M突变肿瘤细胞，2015年11月，经FDA加速批准上市，奥希替尼成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。

奥希替尼获批基于名为AURA 3的3期临床试验，AURA 3试验是关于患者使用第一代EGFR-TKI耐药后用化疗还是用奥希替尼治疗的安全性更高。

在400多名经EGFR-TKI治疗、携带EGFR T790M阳性突变的NSCLC患者中，对比奥希替尼与含铂双药化疗方案的有效性和安全性。

结果显示，与化疗相比，奥希替尼组患者的中位无进展生存（mPFS）更长（10.1 vs 4.4个月）、客观缓解率（ORR）更好（71% vs 31%）、中位缓解持续时间更长（9.7 vs 4.1个月）。在安全性方面，奥希替尼组最常见的不良反应为腹泻（29%）和皮疹（28%）；化疗组最常见为恶心（47%）及食欲减退（32%）。因此，患者在使用第一代EGFR-TKI耐药后，使用奥希替尼比化疗更好。

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