一文说清医药行业整体结构

交易实践 2024-03-15 10:19:32

今天我们来聊一聊医药行业的整体结构,先从医药的整体分类说起,哪怕暂时对医药没兴趣读者也可以把本文当作一篇工具文章,收藏起来,以后想了解的时候随时查询。

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医药跟食品饮料一样,都堪称是长牛股的摇篮。

按照弗里德曼花钱定律,医药行业属于花别人的钱办别人的事,并不追求性价比,因此会给医药企业留下高额利润的潜在空间。

就行业而言,医药行业未来的增长一定比GDP高,甚至可能比上市公司平均数高。

大家都知道医药股的价值,因而医药股的估值永远只有贵和更贵两个选项,医药股牛股辈出,板块市值占A股市值比例不断提升。

当下,经过两年多的下跌,医药行业的估值逐步合理,投资机会逐渐显现,我们可以逐步对医药股,包括医药医疗相关的ETF加大投资了。

一、医药行业的分类

对医药行业的研究,从来都不容易。

医药研究超高难度的第一个原因,那就是受医改政策的影响非常大。尤其是在超级医保局这个买家出现后。

医药股研究难度大的第二个原因,在于单单A股就有400多家医药上市公司,更别说港股还有100多家,

几百个医药上市企业,既有高端研发的,也有门槛较低的大宗原料药。光制药也分创新药、仿制药、中药、化药、生物药,还有医疗器械医疗耗材。

按大类分有:医疗器械、创新服务产业链、化学药、生物制品、中药、医药商业、医疗服务。

医药板块估值分化比较明显,现在估值最高的是医疗服务,估值最低的是医疗器械。

二、医药的上游企业

医药的上游企业主要有以下四个分类:原料药、CXO、生命科学服务、制药装备。

(一)、原料药

原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,是制剂中的有效成分但病人无法直接服用的物质。

原料药下又分为大宗原料药和特色原料药。

大宗原料药有几个特点:需求量大、门槛低、附加值低。比如一些维生素类、抗生素类,很多药品都需要但是也没啥门槛,基本就是赚个辛苦钱。

特色原料药:又分化学原料和生物原料,特点是技术壁垒极高,但是需求不是特别大,在一些特定药品上被需要,如抗血压、抗肿瘤、降血糖类的。

医药原料药龙头股如下:

1、普洛药业(000739),普洛药业是国内原料药龙头,乘全球API产能转移东风,凭借更为成熟的基础工业体系、成本优势以及发酵类产品优势,正在技术、产品质量体系和DMF认证等方面快速追赶印度。公司为国内原料药龙头公司。

2、仙琚制药(002332),公司是甾体药物专业生产厂家,主要生产皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)和麻醉肌松类药物等,药监局登记批文(原料药+制剂)共计124个,自营原料药业务有望打破收入增长障碍。

3、天宇股份(300702),公司是全球最大的沙坦类原料药和中间体供应商之一。沙坦类产品是公司核心产品。沙坦类药物是最新一代降压药,降血压效果和药物耐受性好,不良反应较少,对靶器官具有保护作用,临床应用十分广泛。沙坦类原料药供不应求,量价齐升推动业绩增长。

4、奥翔药业(603229),公司新认证的生产车间涉及到的生产线设计产能为:恩替卡韦200公斤/年、双环醇6吨/年。恩替卡韦主要用于治疗伴有病毒复制活跃、血清转氨酶持续增高的慢性乙型肝炎感染;双环醇是用于生产百赛诺仿制药的原料药,主要用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

5、同和药业(300636),公司瑞巴派特原料药、加巴喷丁原料药、芬酸原料药已在韩国市场实现”商业化”销售。

6、海翔药业(002099),公司以质优价廉的仿制药满足国内日益增长的基础医疗健康需求;同时深化国际合作,在国际制药巨头转移生产的机遇中建立更紧密更长久的CDMO/CMO合作关系。

7、九洲药业(603456),是国内一流的化学原料药+CDMO生产企业,公司从2008年起从原料药业务逐渐向CDMO业务转型升级,成为当前业绩的主要增长动力。

8、华海药业(600521),主要进行原料药研发、美国制剂研发、国内制剂研发以及生物药和新药的研发。

9、山河药辅(300452),近日收到欧洲药品质量管理局签发的关于羟丙甲纤维素(药用辅料)的欧洲CEP证书(欧洲药典适用性证书)。羟丙甲纤维素(药用辅料)为公司的重点产品之一。公司产品微晶纤维素、羟丙甲纤维素等已在欧盟进行销售。

10、亚太药业(002370),是国内特色原料药及仿制药出口的先行者,致力于医药CRO服务、化学制剂、原料药、生物制药、诊断试剂研发、生产和销售。

11、汉森制药(002412),上游:以外延方式向种植端延伸,强化原材料掌控能力;2)中游:通过生产线自动化改造提供充沛产能,良好产业链管控能力实现常年高产销比和低库存;3)下游:公司长期坚持自建专业销售团队,将销售重心从医院等大B端下沉到基层等小B端,再到零售等C端。

12、卫信康(603676),“混合微量元素注射液(10)”提交药品注册申请并获受理,同时关联申报了葡萄糖酸内酯、葡萄糖酸锰等相关原辅料,目前相关原辅料均已通过技术审评。

13、美诺华(603538),主营中间体和原料药业务,包括缬沙坦等系列产品,原料药产能翻倍扩充。

14、海普瑞(002399),全球最大的肝素原料药生产商,占据全球41%的市场。

(二)CXO

CXO贯穿于药物生命周期的各阶段,包括CRO、CDO、CMO,也有这几个方面的组合,如常见的CDMO以及一体化的CRDMO。

CXO大致的流程如下图,药物发现→药物研发→药物制造→药物销售环节。

CRO的意思是Contract Research Organization,翻译过来就是:药品研究生产组织。

CRO包括药物发现、临床前CRO、临床CRO和注册等方面。

临床前主要是在实验室做一系列实验获得相关数据,实验室服务是药明康德和康龙化成的强项。

药物发现和临床前研究都是在实验室里就能完成的,拼的更多是成本问题。临床的活,拼的是服务。

临床CRO就是更进一步进入病人入实验组的环节,临床CRO目标只有一个,提高制药企业新药上市的效率。

临床CRO是新药研发中耗时最长、花费最高的环节,通常占据新药研发过程中 1/2 以上的费用和 2/3 的时间。

临床CRO公司可提供临床试验(I-IV期),具体包括:患者招募与管理、临床监察、中心实验室、药物警戒、SMO、数据管理和分析统计等服务。

临床研究是整个CRO行业景气度最高的细分行业,2022-2025券商作出的模型增速高达30.2%,远远超过临床前研究和CXO行业整体增速!

CDO的意思是Contract Development Organization,翻译过来就是:药品研发生产组织。

CMO的意思是Contract Manufacture Organization,翻译过来就是:药品合同生产组织。

CDO经常与CMO联合起来,叫CDMO,全称为“医药合同定制研发生产企业”,是指接受制药公司委托,提供医药特别是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产及商业化生产等服务的机构。

与传统CMO 相比,CDMO 更早参与新药开发的阶段(最早到临床前),其需要在委托生产的基础上进行工艺研发及工艺优化,除生产外更注重创新研发能力,一般技术壁垒更高,客户粘性更强。

对CXO的6家头部公司简单梳理如下:

①药明康德:强项是实验室服务、小分子CDMO,重点投入是小分子CDMO扩产能、新兴技术领域扩项目、CGT扩产+提升能力。

②药明生物:强项是生物药CDMO,重点投入方向是生物药CMO产能,未来重点发展生物药CRO。

③泰格医药:强项是临床CRO,重点投入是国际临床CRO团队的自建和并购。

④康龙化成:强项是实验室服务,重点投入是小分子CDMO、提升实验动物和临床CRO能力、发展CGT CDMO业务。

⑤凯莱英:强项是小分子CDMO,重点投入方向是小分子CDMO扩产能和临床CRO做一体化,发展包括制剂、生物药、化学大分子、CGT等新兴业务板块的CDMO。

⑥博腾股份:强项是小分子CDMO,重点投入方向是小分子CDMO扩产能和CGT CDMO。

(三)生命科学服务

通常把服务于生命科学研究的企业所处的行业叫生命科学服务行业。

生命科学服务行业上游供应商包括科研试剂原料及耗材供应商、实验仪器材料及零部件供应商、试验耗材原料供应商等。

行业的下游客户主要包括高等院校、科研院所、医院实验室、制药企业、医药研发企业等。

生命科学服务行业的细分龙头公司包括:

1、百普赛斯。该公司是生命科学领域的龙头企业之一,专注于提供生物试剂和解决方案。

2、泰坦科技。作为国内领先的科学服务提供商,泰坦科技提供科研试剂、特种化学品、科研仪器及耗材,并拥有多个自主品牌。

3、阿拉丁。阿拉丁专注于生命科学领域,提供高品质的科研试剂和耗材。

4、诺唯赞。诺唯赞是国内分子类生物试剂领域的领军企业,提供包括定制核酸、各类酶以及载体等在内的多种生物试剂,公司自2021年上市,已成为国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的龙头企业。

5、华大智造。华大智造专注于生命科学与生物技术领域,提供仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售,致力于成为生命科技核心工具的缔造者。

(四)制药装备

制药装备是指用于药品生产、检测、包装等工艺用途的机械设备和包材,制药装备行业主要为医药制造业企业(包括药品生产企业和CMO/CDMO企业)提供各类生产设备。

制药装备可以分为原料药机械及设备、制剂机械及设备、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水、气(汽)设备、药品包装机械、药物检测设备、其他制药机械及设备(如输送装置与辅助机械)等类别,共计3000多个规格,分别应用于中药、化学药和生物制剂等药品生产的各个环节。

2021 年以来,《“十四五”医药工业发展规划》《“十四五”生物经济发展规划》《国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》等产业支持政策的发布,明确了制药装备行业自主、创新的发展方向。

制药装备行业的龙头企业包括:

1、楚天科技股份有限公司:楚天科技在2017年并购了德国ROMACO集团,成为国内领先的制药装备制造商之一,其水剂类制药装备产销量居国内行业前列。

2、东富龙科技集团股份有限公司:东富龙在国内冻干机及冻干系统的研发、设计、生产、销售和服务方面处于领先地位,是替代进口制药装备产品的代表企业。

3、浙江迦南科技股份有限公司:产品包括湿法制粒系列、沸腾干燥/制粒系列等,主要应用于制药行业,还可应用于保健品、食品等健康产业相关领域。迦南科技在制药装备领域具有较高的知名度和市场占有率。

以上是医药上游的四个大分类,上游主要提供研发与生产支持,原料药、制药设备、前期的实验与生产等。

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