日前，由中国临床肿瘤学会（CSCO）联合北京市希思科临床肿瘤学研究基金会共同主办的“2023年中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）――暨Best of ASCO 2023 China”已经圆满落幕。来自全国各地的肿瘤专家为观众分享国际一线科研成果，共论肿瘤治疗的现状与未来。会后，“医学界”邀请中山大学肿瘤防治中心陈功教授做客“名医功夫茶”，为我们分享关于直肠癌治疗的最新研究成果及个人学术观点。

在过去的ASCO大会上，直肠癌领域最令人瞩目的研究无疑是入选全体大会环节突破性摘要（LBA）的PROSPECT研究。该研究还在同期发布于顶级期刊《新英格兰医学杂志》，陈功教授认为，这意味着，PROSPECT研究将在2024年引起全球直肠癌指南的更新浪潮。

作为一项改变全球直肠癌临床实践现状的研究，PROSPECT选择针对局部进展期直肠癌做减法治疗，这将宣告既往二十到三十年来对进展期直肠癌，尤其是中低位直肠癌统一选择术前新辅助放化疗的时代即将结束。现在新的临床研究证实，我们可以选择“分而治之”，意味着直肠癌局部进展期的很大部分患者不在需要术前放疗，而由单纯的化疗所取代。陈功教授指出PROSPECT研究采取的“减法策略”，与过去研究者探索局部进展直肠癌治疗的大方向保持一致，即在提高疗效的基础上尽量保全器官功能。

在PROSPECT研究中，研究者尝试在标准治疗方案进行优化，对符合条件的患者减除放疗，采用三个月奥沙利铂为基础的新辅助化疗方案。与传统三明治同步放化疗方案相比，患者接受新方案治疗后，其局部复发率（1.8% vs 1.6%）、5年DFS（80.5% vs 78.3%）以及5年OS（90.3% vs 89.5%）等多项临床疗效指标均无显著差异。另有国内的多中心研究也证实，单纯实施术前化疗与传统放化疗效果差别不大。因此，综合近年研究信息可得出结论，针对可以保肛、复发风险低或中度风险的直肠癌患者，可以考虑采用减除放疗，化疗先行的策略；若化疗疗效不佳，再采用挽救式的放疗（通常这部分患者的比例不到10%）。这也意味着，超过90%的局部进展期直肠癌患者可以安全地采用“去放疗”策略，从而极大地减少治疗对器官功能的影响，包括排便及性功能等。

因此，PROSPECT将是一个改写历史的、里程碑式的临床研究。陈功教授认为，今年的首要任务便是将这一方案在临床实践中进行推广，使每一个患者都能更好地受益。但他也指出，在推广PROSPECT研究时，不能对PROSPECT研究治疗策略的优势进行过度的解读。

“临床研究的结果，反馈到临床实践中时，只能应用于符合该研究入组特征的患者主体。”陈功教授强调，“首先要掌握PROSPECT研究的纳入与排除标准，不能入组的患者，坚决不能生搬硬套。”

陈功教授对该研究中“外科医师认为无法保肛的患者、 T4（包括T4a、T4b）患者”两条排除标准表示赞同，并要求在实践中严格执行，但对“淋巴结大于N2（即大于4枚淋巴结转移）”这条排除标准持保留意见。他认为若未影响到环周切缘，应同样可以入组。

对于目前直肠癌的去手术化与去放疗化研究，陈功教授认为，无论是选择加法还是做减法，均需认清这些做法的目的，其本质是权衡疗效与功能。陈功教授认为，在下一个5-10年间，提高疗效与改善功能仍将成为直肠癌研究不变的目的与本质。

以PROSPECT研究为例，研究者利用高分辨率核磁共振结合T分期等将盆腔复发风险分成5个等级：非常好，好，中，差，非常差，在此基础上进行精细分层，针对前三个等级的患者，可以减除术前新辅助放疗，这是在治疗上做减法，却增加了治疗前的辅助检查；许多直肠癌患者更希望可以免除手术，但在“去手术化”做减法的同时，必然将在药物治疗方面做加法，如使用奥沙利铂、全程新辅助治疗等。对此，陈功教授认为，对于新辅助治疗后实现完全消除的肿瘤，可以选择观察等待（完全不做手术）的方式，使其功能完整保留；对于达到部分消除的患者，也可以缩小手术范围或采取局部切除的方式。

陈功教授

主任医师，博士研究生导师

中山大学肿瘤防治中心 结直肠科 副主任

中国临床肿瘤学会（CSCO） 副秘书长

常务理事亚洲临床肿瘤学联盟（FACO） 副秘书长

2015年-2017年美国临床肿瘤学会（ASCO）学术委员会 委员

广东省抗癌协会大肠癌专委会 主任委员

2019年第三届“国之名医，优秀风范”获得者

CSCO结直肠癌专委会 副主任委员 秘书长

CSCO结直肠癌指南专家组 秘书 执笔人

中国医师协会结直肠外科医师分会 常务委员

中国抗癌协会大肠癌专业委员会 委员

中国医师协会结直肠肿瘤委员会肝转移分会 副主任委员

欧洲肿瘤学会（ESMO） 会员

审核专家：陈功教授

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