勃起功能障碍是相当常见的性功能障碍疾病,根据2022年《勃起功能障碍诊断与治疗指南》,一项对全国 40 岁以上男性的调查显示,40 岁以上男性勃起功能障碍的患病率为40.6%。如此高的患病率,使得治疗勃起功能障碍的口服药物—他达拉非,成了常见药物。

市面上他达拉非主要包括进口和国产仿制药,这两大类价格差了几倍,以20mg/片的规格为例,大部分国产他达拉非价格在每片几块到十几块不等,而进口他达拉非价格是每片大概六七十块。许多人会疑惑,两者价格如此悬殊,药效差别是否也很大?
一、国产与进口他达拉非相比价格悬殊,是否效果也打了折扣?两者价格悬殊要从原研药与仿制药之间的关系说起。原研药是原创研发的新药,其研发是异常复杂且耗资很大的过程,原制药公司自然是指望卖高价来回本、赚钱,这就是贵的原因。进口他达拉非,是美国原研药,不论哪一种规格,进口他达拉非市场售价比国产高几倍。

进口药作为原研药受到专利保护,专利期内其他医药公司不能仿造售卖同类药物。当专利到期后,进口药的配方会公开,国内医药公司便可以申请制造并售卖此类药物,也就是仿制药。仿制药基本就是照着原研药做,并且不必在研发、营销上投入成本,这就是两者价格相差数倍的主要原因。
仿制药生产售卖正规合法,并且上市前会经过专业的一致性评估,所以国产他达拉非疗效有一定程度地保障。国产药与进口药相比,价格疗效对应关系并非是一分价钱一分货。

但是由于生产工艺不同,并且仿制药上市前缺乏临床实验数据,仿制药与原研药相比,甚至不同制药公司生产的仿制药相比,药物特点和疗效确实存在一定差别,这是不可避免的事实,例如许多朋友熟知的阿奇霉素。
原研药效果似乎更有保证,但仿制药价格更加实惠,两者之间的选择总是让人犯难。建议患者朋友们可以结合医生建议、实际药效、自身经济条件做出选择。

实际生活中,确实有患者反映自己买的他达拉非吃了没效果,为什么会出现这种情况?该怎么解决呢?
二、为什么服用他达拉非无效?如何处理?当患者朋友们发现自己使用他达拉非无效时,要检查自己是否正确使用药物。
第一,确认进行性行为时是否有足够的性刺激,部分朋友对此类药物有误解,以为只要吃上药小兄弟就能轻轻松松地站起来。其实不然,他达拉非不是作用于中枢神经的药物, 不是“春药”, 服用后不能直接引发或提高性欲, 只有在有效的性刺激下才起效。服用完他达拉非后也需要接受足够的性刺激,例如抚摸、亲吻,才能达到自己的目的。
第二,关注性行为是否在服用他达拉非后的药物有效期内发生。他达拉非的药物代谢动力学研究显示,他达拉非给药后30分钟起生效,约2小时后疗效达到高峰,它具有半衰期长(17.5小时)及有效浓度可维持36 小时的特点。所以,为保证他达拉非正常发挥作用,最好在服用他达拉非后30分钟后以及36小时内进行性行为。

第三,检查自己是否服用了足够剂量的他达拉非。
目前药店、医院销售他达拉非的常见规格有5mg/片,10mg/片,20mg/片。他达拉非的常见使用方法有两种,第一种是在性行为前按需使用,推荐剂量为每次10mg或者20mg,一般30分钟起效;还有一种使用方法是每日5mg连续规律使用,服药后第2天起效,第5天达到稳态血药浓度,推荐服药5天后进行性行为。如果是性行为前按需使用,不要错误服用为5mg/片。
提到规格剂量,就不得不提他达拉非不建议自行掰开使用。因为药片除了有效成分外还有辅料,不能保证掰开的两半有效成分含量是均等的。大家按照医嘱购买正确规格即可。

在正确使用药物后,大多数朋友的问题会得到解决。如果明确自己正确使用药物后仍然无效,建议朋友们再次到正规医院就医,确认自己使用药物是否正规。他达拉非不同仿制品的活性成分差别大,自己不能辨别时,可到医院找医生帮助判断。
第四,确认自己是否有糖尿病,糖尿病病情是否影响药物发挥作用。糖尿病患者由于周围神经病变导致一氧化氮生成减少,影响他达拉非类药物正常发挥作用,并且糖尿病常与雄激素部分缺乏并存,使得勃起功能障碍的病情加重且治疗变得更加困难。建议患者应该先于勃起功能障碍治疗糖尿病或与勃起功能障碍同时治疗。
三、他达拉非治疗勃起功能障碍,心血管病患者谨慎使用!口服他达拉非类药物是目前治疗勃起功能障碍的首要方式,但是并非适用于所有人。
首先,本身有心血管疾病的许多患者不适合使用他达拉非,因为许多心血管疾病本身可能并不适合进行性行为,心血管疾病本身以及其使用药物与他达拉非类类药物共同作用会引起及其严重的后果。

例如正在服用硝酸盐类药物的患者,绝对不能使用他达拉非。这是因为他达拉非类药物与有机硝酸盐(如硝酸甘油、单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯等)合用可导致一种名为cGMP的物质产生增加,增强硝酸盐类药物的降压效果,从而引起顽固性低血压,严重时可能危及生命;
此外,在过去半年内患有心肌梗死、中风或严重心律失常的朋友们;有不稳定性心绞痛、充血性心力衰竭的患者都不能使用此类药物。
药理学研究显示,他达拉非具有轻微的全身血管扩张作用,可能会导致一过性的血压降低。这一作用一般不会对正常人产生影响。但是原本有心血管疾病、血压自主控制严重受损的患者,可能对他达拉非类药物作用特别敏感,从而受其影响产生难以预估的后果。

心血管系统疾病是中老年高发病,种类多、分类复杂,无法一一列出,上述只是部分心血管系统疾病与药物举例,希望朋友们一定要重视。自身存在心血管疾病的朋友们一定要非常谨慎,咨询医生自己是否适合服用他达拉非、是否能够进行性行为。
四、治疗勃起功能障碍,建议做好这几点勃起功能障碍在医学上按照病因分类可以分为器质性、心理性和混合性,即两种原因都发挥及作用。引起勃起功能障碍的可能因素包括年龄增长、自身慢性病、不良生活方式、心理因素。
考虑到勃起功能障碍成因和治疗方式多样,个体情况又复杂多变,首先提醒朋友们,如果发现自己疑似勃起功能障碍,尽量到正规医院搞清病因、确定诊断、排除禁忌症后,在医生指导下进行治疗。切莫自己给自己下诊断乱用药,最后花钱伤神也无济于事,甚至引起不良后果。

如果有朋友已经确诊了,除了遵医嘱口服药物外,还可以进行自己力所能及的基础治疗。有研究发现,部分勃起功能障碍患者经过有效的干预或基础治疗,甚至可以恢复正常的勃起功能。
首先是改善自己生活方式。由于不良生活方式在勃起功能障碍及其他全身疾病发生中的发挥重要作用,改变不良生活方式应在勃起功能障碍治疗之前或同时进行。根据自身情况适量运动、合理膳食(地中海饮食:以水果、蔬菜、坚果、五谷杂粮、鱼、橄榄油为主,少量红肉))、良好睡眠、控制体重、戒烟戒酒可以改善血管功能和勃起功能,并可增加他达拉非类药物治疗效果。
有研究显示,在改善生活方式的基础上,联合口服他达拉非类药物, 可以快速见效,阴茎勃起功能在治疗3个月后即可获得明显的改善。

其次是对于伴有明确基础疾病的患者,应该先于勃起功能障碍治疗基础病或与勃起功能障碍同时治疗,如心血管疾病、糖尿病、 抑郁症等。
以心血管疾病为例,越来越多研究表明勃起功能障碍与心血管疾病有很强相关性。勃起功能障碍是心血管疾病的警示信号,患有心血管疾病的人半数以上有勃起功能障碍,二者有相同的病理基础—血管内皮功能障碍。因此心血管疾病的治疗对勃起功能障碍的治疗好处多多,甚至可以使勃起功能恢复。
勃起功能障碍发病与患有慢性基础病患者的一般健康状况密切相关,因此基础病的治疗对勃起功能障碍的预防以及恢复都相当重要。

最后要关注自己性生活的频率和质量。性生活是生活质量的重要组成部分,勃起功能障碍需要自己和伴侣共同面对。
《勃起功能障碍诊断与治疗指南》提出,在进行性行为时充分调动自己和伴侣的激情,在药物和心理治疗的帮助下,适当增加性生活频率,老年患者根据身体健康状况可以每月1~4次性生活,青壮年可根据自身和性伴侣状况每周2~6次性生活,学习更多技巧。尽量避免在患病、疲劳、精神压力大、双方不睦等不利条件下进行性行为。
参考资料
[1].《带你理解原研药和仿制药》.徐州市职业教育刘晓娟.
[2]. 勃起功能障碍诊断与治疗指南[J]. 中华男科学杂志,2022,28(08):722-755.
[3]姜辉, et al."“他达拉非5mg每日一次治疗勃起功能障碍”中国专家共识." 中国男科学杂志 32.01(2018):57-62+72.