止咳药“右美沙芬”将严管,7月起部分药店禁售

翠新 2024-06-28 20:34:40

正值“6·26”国际禁毒日,全国各地的药品监督管理局、禁毒委员会办公室、戒毒管理局等机构,都在发布相关宣传资料,其中重点提到,“药物滥用与吸毒只有一念之隔”。

近年来,麻醉药品和精神药品滥用引发个人身心健康及社会危害,愈发受到社会各界关注。在这其中,个别药店为了短时牟利,利用假处方或网店漏洞,肆意售卖相关药品,造成非常恶劣的影响。

01

因50盒这类处方药

一店长获刑3年

6月21日,最高检发布的“惩治涉麻精药品等成瘾性物质滥用犯罪典型案例”中,提到了一起关于药店人参与贩卖毒品的案件。

某药店店长和营业员,明知曲马多复方制剂系国家管制的第二类精神药品,且该药店不具备第二类精神药品经营资质,在无医疗处方、未核实购药人身份信息的情况下,采用不在柜台摆放药品、拆除药品外包装、出具内容虚假的电子处方等方式,先后13次向吸毒人员销售氨酚曲马多片共计50盒。

根据国家有关部门发布的公告,自2023年7月1日起,曲马多复方制剂被列入国家管制的第二类精神药品目录,同时也是处方药品,经营此类药品必须经过许可,并审慎审查购买人身份及购买目的等,严格依法依规进行。该案三名被告人作为药店从业人员,未核实购买人身份及实际用途,明知购买人并非出于医疗等合法目的而是用于非法用途,仍多次违规销售氨酚曲马多片,其行为应当认定为贩卖毒品罪。

2024年4月11日,法院以贩卖毒品罪判处店长有期徒刑三年,并处罚金人民币2万元;以贩卖毒品罪分别判处两名店员有期徒刑二年,缓刑二年,并处数额不等的罚金。

针对该案反映出麻精药品被非法贩卖,相关主管部门存在监管不到位问题。其后市场监管部门与区禁毒委建立联合会商机制,通过信息共享掌握全区经营曲马多复方制剂的零售药店70家,并对已立案的4家药店依法作出罚款处罚。

02

“明星止咳药”7月1日列管

需要药店注意的还有,曾被誉为“明星止咳药”的右美沙芬,已被列入第二类精神药品目录,即将于2024年7月1日起正式施行列管。这意味着,从今年7月起右美沙芬无法在药店随意购买,成人只能凭医生的二类精神药品专用处方购药,且未成年人不可购买。

为了加强右美沙芬等药品的管理,各地药监局、卫健委近期均有发出相关通知,严管右美沙芬销售已成定局,药店经营中切记不可触碰红线。

6月20日,山东药监局发布《关于加强右美沙芬等药品管理的通知》;6月20日,江西省药监局发布《关于进一步加强右美沙芬等药品经营和使用环节监管的通知》6月17日,河北药监局发布《关于进一步加强右美沙芬等药品管理的通知》;6月14日,辽宁省发布《药品监督管理局 辽宁省卫生健康委员会关于加强右美沙芬等药品管理的通知》5月29日,北京市药监局发布《关于进一步加强右美沙芬等药品管理的通知》;

对于零售药店的经营,《通知》中提及几点事项需要提高警惕:

1、自国家通知发布之日起,不具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业不得再购进右美沙芬、纳呋拉啡、氯卡色林、含地芬诺酯复方制剂。原有库存产品登记造册并向承担药品监管职责的部门报告后,按规定在2024年12月31日前售完为止。自2025年1月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业不得再经营上述药品。

2、未取得第二类精神药品经营资质的药品经营企业,应于2024年6月30日前向承担药品监管职责的部门报送上述药品库存情况。

3、自2024年7月1日起,药品经营企业销售上述药品时应严格审核购买方资质,不得将药品销售至不具备相应资质的企业、机构或个人;药品零售企业要严格凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售;不得在网络销售上述药品。要严格药品出入库的复核和查验工作,严防发生伪造资质骗购、套购药品行为。

右美沙芬本是一种常见的治疗咳嗽药品,相关部门之所以不断收紧针对右美沙芬的管理,是因为一旦滥用右美沙芬会产生难以估量的严重后果。

根据广州卫健委消息指出,成人每天服用右美沙芬超过120mg,可视为过量。过量会引起神志不清、支气管痉挛、呼吸抑制等毒性反应,而且毒性效应呈现剂量依赖性。

而青少年一次服用>120mg,出现致幻感,引起兴奋、幻觉、轻快感、头晕、醉酒样反应、精神恍惚、晕厥等躯体症状,继续加大服用剂量可导致心肌损失、精神障碍、心脏骤停、攻击性行为和急性中毒致死等。

长期超剂量使用后会出现药物渴求、懒散、无心工作、焦虑、易激动、悔恨、内疚、自杀观念等心理和精神症状,部分个案报道患者因滥用药品出现家庭关系紧张,甚至发生犯罪行为。

事实上,不止右美沙芬,复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及依托咪酯注射剂等等,都出现了药物滥用的问题,且滥用人群以青少年为主。

在此我们呼吁,作为医药行业的从业者,要时刻秉承初心,清晰认识超剂量、超范围使用药品的危害,在力所能及的范围内传播安全用药的重要性,为己为人,一起向向药物滥用说“不”!

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翠新

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