猪肾移植临床试验,被药监局批准!何时进入千家万户?

迎夏看健康 2025-02-13 05:28:48

去年,美国接连进行猪肾移植的消息,大家都听说了吧。

就是这种基因编辑猪肾:

手术过程中:

首位完成猪肾移植的患者瑞克,和他的医生:

虽然瑞克在猪肾移植2个月后死亡,但死因与肾脏无关,而是因为瑞克本身的心血管并发症(尿毒症的最大死因)。

说来也是,要不是病情实在束手无策了,谁愿意冒险第一个吃螃蟹呢?要知道,在他之前的两位猪肾接受者,分别是一只猴子和一位脑死亡者,瑞克是受试人群中的第一个活人。

成功的移植是去年底,纽约大学朗格尼医学中心完成的第三例猪肾移植手术,患者是53岁的托瓦娜·鲁尼(Towana Looney)女士。

鲁尼女士和她的女儿在朗格尼医学中心:

到现在超过2个月了,她的肾功能还在运转,还能逛街——至少说明,患者本身的体质OK的话,猪肾有可观的成功机会。

于是这几天,2025年2月6日,美国药监局在批准了猪肾移植的临床试验。

药监局批准的临床试验,与以往做的探索性质的实验不同:那些实验成功了只是方便进一步深入实验;而药监局批准的临床试验成功了,就允许大规模推广了。

做试验的是两家医疗公司:联合治疗(United Therapeutics) 和 电子起源(eGenesis)。

以前移植的那些猪肾,也是他们两家公司研制的。那不是普通的猪,是经过基因编辑,敲除了一些排异基因的猪。

有肾友问过我:

为啥要用猪肾?猩猩猴子和人类更相似,排异反应会更轻吧?

首先,猪肾要量产,但猩猩猴子不可能有猪那么能生,我们的目的是增加肾源、而不是限制肾源。

其次,猪的体型和人体大小相仿,猪肾大小也合适,猴肾有点小。

再次,猪和人类共同生活久了,身上的很多病菌也和人类相似,没有多大威胁。山里来的猴子谁知道它身上有什么病菌对人是致命的,又不能像吃猪腰子那样煮熟了来杀毒。活肾的话,还是和人类朝夕相处的猪肾放心。

最后,很多国家,尤其是欧美,有很多动物保护人士/协会,你懂吧?在他们眼里,动物比人可爱,他们会允许你杀猴取肾?用透析机不行吗非要伤害可爱的猴子?其实他们也是外貌协会的,如果一种动物长得丑了他们就不保护了……

种种原因,猪肾应运而生。

现在,联合治疗公司把自家猪肾的商品名都想好了:UKidney。U是自己公司名字的开头字母,Kidney是肾脏。

这几个月准备好后就开始试验:计划先招募6位尿毒症患者,随后扩展至最多50人。而移植的肾源,他们准备的也比较充分:10种基因编辑的猪。

猪肾成功后,会使尿毒症消失吗?

移植的费用主要有两个方面,手术费和肾源费。在近未来,基因编辑猪肾的价格,并不比死者捐献的肾源便宜。生物公司那么多科学家和管理/后勤等人员,都得靠前期尝鲜的这些患者养着。几十年后收回成本了、竞品也出来了,肾源的价格才会降下来。

而且,猪肾的寿命,在近未来会比人肾的寿命(平均约8-10年)更短,需要反复移植。

说到底还是钱的问题。

另外,人肾的功能不止是排尿。六大功能,猪肾能完成多少,尚未可知。

当然了,让猪肾消灭尿毒症,这个任务有点苛刻了。无论如何,它可以缓解肾源、提升尿毒症患者的生活质量。当临床试验成功之日,我们会迎来一个肾源新时代。

回首过去,肾脏病学取得了无数的成就:

200年前,我们知道了什么是慢性肾脏病;

100年前,我们知道了什么是肾炎、肾综、肾衰;

50年前,我们可以延长肾脏寿命、延长尿毒症患者的寿命;

今天,我们可以阻断肾脏病发展为尿毒症,并且能挽救一部分肾损害可逆的尿毒症。

未来会有一天,我们会消灭尿毒症。那一天,终将到来。

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