吡美莫司乳膏新适应症获批

吡美莫司乳膏的问世，打破了特应性皮炎传统治疗手段的瓶颈。2023年4月17日，吡美莫司乳膏获得中国国家药品监督管理局正式批准，拓展适应症用于治疗3个月及3个月以上轻度至中度特应性皮炎患者，为婴幼儿特应性皮炎患者带来安全有效的治疗新选择，开启国内婴幼儿特应性皮炎治疗的新篇章。

1.什么是特应性皮炎？

特应性皮炎是一种以剧烈瘙痒为特征的慢性、炎症性、复发性皮肤病。

2.特应性皮炎传统治疗存在哪些局限？

特应性皮炎的传统治疗方法最常用的还是外用糖皮质激素，但是糖皮质激素的选择性低，副作用多，不良反应大。所以很多患者长期使用之后会出现皮肤萎缩、激素性依赖性皮炎等情况，并不能有效控制和治愈疾病。

3.特应性皮炎好发于哪些人群？

特应性皮炎好发于儿童，80%的儿童都在5岁以内发病，我国儿童1-7岁儿童发病率为12.94%，接近欧洲、日本等国家，其中，1岁以内婴儿特应性皮炎的患病率达到30%，我国婴幼儿特应性皮炎的患病率呈逐年上升趋势，在婴儿期，特应性皮炎以渗出为主要特征，瘙痒感极其剧烈，严重影响了患儿的睡眠质量与生长发育。

4.什么是吡美莫司乳膏？

吡美莫司乳膏属于钙调磷酸酶抑制剂，通过抑制炎症性皮肤病中的T细胞、减少炎症物质的释放达到抗炎的作用。

5.该药可以用于哪些疾病？

适用于无免疫受损的 2 岁及 2 岁以上轻度至中度特应性皮炎患者。

1. 短期治疗疾病的体征和症状。

2. 长期间歇治疗，以预防病情加重。

6. 两岁以下的宝宝可以用吗？

2023年4月17日，吡美莫司乳膏获得中国国家药品监督管理局正式批准，拓展适应症用于治疗3个月及3个月以上轻度至中度特应性皮炎患者。

7.儿童应该如何正确使用？

1.局部薄涂，每日两次，轻揉至吸收。

2.在湿疹一出现时即可涂抹，以防病情加剧。

3.吡美莫司乳膏可用于全身皮肤的任何部位（粘膜除外），包括头面部、颈部和擦破的部位。

4.由于吡美莫司乳膏吸收量很少，对每日用药量、用药面积或治疗持续时间没有限制。

8.效果咋样，更适合哪类人群？

吡美莫司乳膏早期干预可以迅速缓解特应性皮炎的症状和体征，治疗效果类同于激素，特别适合那些不适合外用激素治疗的儿童，以及受累部位为敏感部位（如面部、颈部），持续单用1%吡美莫司乳膏26周后显示出良好的耐受性，且安全、有效。

9.这个药可能引起哪些不良反应？

吡美莫司乳膏属于大环内酯类物质，透皮吸收率低，不会引发全身不良反应，尤其不会引起表皮萎缩。最常见的不良反应为：用药部位烧灼感、刺激、瘙痒等。

审稿专家：荆州市中心医院药学部 主任药师 杨远荣 副主任药师 熊建群

作者：荆州市中心医院药学部 主管药师 刘开飞