儿科合理用药的探索案例,阿奇霉素注射液的安全使用

探索的小青石 2023-12-07 14:00:19

阿奇霉素作为广谱抗菌药,对多种敏感病原菌,以及非典型病原菌具有良好的抗菌活性,在儿科使用率高,但是在其说明书中规定,注射用阿奇霉素在16岁以下儿童和青少年使用的疗效和安全性尚未证实,属于标识外使用。口服阿奇霉素则用于6个月至16个月的儿科患者。所以注射用阿奇霉素存在较大的风险,包括医生的治疗和法律风险以及患儿的用药风险。

我国尚未发布和规范注射用阿奇霉素在儿科中合理应用的循证实践指南,所以形成一个阿奇霉素注射液在儿科中的应用的指南很重要。

我国推荐指南用于阿奇霉素意见的解读

推荐意见1:推荐注射用阿奇霉素用于治疗儿童肺炎支原体肺炎

肺炎支原体肺炎占住院患儿的10%到40%,具有具有季节流行性特点,大环内酯类抗菌药物作为治疗儿童支原体肺炎,尤其是重症住院患儿的首选药物。

阿奇霉素作为学龄期及青少年肺炎支原体肺炎感染的首选方案,即阿奇霉素序贯治疗。10mg/kg 1天1次,输液1-2天后,尽快改为口服。

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相比红霉素,注射用阿奇霉素在治疗有效率、退热时间、止咳时间、肺啰音消失时间、胸片吸收时间均具有优势,在胃肠道不良反应、肝脏毒性、注射部位疼痛方面发生率更低。

推荐意见2:注射用阿奇霉素用于儿童沙眼衣原体肺炎

沙眼衣原体是最常见的引起2至12周龄儿在无发热状态下发生呼吸道感染的病原体。阿奇霉素作为学龄期和青少年沙眼衣原体肺炎感染的首选方案,即序贯治疗(第1至2日,按10mg/kg静脉注射,每日一次,尽快改为口服)。结果显示,相比于红霉素,注射用阿奇霉素治疗效率更加,皮疹发生率更低。专家认为儿科临床的沙眼衣原体治疗方案基本一致,形成推荐意见。

推荐意见3:注射用阿奇霉素可用于治疗儿童军团菌肺炎

军团菌肺炎是由于嗜肺军团菌引起,常来自于未净化的水源,可以是重症肺炎独立病原体或者混合病原体之一。大环内脂类抗菌药物作为明确嗜肺军团菌肺炎的首选治疗方案。我国儿童军团菌肺炎的发病率较低,尚未有注射用阿奇霉素用于该病的直接研究证据。相比于红霉素,注射用阿奇霉素有效率和退热时间等具有显著优势。

推荐意见4:注射用阿奇霉素作为儿童细菌性社区获得肺炎的选择之一

1至3个月或者5岁青少年患儿非典型病原菌感染较高,故对于轻度肺炎,这两个年龄段患儿可首先大环内酯类抗菌药物口服。对于4月至5岁患儿,由于肺炎链球菌对大环内酯类药物耐药突出,阿奇霉素作为替代选择。对于重症住院患儿感染流感嗜血杆菌或者卡他莫拉菌,阿奇霉素作为β-内酰胺类药物治疗无效的备选方案。对于百日咳杆菌,首先大环内酯类抗菌类药物。

推荐意见5:不推荐注射用阿奇霉素作为儿童支气管炎治疗常规用药

结果显示,口服阿奇霉素在住院时间和减少症状持续时间方面与安慰剂无显著性差异,证据质量为中等质量。

推荐意见6:对于轻症且需要使用阿奇霉素治疗时,推荐优先选择口服的给药方式

相比于连续口服,阿奇霉素序贯治疗在有效率,胃肠道不良反应和皮疹方面的发生率均无差异。患者意愿调查结果显示,90.63%的患儿在轻症时倾向于使用口服给药的方式。片剂和干混悬剂等口服剂型,相比于静脉给药具有更好的依从性和经济性。

这部推荐指南严格遵循了世界卫生组织指南制定手册及相关指南方法指导,是一部制定严谨的建议指南。所有推荐意见都列出相应的证据说明。但同时也具有一些不可避免局限性,比如缺乏儿童直接证据以及不考虑阿奇霉素的非抗感染治疗等方面。

推荐指南持续完善,恰当,及时,不断的更新,需要儿科医务团队的共同努力!

更对医药知识请关注我,谢谢。

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