2023年12月，《The Oncologist 》医学杂志报告了新型PARP1/2抑制剂Senaparib治疗晚期实体瘤患者的I期研究结果。

Senaparib是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP（1/2）抑制剂, 其独特的分子结构确保了出色的靶向选择性和广泛的安全窗口。早期临床试验显示了Senaparib具有良好前景的抗肿瘤作用，包括在卵巢癌中的显著疗效。

通用名：Senaparib（塞纳帕利）

代号：IMP4297

靶点：PARP 1/2

厂家：英派药业

美国首次获批：尚未获批

中国首次获批：尚未获批

临床数据

在这项I期、首次在人体中进行的剂量递增/扩展研究中，评估了Senaparib在中国晚期实体瘤患者中的药代动力学、安全性和耐受性以及初步抗肿瘤活性。

该研究纳入了既往全身治疗失败的晚期实体瘤成人患者。入组的57例患者分为10个剂量组（2- 120mg QD, 50mg每日两次）。其中，33例患者处于剂量递增期，24例患者处于剂量扩展期。最常见的原发肿瘤是卵巢癌（n=28，49.1%）和乳腺癌（n=28，49.1%），大多数患者为IV期（n=56，98.2%）。所有患者在基线时均有转移，32例（56.1%）患者确认BRCA突变，35例（61.4%）患者至少接受过3次系统性抗癌治疗。

研究结果显示，总体的客观缓解率（ORR）为22.7%（n=10/44）。18例（40.9%）患者总体病情稳定，疾病控制率（DCR）为63.6%；此外，BRCA1/BRCA2突变患者的客观缓解率为26.9%（n=10/44），DCR为73.1%。

卵巢癌、乳腺癌或前列腺癌患者的ORR相当，分别为20.0%（5/25）、25.0%（3/12）和25.0%（1/4）；而与非卵巢癌相比，卵巢癌患者肿瘤大小较基线缩小的比例更高（54.2% VS 30.0%）。此外，BRCA突变患者肿瘤大小从基线缩小的比例高于BRCA野生型患者（50.0% VS 33.3%）。

安全性

在该试验中，未观察到剂量限制性毒性。最常见的治疗相关不良事件是贫血（80.9%）、白细胞计数下降（43.9%）、血小板计数下降（28.1%）和虚弱（26.3%）。

小结

研究结果表明，在中国晚期实体瘤患者中，Senaparib具有良好的耐受性和良好的抗肿瘤活性。

参考来源：

https://academic.oup.com

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