开年涨超400%,这家转板上市的减肥药公司为何受到追捧?

李肃谈商业 2024-05-07 03:38:19

2024年4月,在生物医药领域,1家公司采取IPO形式上市,4家公司反向并购上市,1家公司进行转板上市。

一、IPO上市

4月,仅有1家医药公司采用IPO形式上市,融资规模为1.1亿美元。

今年以来,生物医药领域已经有11家公司IPO上市,累计融资规模达14.5亿美元,其中不乏CG Oncology、Kyverna Therapeutics等IPO规模超3亿美元的公司。

1、Contineum(NASDAQ:CTNM)

4月5日,Contineum Therapeutics在纳斯达克交易所上市,发行价为美股16美元,发行687.5万股,IPO规模达1.1亿美元,是今年第六家IPO规模超过1亿美元的生物医药公司。

Contineum Therapeutics由著名生物医药投资机构Versant ventures成立于2018年,是一家专注于开发用于神经科学、炎症和免疫学适应症的口服小分子疗法公司。

Contineum原名Pipeline Therapeutics,其历史可以追溯到Versant Ventures旗下公司Inception Sciences与罗氏在开发多发性硬化症小分子药物方面的合作。在双方合作四年后,罗氏收购了合作产生的药物,而Versant则与Inception团队一起创建了Pipeline Therapeutics。

大药企与投资机构合作研发是普遍现象。除了Versant与罗氏,葛兰素史克就与Avalon Ventures达成了一项包括大约10个药物的研发合作。Index和Atlas也与药企有类似的合作。对于投资机构而言,与大药企合作,为将来的退出留下更多的选择;对于药企来说,不必为开展前沿研究而花费太多的自有资金。

此外,与罗氏的合作,还与投资机构Versant Ventures在瑞士巴塞尔设立的biotech孵化器Ridgeline有关,Ridgeline让企业家能够接触到能够进行药物发现工作和转化研究,迄今为止,Ridgeline已经孵化设立了Black Diamond(NASDAQ:BDTX)、分子胶新星Monte Rosa、Bright Peak Therapeutics等多家创新药公司。

目前,Contineum Therapeutics在研药物有三款:

(1)PIPE-307:一款选择性毒蕈碱型M1受体(M1R)拮抗剂,目前正在针对复发性多发性硬化症(RRMS)患者中进行研究,处于临床二期阶段。

(2)PIPE-791:一款新型、脑穿透性强的LPA1R小分子抑制剂,正在开发用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和进行性多发性硬化症。目前已完成PIPE-791在健康志愿者中的Ⅰ期临床试验,计划在今年下半年提交PIPE-791的Ib期试验申请。

此外,Contineum还有另一条名为CTX-343的LPA1R拮抗剂管线,研究适应症尚未公开,计划于2025年在美国提交IND申请。

LPA1为靶点是目前医药领域的热点之一:

(1)2011年,百时美施贵宝以3.25亿美元收购了Amira制药公司,获得了一位LPA1候选药物,并于去年公布了LPA1拮抗剂BMS-986278的2期数据;

(2)2022年,艾伯维以2.55亿美元收购DJS antibody,进入LPA1领域。

(3)安进也通过收购Horizon Therapeutics,获得了一款2期LPA1药物,现在被称为AMG 670。

在渐进性多发性硬化症领域,Contineum是临床中唯一一家拥有针对该疾病的LPA1R拮抗剂的公司,此外还在临床前阶段开发了一种外周限制性LPA1R拮抗剂。PIPE-791的机制表明,它可以通过解决慢性神经炎症和脱髓鞘来改善预后。

在对外合作方面,2023年,公司与强生旗下杨森制药(Janssen)就PIPE-307达成了全球许可和开发协议,对价是5000万美元首付款,以及潜在的10 亿美元里程碑付款。

在一级市场,Contineum受到资本的追捧,刚设立时,Versant提供2500万美元的启动资金,随后进行了两轮融资:

(1)2019年12月,公司完成了3000万美元的B轮融资,投资方有Sectoral Asset Management、Versant Ventures、Cleva Pharma Capital (a Brace Pharma affiliate)、RBV Capital和Hadean Ventures等机构;

(2)2021年2月,公司完成了8000万美元的C轮融资,投资方有Perceptive Advisors、Franklin Templeton、Casdin Capital、Samsara bioccapital、Suvretta Capital、Red Tree Venture Capital以及参与公司B轮融资的投资人。

上市前,Versant持有该公司32.2%的股份,强生下属的投资公司JJDC持有 10.1%。

二、SPAC上市

4月,生物医药领域没有公司宣布或完成与SPAC公司的合并。

三、反向并购上市(Reverse Merger)

4月,共有4家生物医药公司宣布了反向并购上市。

1、ARCA biopharma (NASDAQ:ABIO)

4月3日,ARCA biopharma宣布与Oruka Therapeutics合并,合并后的实体将作为Oruka Therapeutics运营,将继续在纳斯达克交易所以ORKA的代码上市。

在宣布合并的同时,Oruka获得2.75亿美元的PIPE融资,投资方有Fairmount、Venrock、RTW Investments、Access Biotechnology、Commodore Capital、Deep Track Capital、Perceptive Advisors、Blackstone Multi-Asset Investing、Avidity Partners、Great Point Partners、Paradigm BioCapital、Braidwell LP和Redmile Group。

Oruka Therapeutics是著名生物医药公司Paragon Therapeutics分拆设立的第三家拟上市公司,专注于开发银屑病领域的长效药物。

Paragon Therapeutics由投资机构Fairmount于2021年创立,是一家生物制品工程和研发公司,采用经过验证的蛋白质工程技术,结合高通量筛选系统和优化技术,可以分离出潜在的最佳候选药物,然后通过CMC模型实现快速可靠的生产。

Paragon的策略是聚焦慢病尤其是自免疾病,针对成熟靶点开发迭代的长效抗体药物,技术上也多采用专利过期的YTE改造策略,分拆孵化公司的效率很高:

(1)第一家上市的公司Apogee Therapeutics(NASDAQ:APGE)成立于2022年2月,2023年7月完成3亿美元的IPO,目前市值30亿美元;

(2)第二家上市的公司Spyre Therapeutics成立于2023年,聚焦炎症性肠病领域,2023年底借壳Aeglea上市,目前市值13亿美元;

(3)第三家拟上市的公司Oruka Therapeutics自2024年4月对外披露,同月宣布借壳ARCA biopharma上市,聚焦自免皮肤疾病,开发长效IL-23p19抗体、IL-17A/F抗体等。

Paragon将自免疾病成熟靶点逐一拆分设立新公司,由于靶点风险较低,一期临床验证半衰期即可释放大部分风险,容易获得资本的青睐,也让分拆公司短期内上市成为可能。

Oruka的主要目标为半年或者一年给药一次的长效抗体药物,主要在研管线有:

(1)ORKA-001:一款IL-23p19的抑制剂,和AbbVie的Skyrizi具有相同的结合表位。抗体Fc经半衰期延长修饰,具有更高和更长的暴露。临床前数据表明,静脉注射和皮下给药在非人灵长类的半衰期分别为30和24天,预测人体半衰期约为74天,未来给药可能不超过一年两次,比Skyrizi延长2-4倍。公司预计在2025年上半年实现首例病人给药;

(2)ORKA-002:一款靶向IL-17A/F抑制剂,与Bimzelx (bimekizumab)具有相同的结合表位,但拥有潜在更长更高的药物暴露,预计在2025年下半年实现首例病人给药。

Oruka的CEO Lawrence Klein曾是Versant Ventures的合伙人,主要负责投资并发展早期生物技术公司,亦曾在CRISPR (NASDAQ:CRSP)担任职首席商务官、首席运营官等职务,在加入CRISPR之前,他曾作为麦肯锡公司的合伙人为生物制药行业的多家客户提供服务。

2、Traws Pharma(NASDAQ:TRAW)

4月2日,Trawsfynydd Therapeutics宣布与Onconova进行反向并购上市,合并后的公司更名为“tras Pharma, Inc.”,股票代码为“TRAW”。

在合并上市的同时,Traws宣布从投资机构OrbiMed和Torrey Pines获得1400万美元的私募融资。交易完成后,Traws预计将有超过3000万美元的现金和现金等价物。

Trawsfynydd是一家专注于开发流行病毒与肿瘤的药物公司,目前有五款在研管线,公司即将到来的里程碑包括在2024年下半年开始其针对流感和COVID-19的主要抗病毒项目的临床二期研究。

公司CEO Werner Cautreels博士拥有40多年的行业经验,曾担任Selecta Biosciences的总裁兼CEO、Solvay Pharmaceuticals的CEO(被雅培收购),以及在赛诺菲、Sterling Winthrop担任各种研发管理职位。

四、转板上市(Uplisting)

4月,有1家公司从OTC板块,转板到纳斯达克主板上市。

1、Skye Bioscience(NASDAQ:SKYE)

4月11日,Skye Bioscience (OTCQB:SKYE)宣布从OTC(场外交易市场)转板至纳斯达克交易所上市。

从2022年开始,成功从OTC转板纳斯达克的Biotech公司数量骤减,2023年仅有两家biotech成功转板。Skye则是自去年第二季度至今唯一一家通过此方式在纳斯达克上市的biotech。

Skye Bioscience是一家研发内源性大麻素系统(CB)药物的公司,通过靶向CB1(cannabinoid receptor-1,大麻素1型受体)来治疗青光眼和其他涉及纤维化、炎症和新陈代谢过程的疾病领域。

Skye Bioscience最初的管线是从密西西比大学引入的SBI-100,这是一种合成的四氢大麻酚前药,可以穿过角膜,转化为四氢大麻酚(THC),从而结合和激活关键眼组织中的CB1受体,用于降低青光眼和高眼压患者的眼压。目前正在青光眼和高眼压患者的2期研究中进行研究,计划在今年二季度发布数据。

而让Skye Bioscience出圈的是药物Nimacimab,这款药物是从外部收购得来:

2023年8月,Skye Bioscience以2000万美元收购了Bird Rock,收购同时Skye还宣布完成1700万美元融资,投资方有5AM Ventures, Versant Ventures等知名机构。

Bird Rock Bio开发的namacizumab是全球首个也是唯一一个CB1负向变构调节抗体,曾经获得强生的投资,而同在2023年8月,诺和诺德宣布以10.75亿美元收购Inversago,旨在获得后者的管线INV-202:一款具有治疗肥胖、糖尿病等代谢疾病潜力的CB1抑制剂。一时间,CB1抑制剂成为市场关注焦点。

CB1并非新兴靶点,其在减肥领域的应用早已被验证。2006年,赛诺菲开发的选择性CB1抑制剂利莫那班(Rimonabant)在欧洲上市,是全球首款靶向CB1的减肥药,但因中枢神经系统相关的副作用明显而退市。

Nimacimab是一种靶向CB1的外周限制性的负变构调节单克隆抗体,在1期研究中显示出良好的安全性和耐受性。与小分子CB1抑制剂相比,分子量要大很多,不容易穿过血脑屏障,减小了出现焦虑和抑郁等副作用的概率。

Skye计划在今年上半年启动Nimacimab治疗肥胖症和慢性肾病的二期临床研究。与当下火爆的GLP-1药物相比,CB1抑制剂主要通过直接作用于代谢过程来“燃烧”脂肪,副作用较少,有可能适用于GLP-1不适的人群。

借助减肥药的热点,今年SKYE的股价上涨了近400%,Skye在一季度完成了两次大额融资:

(1)1月29日,Skye宣布以2.3美元的价格完成5025万美元的融资,投资方包括5AM Ventures、Ally Bridge Group、Sphera Healthcare、Altium Capital、Driehaus Capital Management等机构;

(2)3月11日,Skye宣布完成以10美元的价格完成4000万美元的融资,投资方包括Perceptive Advisors、Velan Capital和Schonfeld Strategic Advisors、5AM Ventures、Altium Capital和Sphera Healthcare等机构。

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