2024年8月，在生物医药领域，有2家公司采取IPO形式上市，4家公司SPAC合并上市，1家公司反向并购上市。
一、IPO上市
8月是生物医药公司IPO的传统淡季，仅有2家发行规模较小的医药公司采用IPO形式上市，融资规模为2880万美元。
今年以来，生物医药领域已经有17家公司IPO上市，累计融资规模超23.79亿美元，其中不乏CG Oncology、Kyverna Therapeutics等IPO规模超3亿美元的公司。
1、Actuate Therapeutics(NASDAQ:ACTU)
8月13日，Actuate在纳斯达克交易所上市，发行价为美股8美元，发行280万股，IPO规模达2240万美元。7月，公司计划发行550万股普通股，每股定价在8美元至10美元之间，最终发行规模约为原计划的一半。
Actuate公司的主要管线elraglusib，是一款糖原合成酶激酶-3β (GSK-3β)小分子药物。GSK-3β酶是复杂生物信号级联反应的主要调节剂，包括那些由癌基因介导的，导致肿瘤细胞存活、生长、迁移和侵袭。elraglusib可通过抑制NF-kB转录活性来降低癌细胞存活，调节多种免疫检查点和免疫细胞功能。
Elraglusib目前正在进行胰腺癌的临床二期试验以及治疗难治性尤文氏肉瘤（Ewing sarcoma）的临床一期试验，后者是一种罕见的骨癌，主要患者是儿童和年轻人。胰腺癌2期研究已经取得了一些成功，与化疗药物Gemzar联合使用时，疾病控制率为57%，客观缓解率为39%。
Elraglusib已获得美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道和孤儿药指定，但目前开展的临床二期试验不能用于支持加速批准。
由于IPO融资规模的下调，Elraglusib用于治疗尤文氏肉瘤的临床二期试验，以及口服剂型的Elraglusib的相关试验先暂缓，下一步计划进展取决于未来的融资。
2019年5月，Actuate完成了2170万美元的B轮融资，投资人包括Kairos Ventures、DEFTA Partners、Tech Coast Angels和Bios Partners等机构。
2、OS Therapies(AMEX:OSTX)
8月1日，OS Therapies(AMEX:OSTX)在美交所上市，发行价为美股4美元，发行160万股，IPO规模为640万美元。公司一年前曾计划发行1000万美元的IPO，但后来被搁置。
OS Therapies成立于成立于2018年，是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发创新的疗法来治疗和治疗儿童和成人的骨肉瘤（OS）和其他致命性癌症。
公司的主要产品是针对儿童骨肉瘤的OST-HER2，这是一种旨在预防转移并提高整体生存率的李斯特菌癌症疫苗，已获得FDA的孤儿药、罕见儿科疾病、快速通道的认定。2024年5月，公司又向FDA提交了OST-HER2的突破性治疗认定申请。
今年6月，OS Therapies公布了OST-HER2在切除的复发性骨肉瘤患者中进行的2b期试验的一些初步数据，试验显示一年无进展生存率为32.5%。
公司的另一个技术平台OST-tADC，目前处于临床前开发阶段。每个tdc包含四个主要组件:配体、有效载荷卡带适配器、连接器和有效载荷。目前，OS Therapies已经在癌症小鼠模型上进行了OST-tADC的初步安全性和有效性概念验证测试。
公司CEO Paul Romness先生在生物制药行业拥有超过25年的经验，曾在强生、安进和勃林格殷格翰等大公司担任过各种职务，直接参与了行业内9个主要产品的发布，涵盖肿瘤、外科等多个适应症。董事Colin Goddard是BlinkBio公司的前首席执行官，也是OSI制药公司的前首席执行官，后者累计融资规模超过15亿美元的资金，并被安斯泰来公司以40亿美元收购。
二、SPAC上市
8月，生物医药领域有4家公司宣布或完成与SPAC公司的合并。
1、Silexion(NASDAQ:SLXN)
8月1日，Silexion完成与SPAC公司Moringa(NASDAQ: MACA)的合并，该合并交易对Silexion的估值为6250万美元。
Silexion是一家RNA疗法公司，采用siRNA和PLG微粒的组合平台技术，用于治疗kras突变的实体瘤。
Silexion的第一代产品Loder™在一个多国家的临床2a期试验中展现了不错的结果，该试验针对非可切除性胰腺癌患者。具体而言，Loder在与化疗联合治疗的患者中，相对于单独化疗，获得了9.3个月的中位总生存期（OS）优势（22.7对比13.4个月）。为了进一步提高疗效，Silexion已经采取措施，潜在地优化了siRNA和传递系统，并将开发工作转移到了第二代产品SIL-204B上。
SIL 204被设计用于抑制kras突变的肿瘤，该突变出现在超过90%的胰腺癌中。SIL 204通过传递siRNA来消除G12V和G12D突变KRAS癌基因的信使(mRNA)，不产生致癌KRAS蛋白，可有效改善药物稳定性，并扩大活性到其他KRAS突变。
2、Citius Oncology(NASDAQ:CTOR)
8月13日，Citius Oncology宣布与SPAC公司TenX Keane（NASDAQ：TENK）完成合并，合并后，CTXR持有Citius Oncology90%的股份，剩余股份由TENK的股东持有，上市代码为“CTOR”。
Citius Oncology是美股上市公司Citius Pharmaceuticals（NASDAQ：CTXR）的子公司，合并完成后，Citius Oncology将根据与Citius Pharma的共享服务协议运营，按季度向Citius Pharma支付费用，用于共享Citius Pharma团队成员的服务，具体包括CTXR的CEO Leonard Mazur、CFO Jaime Bartushak和CMO Myron Czuczman。
Citius Oncology将作为一个平台，用于开发和商业化新型靶向肿瘤治疗方法。公司的核心药物是治疗顽固性或复发性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的LYMPHIR，该药物的部分亚洲地区权益已经授权给了卫材。
LYMPHIR是一款靶向IL-2的药物，目前已经完成临床三期试验，并向FDA递交过上市申请，但FDA于今年7月31日拒绝审批LYMPHIR上市。不过公司仍有信心，计划在2024年初重新提交生物制品许可申请（BLA）。如果获得批准，LYMPHIR最早于2024年下半年商业启动。
除了CTCL之外，LYMPHIR还在外周T细胞淋巴瘤或与CAR-T和PD-1抑制剂联合治疗其他适应症等多方面的潜力，公司管理层估计，LYMPHIR的初始市场规模目前已超过4亿美元。
三、反向并购上市（Reverse Merger）
8月，仅有1家生物医药公司宣布了被反向并购上市。
8月19日，Titan(NASDAQ:TTNP)宣布与KE SDN.BHD.达成合并协议，合并后Titan拥有13.3%的流通股。2021年12月，Titan公司宣布开始寻求战略重组，而拟借壳上市的KE Sdn. Bhd.是非医药领域的公司。
