一，非布司他的简单介绍

非布司他主要成份为非布佐司他，其化学名为2-[(3-氰基-4-异丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸。为黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。

最新进入中国的非布司他片（菲布力）于2018年9月4日被国家药品监督管理局批准在中国市场上市。

不管是尿酸高还是已经发展为痛风了，都需要引起重视。很多痛风患者都需要服用药物，非布司他就是临床上常用的一种，但是有不少朋友担心，长期吃非布司他副作用大吗？可以吃多长时间？下面医生具体跟大家讲一讲，别吃错了。

什么时候才能停药？

非布司他是常用的一种降尿酸药物，适用于有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。服用非布司他，对于预防痛风性关节炎的急性发作有一定的作用，在一定程度上，对于部分患者来说，还能帮助降低心脑血管疾病的风险。

非布司他可以吃多久，对于不同的病人来说，答案是不一样的，不能以偏概全，需要因人而异。可能有的人病情比较轻，需要吃的时间较短，但有的人病情较重，还出现了并发症，或许就要长期服用了。

其实上面已经提到了一句，非布司他可以用于长期治疗的，如果在服用药物期间，没有出现其他异常，则可以在医生的指导下继续服用。不过要提醒大家的是，如果是高尿酸血症患者，但没有痛风症状，或就不适合吃了，药物虽能治病，但一定要对症。

二，非布司他的长期副作用

虽然非布司他可以用于长期治疗，但并不是说一点副作用都不会出现，长期吃非布司他，可能出现的一些副作用，大家也有必要了解。对于部分患者来说，长期吃非布司他，心血管可能会受到影响。虽然非布司他跟心血管事件的具体关系没有明确的定论，但不少研究发现，两者之间存在一定的关联，吃时间长了，可能会出现心动过快或过慢等心脏不适的表现。特别是对于本来就有心脏问题的人来说，更要多注意。

肝功能也可能会受到影响，毕竟药物进入体内需要肝脏的解毒代谢，长期吃非布司他，可能会对肝功能造成一定的影响。如果吃药期间，发现身体频繁出现黄疸、皮肤瘙痒、腹痛等不适表现，要考虑肝脏问题，建议早点查下肝功能。吃时间长了，可能还有的人会出现消化不良、拉肚子、恶心等肠胃不适的表现。

但也不能因此就拒绝服用药物，那样是因小失大，对于痛风患者来说，想要降尿酸，预防并发症，要在医生的指导下科学合理的用药，不能随意减量或加量，更不能随意更换其他降尿酸药物，如果吃药期间身体反复出现某种不适，要及时告知医生。此外，在用药过程中，也建议大家要定期监测尿酸水平，检查下肝肾功能，对于有心血管问题的人来说，也要注意监测心血管。定期监测这些指标，对于促进治疗有好处，在一定程度上也能预防并发症，降低损伤。

如果吃了一段时间之后，尿酸水平逐渐降下来了，降到正常范围内了，医生在此也要提醒朋友们，不要急着立马停药。即使通过检测，体内的血尿酸水平已经恢复到正常值了，但是机体对它的调节或还没有完全恢复正常，立马就停药，有点着急了。特别是对于体内有尿酸盐沉积情况的患者，若自己突然停药，可能会引起急性关节炎发作。

尿酸水平恢复到正常值时，建议患者还是继续用药，不要自己调整，定期检测也要继续，然后在医生的指导下，考虑什么时候停药观察，不要让自己那么长时间的努力都功亏一篑。总之如何调整用药，都要遵循一个原则：谨遵医嘱。

综上所述，对于有痛风症状的高尿酸血症患者来说，非布司他是适用于长期治疗的，具体呢个吃多久不好说，要因人而异、因病而异。吃久了，可能会对身体造成以上几个影响，所以在吃药期间，要注意监测各项指标。

近年来，随着人们饮食结构发生巨大的变化，以高尿酸血症为代表的代谢类疾病在人群中越来越常见。由于高尿酸血症实际上并没有任何明显的症状，很多人都不把其当回事，结果导致自身的病情越来越重，并且还会引起多种严重的并发症，如：痛风、痛风石、痛风性肾病、糖尿病、高血压等，毕竟高尿酸血症是其他心血管等疾病的危险独立因素。因此，当被发现患有高尿酸血症后，一定要引起重视，积极治疗才行，否则的话只会导致病情越来越严重！

一般来说，高尿酸血症的治疗和痛风类似，都是采取的饮食控制和药物治疗相结合的办法。至于药物治疗的话，根据导致尿酸的类型不同，可以将降尿酸药物分成两类，即减少尿酸合成药物如别嘌醇和非布司他等，以及促进尿酸排泄药物，如苯溴马隆等。

三，非布司他的三个版本——到底哪个好

最近，很多朋友咨询【医有我伴】非布司他这种药物的三个版本，他们分别是：日产、国产和印度产。想知道日产和印度产的非布司他能用吗？这三者有什么区别。

1.出身不同

Febuxostat，又名非布司他或非布索坦。史上第一款非布司他，是日本帝人公司2004年研制出的。2008年10月、2009年2月和2013年6月陆续在欧洲、美国和中国获批上市。

因此，可以说日本帝人生产的非布司他可以说是原创的，国产的优立通非布司他是授权制造的，而印度生产的非布司他则是仿制日本生产的。

2.规格不同

日本帝人生产的非布司他，有三种规格，即10mg、20mg和40mg，每盒有140粒；国产优立通，常见规格是40mg，1盒里有14粒；印度产的非布司他，有两个厂家比较知名，它们的名字分别是Zurig 80和太阳制药的FEBUGET-40，它们的规格和粒数也不相同，分别是80mg（四瓣20mg组成）与30粒，40mg与150粒。

3.用法不同

日产非布司他用法为：第一周时间内，每天服用10mg；第二周至第七周，每天服用20mg，等到第八周，每天开始服用40mg。

国产优立通的话，不管是40mg规格还是80mg，一般来说医生都建议患者每天服用一粒。

4.价格不同

由于日本非布司他，专利费、产品设计费、流通费等综合起来比较高，价格较贵，但是日本的日本的生产工艺和技术水平都要比其他国家的高很多，所以在效果和副作用上很有优势，而且随着专利的到期，日本非布司他的价格也慢慢变得很亲民。

国产非布司他，国内上市肯定各方面也比较正规，但是价格方面也便宜不了多少。

印度非布，由于是仿制药，减少了很多不必要的费用，价格相对便宜很多。

四，非布司他适用于哪些人，需要注意什么

部分高尿酸血症患者随着血中尿酸水平的升高，尿酸盐结晶沉积于关节、滑膜、肌腱、肾及结缔组织等多个组织或器官中，形成痛风结石，引发急慢性炎症和组织损伤，导致关节炎，尿路结石及肾脏疾病等多系统损害，这就是我们熟知的痛风。约5%-12%的高尿酸血症患者最终发展为痛风。

临床上，高尿酸血症分为三种类型：

► 尿酸排泄不良型

► 尿酸生成过多型

► 混合型

常用的降尿酸药物则有抑制尿酸生成和促进尿酸排泄两类药物。抑制尿酸生成的药物如别嘌醇和非布司他，促进尿酸排泄的药物如苯溴马隆。具体到一个患者该选择哪种降尿酸药物，通常需要结合患者病因、合并症、肝肾功能和疾病分型等情况综合考虑评估后决定。不同的患者，个体化的用药选择也会不同。

2016 版《中国痛风诊疗指南》对非布司他进行了中等程度的推荐。

1，非布司他适用于哪些人？

非布司他适用于有痛风病史，或者在持续高尿酸血症中发作痛风的患者长期使用。也推荐在痛风发作急性期配合抗炎的药物同时联合使用降尿酸。

不过，中国的说明书和指南共识都不推荐它用于无临床症状的高尿酸血症患者。

FDA仅推荐它用于使用别嘌醇治疗无效、或使用别嘌醇发生严重不良反应的患者。

2，如何服用非布司他？需注意什么？

非布司他有10mg、20mg、40mg和80mg多种规格，服药之前要注意查看自己服用的是哪种规格。推荐初始剂量为 40mg 每日 1 次（国外部分说明书推荐起始剂量为20mg，每日1次），在服药2~5周后复查血尿酸，根据血尿酸值逐渐增加用量，每次增量 20mg，每日最大剂量为 80 mg。血尿酸值达标后，维持最低有效剂量。食物和抗酸剂对服药没有影响。

在治疗初期，可能因为血尿酸值急速降低导致组织中沉积的尿酸盐被动员出来更多，导致痛风发作频率增加。

开篇提到的病友就是因为开始服用剂量过大（80mg），降尿酸过快才引起的痛风急性发作。

为预防治疗初期的痛风发作，建议从小剂量开始逐渐加量，并在医生指导下使用秋水仙碱以及非甾体抗炎药（例如布洛芬等）

有痛风急性发作的患者，在使用非布司他前，需先控制痛风症状。若在非布司他治疗期间痛风发作，则无需中止非布司他的治疗。应根据发作的具体情况，对痛风进行相应治疗。

需要提醒大家的是，非布司他可以控制痛风但不能治愈痛风。痛风患者降尿酸治疗是一个长期的过程， 血尿酸降至达标后不能随意停药，需根据尿酸水平遵医嘱减量或停药。

擅自停用降尿酸药物易导致血尿酸恢复至治疗前水平，不仅可再次引起痛风发作， 且血尿酸长期不达标还会带来肾脏和心脑血管受损的风险。药物治疗是治疗痛风的重要措施，但生活方式的改变也必不可少。

生活方式的改变包括：减少高嘌呤食物的摄入，心肾功能正常者多饮水（最好每天2000毫升以上），同时戒烟， 禁啤酒和白酒。 不得不喝酒的话，红酒可适量。还要控制体重。

下表是高尿酸血症患者的饮食建议。

四，哪些人不适合使用非布司他？

► 对非布司他片成份有过敏史的患者。

► 正在使用巯嘌呤或硫唑嘌呤的患者，因为非布司他可能引起硫唑嘌呤、巯嘌呤和茶碱的血药浓度升高，毒性增加。

► 非布司他没有做过用于继发性高尿酸血症患者的研究，因此，继发性高尿酸血症患者不建议使用。

► 无症状的高尿酸血症患者不建议使用。

五，非布司他重要不良反应有哪些？

对黄嘌呤氧化酶之外的酶，非布司他不会产生抑制作用，因此，它安全性相对较高，但也要注意其不良反应。常见不良反应有：

►肝功能损害：发生率 2%～3%，表现为疲劳、食欲不振、右上腹不适、酱油色尿、黄疸、腹泻等情况。

应对措施：首次使用非布司他之前，患者应检查肝功能作为基线水平。用药时出现上述肝功能损害出现的症状时，应检查肝功能。

肝酶轻度升高（低于正常参考值上限 2倍）可随访观察， 多数可逐渐恢复正常。肝酶升高超过正常参考值上限 2倍时，建议给予保肝治疗， 超过正常参考值上限 3倍时，则需要酌情减量或停药， 一般经过停药或保肝治疗，肝功能受损症状均可缓解。

► 皮肤反应：国内外均有临床报道，表现为皮肤过敏反应、皮疹、瘙痒、水疱、脱皮等。

应对措施：如怀疑发生严重的皮肤反应，应中止使用非布司他，及时就医。若患者曾在使用别嘌醇时报告过类似的皮肤反应，则应慎重使用非布司他。

► 心血管疾病相关的死亡：有研究表明，和别嘌醇相比，非布司他导致的心血管相关死亡增加。这是前文提到的黑框警告。

黑框警告的目的是提醒医生和患者更合理的使用该药，并不是全盘否认它的疗效，这也是FDA限制它仅用于使用别嘌醇治疗无效、或使用别嘌醇发生严重不良反应的患者的原因。

应对措施：在决定使用非布司他时应充分评估， 对存在心血管疾病病史或危险因素的患者需谨慎使用， 并对患者随访监测， 警惕心血管血栓事件的发生。

对于有心脏病或中风病史的患者，需要仔细权衡风险和获益。患者若有心脏病或中风病史，应告诉医务人员。

在服用非布司他期间若出现胸痛、 呼吸急促、 心跳过快或不规则、 身体一侧麻木或虚弱、 头晕、 说话困难、 突发性剧烈头痛等症状，应立即就医。

六，特殊人群可以使用非布司他吗？

FDA 妊娠安全分类为 C 类：在孕妇中没有进行过充分的对照研究。只有确认潜在益处大于对胎儿的风险时，妊娠期间才能使用非布司他。非布司他的哺乳期安全分级为L3级。对大鼠的研究发现，非布司他可经乳汁排泄。但尚不知道非布司他是否会经人乳排泄。

由于很多药物可分泌到乳汁，因此，哺乳期妇女应慎用本品。哺乳期妇女使用本品给药期间应停止哺乳。尚未确定非布司他治疗18岁以下患者的安全性和有效性，18岁以下儿童不推荐使用。老年患者无需调整剂量。

七，非布司他伤肝伤肾吗？

非布司他主要在肝脏中代谢，代谢后的非活性物质通过肾脏、粪便还有胆汁多途径排泄，在肾功能不全和肾移植患者中具有较高的安全性，轻、中度肾功能不全（eGFR≥30ml/min）者无须调整剂量。

对于重度肾功能不全（eGFR<30 ml/min）的患者，已有多项研究显示非布司他的有效性及安全性，建议起始剂量为 20 mg，每日 1 次。

轻度或中度（Child-Pugh A 和 B 级）肝功能不全者无须调整剂量，尚无重度肝功能不全（Child-Pugh C 级）的充足研究数据，此类患者应慎用。

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