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昨日，美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）宣布自愿召回其 MiniMed 600 和 700 系列胰岛素泵的电池。美国食品和药物管理局 （FDA） 已确认此次为一级召回。

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785,000个产品涉及

此前美敦力在今年早些时候注意到电池寿命问题。美敦力在今年 7 月就向客户发送了安全警报，通知其糖尿病设备的客户遵循内置警报和电池状态警报。该公司现在已经发送了一封更新的信，详细说明了泵电池寿命缩短是如何产生的。并且说明如果客户观察到泵的电池寿命发生变化，应联系美敦力。

美敦力表示，在收到电池寿命缩短的报告后，它开始调查一个问题。一项综合分析发现，即使一次跌落、碰撞或遭受物理撞击，泵的电池寿命也可能缩短。该公司将此问题归因于内部电气元件的损坏。

当剩余电池寿命少于用户指南规定的时，此电气问题还会导致发生电池警报。这可能导致胰岛素泵比通常预期的要早得多地停止胰岛素输送。反过来，这可能导致高血糖或糖尿病酮症酸中毒 （DKA） 等健康风险。

从2023 年 1 月到 2024 年 9 月，美敦力在美国收到了 170 例高血糖症 >400mg/dL） 和 11 例糖尿病酮症酸中毒报告，所有这些都可能与此问题有关。

根据美敦力的说法，即使是一次也会导致电池寿命缩短，即使在更换电池后，问题仍然存在。泵仍然可以生成电池警报和警报，但在需要更换之前，它们可能不会具有通常的剩余电池寿命。该公司表示，用户应始终携带一套额外的新电池或充满电的电池。

美敦力糖尿病首席医疗官 Robert Vigersky 博士说；“我们的团队每周 24 天、每天 7 小时在这里，如果您遇到电池耗尽或任何其他泵问题，我们会提供帮助。患者安全是我们的首要任务，治疗的连续性也是如此，这就是为什么我们决定自愿通知患者，并在需要时更换泵”。

该问题影响了 MiniMed 600 系列和 700 系列。根据 FDA 的设备召回数据库，大约 785,000 个系统与 10 月份的 I 类召回有关。

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2024年Q3糖尿病业务增长迅速

美敦力(Medtronic)是一家全球领先的医疗科技公司，该公司致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案，其产品涵盖心脏疾病、神经系统疾病、糖尿病、肾脏疾病等多个领域，产品包括各种医疗器械、设备和配套医疗产品，如心脏起搏器、血管支架、胰岛素泵等。

作为一家医疗科技企业，美敦力还致力于研究和开发新的医疗技术，该公司在全球范围内拥有众多的研发中心和生产基地，员工总数超过9 万人。其业务主要分为心血管业务集团、医疗外科业务集团、神经科学业务集团以及糖尿病业务集团四大板块，覆盖全球 150多个国家和地区。

今年三月，美敦力公布了2024财年截至1月26日的第三季度财报，报告显示公司季度营收为81亿美元（约582亿人民币），同比增长4.7%；季度净利润为13.4亿美元，同比增长8.8%。

截图源自美敦力官网

美敦力的有机营收增长反映了公司整体的持续势头，主要得益于糖尿病、核心脊柱、心脏手术、结构性心脏和心脏起搏等业务的强劲增长，以及在国际市场的实力。

从具体的业务部门来看，美敦力的四大业务都实现了正增长，其中糖尿病业务的增长最为显著（12.3%，6.4亿美元）；其次分别是心血管（6.1%，29.3亿美元）；神经科学（4.3%，23.6亿美元）和医疗外科（3.9%，21.5亿美元）。

截图源自美敦力官网

美敦力公司董事长兼首席执行官杰夫·马萨（Geoff Martha）表示：“随着我们再次一个季度坚定地履行承诺，我们的发展势头正在增强。我们继续实现可持续的营收增长，在多个业务领域以及国际市场中表现出色，因为我们正在全球范围内扩大创新医疗技术的覆盖面。我们最近获得的主要产品批准——包括糖尿病、心脏节律管理、神经调节、高血压和脉冲场消融领域的变革性产品——增强了我们在未来几个季度和几年内推动可靠增长的信心。”

糖尿病领域是美敦力业务快速增长的引擎之一，而本次召回的产品也是其主力产品，美敦力如何应对减少这一召回的影响？器械之家将持续关注。