生物实验室洁净室车间是专为控制微生物污染和实验环境安全设计的特殊空间，其核心特点包括：

1.同时控制有生命微粒（如细菌、真菌）和无生命微粒（尘埃）的污染。生物安全实验室还需防止潜在有害微生物对外界和人员的污染，通常通过负压设计实现

2.根据实验风险等级（BSL-1至BSL-4）划分洁净度，例如冻干工艺需B级背景下的A级区域，高风险区域需C+A级环境。空气洁净度通过换气次数（如100级洁净室换气次数≥15次/小时）和高效过滤器（HEPA/ULPA）保障

3.正压与负压结合：一般生物洁净室保持正压防止外部污染进入；生物安全实验室需维持负压（如BSL-3实验室压差梯度≥-30Pa），并配备气密门和缓冲间

4.分为清洁区（如无菌操作间）、半清洁区（准备间）和辅助区（更衣、消毒）。人流、物流通道独立，洁污分流，避免交叉污染

5.内墙、地面需光滑无缝隙，采用不产尘、耐腐蚀、易消毒的材料（如环氧树脂地板、不锈钢台面）。所有接缝需密封处理，避免微生物滋生

6.实时监测颗粒物浓度、温湿度、压差等参数，并配备自控系统调节通风和消毒设备。BSL-3以上实验室需在线粒子监控和自动拆包设备