一项临床试验表明，塞马鲁肽能安全地将艾滋病病毒感染者和MASLD患者的肝脏脂肪减少31%。这项首次在国际范围内开展的研究得到了多家医疗机构的支持，同时还观察到了体重、血糖和甘油三酯的改善情况，这表明塞马鲁肽具有更广泛的治疗潜力。

从 H9 T 细胞（紫色和粉红色）质膜复制出的 HIV-1 病毒颗粒（黄色）的透射电子显微镜照片。图片拍摄于马里兰州德特里克堡的 NIAID 综合研究设施。图片来源：NIAID

今天在丹佛举行的2024年逆转录病毒和机会性感染大会（CROI）上发表的一项研究表明，每周注射塞马鲁肽对患有艾滋病毒和代谢功能障碍相关性脂肪性肝病（MASLD）的人来说是安全的，而且能将肝脏中的脂肪量减少31%。

这是首次针对艾滋病毒感染者的MASLD进行的塞马鲁肽临床试验。这项研究由美国国立卫生研究院下属的美国国立过敏与传染病研究所（NIAID）赞助，并由ACTG在美国和巴西开展，ACTG是一个专注于艾滋病和其他传染病的全球临床试验网络。ACTG 由 NIAID 和 NIH 合作机构资助。休斯顿UTHealth大学麦戈文医学院也为这项研究提供了资助。

非酒精性脂肪肝以前被称为非酒精性脂肪肝，其特点是肝脏中堆积过多脂肪，但并非由饮酒或病毒性肝炎引起。随着时间的推移，脂肪沉积可能会引起炎症和细胞损伤，并可能导致心血管和肝脏疾病。脂肪肝还与肥胖、2 型糖尿病和其他代谢紊乱有关。

它是美国慢性肝病最常见的病因，也是肝移植的主要原因。据估计，30%-40%的艾滋病病毒感染者患有MASLD，略高于非艾滋病病毒感染者的平均水平。塞马鲁肽是一种获准用于治疗2型糖尿病的抗糖尿病药物，也是一种用于长期体重控制的抗肥胖药物。

这项2b 期试点研究招募了年龄在 18 岁及以上、通过抗逆转录病毒疗法（ART）将病毒载量（血液中的 HIV 含量）抑制到检测不到水平的 HIV 感染者和 MASLD 患者。参与者的民族、种族、性别和年龄各不相同。在纳入分析的 49 名参与者中，有 40 人（82%）正在接受含有整合酶链转移抑制剂的抗逆转录病毒疗法，这是一类抗逆转录病毒药物，在抑制 HIV 方面效果显著，但在某些人中会导致体重增加。

参与者每周自行注射塞马鲁肽，剂量不断增加，直到第四周达到1毫克的剂量，并参加频繁的安全监测访问。24周时，研究小组使用一种专门用于测量肝脏脂肪含量的核磁共振成像技术评估参与者肝脏脂肪含量的变化。

参与者的肝脏脂肪平均减少了 31%，其中 29% 的参与者完全消除了 MASLD，这意味着他们的肝脏脂肪在整个肝脏中的含量减少到了 5% 或更少。他们的体重也减轻了，空腹血糖（血液中的糖量）降低了，空腹甘油三酯（血液中的一种脂肪）也降低了，这与对未感染艾滋病的人进行的塞马鲁肽研究观察到的效果一致。

另一项分析显示，腰大肌--连接躯干和下半身的大块肌肉--的体积也有所减少，但身体功能没有明显变化。

塞马鲁肽的耐受性总体良好，不良反应情况与在未感染艾滋病毒的人群中观察到的相似。最常见的不良反应是胃肠道反应，包括恶心、腹泻、呕吐和腹痛。两名参与者出现了可能与塞马鲁肽有关的更严重的不良反应，但仍能继续参加研究。所有参与者都按照原定剂量完成了 24 周的治疗。

这些研究结果表明，塞马鲁肽是治疗艾滋病病毒感染者MASLD的一种安全有效的疗法。这项研究可能有助于人们在与医疗服务提供者协商后做出医疗保健决定，这也是艾滋病毒感染者在整个生命周期中实现更健康老龄化的方法之一。据研究人员称，目前正在进行更多的研究，以了解艾滋病病毒感染者在接受塞马鲁肽治疗时是否会经历任何独特的免疫或炎症途径变化。

编译自:ScitechDaily