投稿期刊专用:临床研究标准化三线统计表模板(一)

真实世界研究 2022-07-20 07:52:08

此文篇幅较长,读者不必全部读完,但强烈建议作为参考资料收藏哦。

今天我们来聊一个简单却又困扰广大临研医师的问题,进行完统计分析后,应该以什么样的表格来呈现统计结果,怎么样才能做到标准,怎么样才能满足期刊的要求。

这是一个看似非常简单的话题,但还是有很多人搞不明白,甚至很多统计师自己都搞不明白,给客户提供的结果都不整理,不负责任。因为如果是标准的注册临床试验,这些事情由SAS programmer去做,根据的是行业里面的统一格式出TFL,放到CSR里,但那是给FDA提交的,格式根本不适合期刊发表。

很多统计师自己都吃不准怎样的统计表适合发表。

特撰写几篇文章总结一下国际期刊常见的统计表样式,大概分五篇文章介绍。

Table one,描述性统计

先对数据进行描述分析,可以用均值(标准差)、中位数(IQR)、n(%)来描述,见下图,缺失值标注Unknown。

如果是两个组,如药物A,药物B组,则分组描述,见下图:

如果要显示更全,如均值,中位数,极差等都要放,用下图:

如果要做组间变量是否有统计学差异,加P值在后面,如图:

不过多插一句,随机对照试验,不得加P值列不然会被笑话,而非随机的研究,可以加P值列。

上面说的是两个组,如果是三组,给一个P值列,意义不大,最好是给两列,给出多重比较的P值,当然也要做apha水平的调整,如图:

抽样调查研究,有时候喜欢展示可信区间,如下图:

三维表格,主要展示每个分组中的每个亚组的某个指标水平,如下图:

四维表格,每个分组下多个亚组交叉的细分类人群某个指标的统计:

对结局进行描述,可以把基线放左边,结局放上面进行频数交叉统计,如图:

两组疗效的比较,T检验的展示方式,主要是给出每组的结局指标,组间差值,以及差值的可信区间等,见下图:

配对检验的呈现方式,见下图:

Logistic回归常见表格,主要针对疗效为二分类变量(如有效、无效)的分析,见下图,一般给个N,事件数,OR,可信区间就够了,P值可有可无:

结局为时间-事件变量,如OS,用Cox回归,展示HR,见下图:

多种结局组合表,如肿瘤反应用logistic回归,OS用Cox回归,节省空间,合并展示,一个用OR,一个用HR,见下图:

线性回归:

如果特殊要求,增加一些额外元素:

增加一些额外的统计结果:

单因素回归分析举例:

多因素回归分析举例:

为了结省篇幅,杂志需要把单因素的结果和多因素合并,见下图:

还有一种是主要研究一种因果关系,其他的基线作为调整变量但不展示在表格里:

未调整的结果:

调整协变量混杂后的结果:

把不调整和调整后的结果放在一个表里展示,见下图,但要在底注里星号注明调整了哪些变量:

好了,本篇主要介绍最简单的统计表,接下来几篇会介绍一些复杂的统计方法的展现方式及其实现工具。

另外,大家问这些统计表用什么软件实现?自己在word里手工制表肯定不可能也不可取。常用的统计软件都能直接输出word表格,但很多要编程超级麻烦临床医生自己是搞不定的,SPSS也有制表功能但也挺慢的。鑫哥开发的 “临床研究人工智能统计分析平台” 则可以自动无脑输出上述word三线表,还能够根据不同杂志的要求,选定杂志名称,按照杂志的惯例对小数位数,表格外观进行自动处理,并自动配上结果的文字说明。

就这么简单,你学会了吗?

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简介:介绍真实世界数据、真实世界研究和生物统计学知识