新增!欧盟第50家MDR公告机构诞生

久顺医械技术服务 2024-10-09 13:15:05

10月9日,欧盟第50家MDR审核公告机构诞生:

NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság

以下简称NEOEMKI LLC,公告机构号:1011,为匈牙利第2家MDR公告机构。2024年MDR公告机构增速明显,已新增7家MDR公告机构。

最新的MDR公告机构所在国家分布↘

全新的完整版MDR公告机构名单↘

*2024已新增7家MDR公告机构,透露哪些信息?

MDR\IVDR申请曾面临公告机构资源匮乏导致超85%申请被拒,2024年以来欧盟快速增加7家MDR公告机构,表露了欧盟加码发力解决公告机构审核资源不足的决心,也向制造商发出信号:尽快放心提交MDR CE申请,公告机构审核资源足以承接认证申请。

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