10月9日,欧盟第50家MDR审核公告机构诞生:
NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Korlátolt Felelősségű Társaság
以下简称NEOEMKI LLC,公告机构号:1011,为匈牙利第2家MDR公告机构。2024年MDR公告机构增速明显,已新增7家MDR公告机构。
最新的MDR公告机构所在国家分布↘
全新的完整版MDR公告机构名单↘
*2024已新增7家MDR公告机构,透露哪些信息?
MDR\IVDR申请曾面临公告机构资源匮乏导致超85%申请被拒,2024年以来欧盟快速增加7家MDR公告机构,表露了欧盟加码发力解决公告机构审核资源不足的决心,也向制造商发出信号:尽快放心提交MDR CE申请,公告机构审核资源足以承接认证申请。