随着核医学的蓬勃发展，中国核药市场正以前所未有的速度增长。从诊断到治疗，核药在临床上的应用日益广泛，市场规模持续扩大。
本文选取摩熵咨询发布的《中国放射性药物产业白皮书》部分精华内容，将从市场规模、竞争格局等多个维度，对中国核药市场进行深入剖析。通过数据的解读，我们将洞察核药市场的趋势与挑战，为相关企业和投资者提供有价值的参考信息，助力把握核药市场未来机遇。
一、中国核药市场规模随着核医学的发展，中国核药市场规模近年迎来快速增长。根据摩熵医药数据库的销售数据统计，医院端销售额从2017年10.18亿元增长至2023年31.86亿元，年复合增速高达20.94%，预计未来5年仍持续保持高速增长态势。
数据来源：摩熵医药销售数据库
不同剂型的市场规模存在差异，注射剂型和呼气试验药盒销售额较为领先，分别占比40.41%，30.30%。
对于不同临床用途核药，诊断类的市场规模最大，2023年在售的诊断类核药为16个，销售额为21.11亿元，占比为66.26%，但诊断及治疗用核药单个药品销售额最高。
二、中国上市核药分析本节将从上市核药数量、上市核药分类、不同企业核药产品对比、上市核药医保纳入情况4个方面来对中国上市核药进行全面的分析。
1. 上市核药数量
根据摩熵医药全球药物研发数据统计，截至2024年8月，中国上市核药产品大多在2000年以前首次获批上市，数量为73个，占比达68.87%；2016年及以后首次获批上市的产品有13个，占比12.26%。
不同临床用途的上市核药数量存在差别，其中作为诊断用途的数量最多，为71个，占比达66.98%。
受核素半衰期等因素影响，中国上市核药产品主要为国产，数量为103，占比高达98.39%。
2. 上市核药分类
截至2024年10月，中国上市的核药产品共涉及12种核素，99mTc、131I、125I为使用率排名前三的核素，批准文号数分别为48个、16个、12个，其中99mTc、131I 类核药主要在2000年以前获批。
数据来源：摩熵医药全球药物研发数据库
不同临床用途的上市核药类别存在差异，131I、125I类核药可以用于临床诊断或治疗，但仅有9个可作诊断及治疗用的131I类核药获批上市，上市的125I 类核药仅能做诊断或治疗单一用途。
223Ra、90Y类上市的核药均为进口，此两类核药价格最高，13C类核药有一款产品也为进口药，其余类型的核药均为国产。
3. 不同企业核药产品对比
按照上市核药产品数量排名，中国同辐排名第一，有66个商业化产品，占比为62.26%，远高于其他企业；但78.8%产品为2000年以前上市的，2016年至今只有2个核药产品获批。
中国同辐66个上市核药产品中有65.2%为诊断用核药，22.7%为治疗用， 12.1%为诊断及治疗用。
4. 上市核药医保纳入情况
截至2024年10月，中国上市的核药产品中共有50个纳入了2023年乙类医保，占比47.17%。
不同核素类型的医保纳入情况存在差异，仅有99mTc、131I、125I、89Sr类核药全部或部分被纳入2023年医保用药，大部分核素均未被纳入。
不同企业的医保纳入情况也存在差异，比如，中国同辐66个上市核药产品中有29个被纳入2023年医保用药，占比43.9%；欣科医药13个上市产品中有8个纳入医保，占比61.5%。
三、核药市场竞争分析本小节我们将对比不同核药、不同企业、不同核素的销售额来对核药市场竞争格局进行深入分析。
1. 从核药品种看市场竞争情况
据统计，2023年医院端销售额TOP3品种分别是氟[18F]脱氧葡糖注射液（5.77亿元）、尿素[13C]呼气试验诊断试剂（4.98亿元）、碘尿素[14C]呼气试验药盒（4.67亿元）。从市场增速看，氯化镭[223Ra]注射液、钇[90Y]微球注射液、磷[32P]酸钠盐口服溶液是近5年复合增速最高的品种，分别为551.17%、335.09%、31.15%，主要因为这3个品种市场规模较小。其中，[18F]脱氧葡糖注射液销售额最大，氯化镭[223Ra]注射液增速最快。
下图展示了中国TOP10核药品种在医院端的销售情况，可以看出，市场头部品种主要以诊断用药为主，且都未纳入医保，仅有碘[131I]化钠口服溶液、碘[125I]密封籽源纳入2023年乙类医保。放射性药物销售价格较高，其中钇[90Y]微球注射液2023年销售均价远超其余品种，达365197.87元（单位制剂）。可以看出目前大多核药品种在售企业数相对较少，市场竞争程度较低。
2. 从企业市场规模看竞争情况
下图展示了2023年中国医院端销售额TOP3企业，分别是中国同辐（18.45亿元）、华亘安邦（4.98亿元）、东诚药业（2.21亿元），中国同辐凭借在售药品数量优势（20个），市场规模远高于其他企业，是行业龙头。从市场增速看，拜耳、Sirtex、华益科技、拉尔文生物、中国工程物理研究院近5年复合增长率都高于100%，拜耳市场增速最快，超500%，但这些企业目前市场规模都较小（低于1亿元）。
目前，中国核药市场主要以内资为主，TOP10企业中内资数量占比高达80%，仅有Sirtex和拜耳2家外资企业进入销售额TOP10企业中，但Sirtex和拜耳的近5年复合增速都很高，分别为335.09%、551.17%。中国同辐的核药种类最为丰富，有125I、131I、14C、18F、32P、89Sr、99mTc 这7类核素药物处于在售状态。
3. 从核素品种看市场竞争情况
截至2024年10月，中国医院端在售的的核药仅涵盖10种核素，按销售额排名，TOP3核素为18F（5.77亿元）、14C（5.55亿元）、13C（4.98亿元），皆为诊断用核药。从市场增速看，10种核素近5年复合增长率均为正增长，增速TOP3核素为223Ra、90Y、13C，近5年复合增速率分别为551.17%、335.09%、25.13%。
99mTc类核药有11个产品（5家企业）处于在售状态，说明该核素临床应用成熟度较高，但市场竞争程度相对较低。125I类核药有1个产品（6家企业）处于在售状态，说明125I类核药市场竞争程度相对较高。
结语：综上所述，中国核药市场虽然增长迅速，但竞争格局相对分散，市场仍处于发展初期。随着政策的不断支持和技术的持续创新，预计中国核药市场未来将保持高速增长。企业应抓住机遇，加大研发投入，丰富产品线，提升市场竞争力。同时，医保政策的调整也将对市场产生深远影响，企业需密切关注政策动态，及时调整市场策略，以应对未来市场的机遇与挑战。
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