近年在门诊接诊时,经常遇到患者询问“我能打生物制剂吗?”“生物制剂能根治我的病吗?”等有关生物制剂使用的问题。生物制剂是用病原微生物(细菌、病毒、立克次体)及其代谢产物(毒素)以及动物和人血浆等制成的,可用于预防、治疗、诊断疾病的生物制品。根据作用机制的不同,分为针对B细胞的、针对T-B相互作用的、细胞因子相关的以及与免疫耐受相关的生物制剂。
一系列生物制剂的问世,开启了皮肤病治疗的新时代。由于生物制剂主要通过抑制各种炎症因子或通过抑制炎症细胞聚集发挥抗炎作用,其作用较为单一,不是对免疫系统的全面抑制,相对激素和免疫抑制剂来说,其疗效更好,副作用更少。
至2021年8月我国批准用于银屑病治疗并已上市应用的生物制剂,包括①肿瘤坏死因子α抑制剂,如依那西普、英利昔单抗、阿达木单抗;②白细胞介素12/23抑制剂,乌司奴单抗、古塞奇尤单抗;③白细胞介素17A抑制剂,司库奇尤单抗、依奇珠单抗等。
近期国内外都有发布诊疗指南或专家共识,推荐使用度普利尤单抗治疗特应性皮炎、结节性痒疹、大疱性类天疱疮等,奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹。欧盟和美国已批准利妥昔单抗为成人中重度寻常型天疱疮的一线治疗,批准阿达木单抗治疗反常型痤疮等等,称得上皮肤科治疗学的革命性进步,显著减少了传统治疗的不良反应,使更多的难治性疾病变得“可愈”。
确实,生物制剂为免疫相关皮肤病的治疗开辟了一条新的道路。但生物制剂也有诸多的不良反应,特别是增加结核等感染的风险。目前生物制剂主要用于中重度、难治性或不能耐受常规治疗的患者。治疗开始前应慎重权衡利弊,严格筛选适应证,加强治疗前评估和治疗随访观察。
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