1. 罗氏的需求

2. cMet ADC竞争格局

当下大型制药企业接连购买ADC资产，昔日肿瘤大佬罗氏虽迟但到，以5千万美元首付款+10亿美元里程碑付款，引进宜联生物处于临床前阶段的cMET ADC药物YL211。

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罗氏的需求

当下ADC药物火热，头部MNC通过“自研+引进”储备了多条ADC管线，不仅覆盖HER2/CLDN18.2/EGFR一类成熟靶点，还包括对早期靶点HER3/B7H3/B7H4/CEA/MSLN等广泛布局。

罗氏在ADC药物上的布局，除了两款先发产品HER2（Kadcyla）、CD79b（Polivy）和一项进行中的III期临床外，没有任何早期产品的储备，实在有些说不过去。

外加近两年罗氏肿瘤药物增长表现明显滞后与其他版块，制药板块的增长主要依靠眼科、自免、罕见病药物。但即便如此，肿瘤药仍旧还是罗氏药物营收中的大板块，不能任其没落。非小细胞肺癌是罗氏实体瘤pipeline中布局的主阵地（小分子为主），另外也是大品种市场。因此，cMet ADC可以说是罗氏在自己熟悉领域内引入的潜力品种，算是走一步保险棋。

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cMet ADC竞争格局

ABBV-399是目前全球唯一一款进入III期临床的c-Met ADC产品，人源化单抗ABT-700和毒素MMAE通过vc连接子偶联，DAR值为3.1。ABBV-399在治疗c-Met蛋白过表达、EGFR野生型、晚期/转移性非鳞状NSCLC单臂II期临床研究显示，c-Met High 和 c-Met Intermediate 患者ORR分别为35%和23%，mPFS分别为9个月和7.2个月，mOS分别为14.6个月和14.2个月。最常见的任何级别AE包括周围感觉神经病变 (25.0%)、恶心 (22.1%) 和低蛋白血症 (20.6%)，出现2例5级AE分别为肺炎和猝死，安全性过关。

与其他靶点ADC产片简单对比看来，ABBV-399治疗EGFRwt NSCLC，尽管35%的ORR看上去不算惊艳，但mPFS和mDOR数据（6.9个月）可圈可点，是值得期待的一款产品。

在晚期NSCLC治疗中，包括EGFR、HER3、Trop2以及EGFR/HER3双靶ADC产品，都在EGFR mut患者中表现出优于EGFR wt患者的疗效。就连阿斯利康的EGFR/cMet双抗ADC也在临床前PDX模型研究中，EGFR mut和EGFR wt肿瘤中ORR分别达到72%、37%，不过未来EGFR wt临床疗效如何还不能定论。目前看来ABBV-399在EGFR wt人群中的疗效更有优势，这也有希望让cMet ADC在NSCLC中形成差异化竞争。

除了ABBV-399，艾伯维还有一款毒素更换为喜树碱的下一代cMet ADC，目前处于I期临床阶段。阿斯利康升级为EGFR/cMet双抗搭配TOPi抑制剂毒素，早期临床前数据公布后也引起了广泛关注。不过，目前看来这一双抗ADC更有可能对EGFR ADC产生较大的冲击。

当前对于c-Met ADC的开发还处于较早期阶段，全球进入临床阶段的c-Met ADC不到10款。某种程度上说，罗氏引进的YL211开发进度只落后于进入后期开发阶段ABBV-399，与其他后期产品基本位于同一起跑线。需要注意的是，如今MNC携各靶点ADC候选药物开始围攻NSCLC光明顶，HER3（默沙东/第一三共、BMS/百利天恒）、EGFR（德国默克、BMS/百利天恒双抗、阿斯利康）、TROP2（吉利德、阿斯利康/第一三共、默沙东/科伦）、B7H3（GSK/豪森）。未来NSCLC领域的ADC药物竞争的激烈程度不言而喻，不过就像DS-8201能在竞争程度不亚于NSCLC的乳腺癌HER2 ADC市场中杀出重围，再多的竞品在足够好的疗效前面都不值一提（当然开发进度不能落后太多）。

最后一点，不要忘了罗氏是ADC领域老玩家，先后推出Kadcyla、Polivy两款重磅产品，具备了ADC临床前与临床阶段的研发实力与经验。这一点也已经胜过Pfizer、Merk、BMS等大多数MNC，有理由相信引进YL211绝不简单只是ADC热潮下大药企“宁可买错不可错过”的产品策略。

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丰硕创投

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