本文系深潜医疗第160篇原创作品

2022年，新冠疫情的肆虐激发了检测市场的需求，“即时检验POCT”作为体外诊断的重要细分领域，完美匹配新冠肺炎检测，从而大放异彩。

2023年4月20日，明德生物发布2022年财报，据财报显示，明德生物2022年总营收为105.3亿元，净利润则高达42.08亿元，是国内POCT领域营收和利润最高的企业。不过，在进入2023年之后，随着新冠检测需求的大幅度降低，明德生物的营收和利润已经受到严重冲击。

缺乏新冠检测业务加持的明德生物，还能否蝉联POCT领域营收第一位置呢？

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初坐头把交椅就“蔫了”

2022年，是明德生物收获的一年。

从产品积累上，截至2022年底，明德生物已经有304项产品获得NMPA的认证，其中三类医疗器械注册证书7项、二类医疗器械证书279项、一类医疗器械备案证18项。尽管三类医疗器械产品不多，但胜在数量够多，得以覆盖免疫、生化、凝血、微生物等众多领域。

此外，明德生物获得了70项欧盟CE认证，为国际化奠定了基础。2022年明德生物海外市场贡献的2982.5万元人民币，只是个开始。

304款的产品组合，是明德生物商业化的有力工具。2022年，国内POCT五巨头明德生物、东方生物、万孚生物、热景生物和基蛋生物分别上交了105.3亿元、87.68亿元、56.81亿元、35.57亿元和18.2亿元的总营收；42.08亿元、20.68亿元、11.97亿元、9.45亿元和2.62亿元的净利润。

在2021年和2020年明德生物的总营收在五巨头中仅排在第四，甚至在2020年总营收都不足10亿元人民币。不过，2022年，无论从营收和净利润上，明德生物都是当之无愧的头把交椅，营收较2019年甚至增长57倍。

△抗体检测试剂盒

明德生物营收的爆发，离不开新冠检测业务。因为可以省去标本在实验室检测时的复杂处理程序，快速取得检验结果的特点，POCT被广泛应用于各种医疗和生活场景，也成为新冠检测的有效工具。

2022年明德生物新冠肺炎病毒的核酸检测产品取得了67.2亿元的营收，新冠抗原检测产品取得了17.2亿元的营收，两者合计贡献84.4亿元人民币的总营收，占据总营收的80.4%。新冠检测产品，是明德生物登顶POCT头部的最佳助手。

△营收明细

新冠检测产品的扩张，也进一步增加了其他产品的销售。2022年，新冠检测服务外的产品贡献超过20亿元，远远高于2019年的1.81亿元总营收。

新冠检测的火爆，也为明德生物带来了一定的隐患。一方面，新冠检测的火爆，也让新冠抗原检测成为了明星产品，带动了其他产品的销售。随着新冠检测需求的降温，明德生物的营收开始下降。2023年第一季度，明德生物总营收3.724亿元，相比较同期的24.87亿元下滑84.9%，超过20亿元人民币；归属净利润7545万，较去年同期的13.89亿元下滑94.5%。

缺乏新冠加持的明德生物，似乎缺失了POCT头把交椅的竞争能力。

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缺乏抗风险能力

POCT行业也面临政策环境的变化，如医保支付范围调整、产品审批制度变更等，这都可能对明德生物产生较大影响，需要密切关注。特别是在集中带量采购的大趋势下，明德生物面临的市场已经发生了巨大的变化。

当前明德生物的核心竞争力是“产品+服务+平台”，不过伴随着市场的变化和竞争升级，POCT产品同质化程度将越来越高，这将直接冲击了明德生物的后花园，将会对明德生物产品的市占率和定价权产生一定威胁，影响产品销售表现。或许，创新是明德生物的最佳答案。

当前的明德生物也认识到创新的重要性，2022年财报中，明德生物对于创新产品寄予了厚望。明德生物表示，将通过加大设立明德产业基金加大投资力度，通过内生和外延并举的方式持续推动创新产品的注册和获批；此外，亦在目前国内进口产品占比90%以上的小而美细分领域进行布局；并将预期推出可应用于急诊、ICU、手术室、口服抗凝药物监测需求的凝血检测产品。

2022年，明德生物的研发费用为3.88亿元，同比增长192.56%，甚至高于2018年到2021年的研发投入总和。作为对比，2022年万孚生物研发投入4.47亿元、基蛋生物研发投入2.3 亿元、热景生物研发投入1.9亿元、东方生物研发投入5.116亿元。创新是企业发展的原动力，目前明德生物的创新能力还不算强，投入也并非最高，依然需要持续投入。

△图片来自网络

从产出上看，截至2022年12月31日，取得专利数量为99项，其中发明专利达22项，取得软件著作权81项。截至2023年3月31日，公司已取得产品注册证书达到307项，增加了三款新产品。

数字化时代，医疗机构的需求几乎是随时变化的。客户对POCT产品的要求也在提高，如产品精度、参数完备度、信息化水平等，但明德生物产品升级进化速度相对滞后，这难以满足客户的最新需求，也影响产品销售。

这也导致明德生物在与其他友商的竞争中，抗风险能力稍弱。2023年第一季度，万孚生物营收和利润也都纷纷下滑，不过数据也达到8.32亿元和2.04亿元，远远高于明德生物。主要因为万孚生物对于单一产品的依赖性，并没有明德生物这么高。

2022年，明德生物体外诊断试剂贡献了92.86%的营收，其次第三方医学检验贡献仅贡献了4.0%的营收；万孚生物的传染病检测营收贡献比为69.38%、慢病疾病检测贡献16.55%，毒品检测和妊娠及优生优育检测也分别达到了5.17%和4.27%。

正因产品单一，明德生物无法与竞争对手进行价格战。激烈的竞争往往伴随着价格的下滑，此前，明德生物表示，综合考虑生产工艺、产能、订单量、规格等各项因素，采取跟随市场价格趋势但不打价格战的定价策略，产品均价较市场底价一直略高。

2023年第一季度，明德生物的消费费用4596万元，与去年同期的4947万元几乎相当，不过营收却不可同日而语。或许对于医疗环境内，医疗机构对于明德生物的产品价格并不敏感，不过这影响明德生物走出院外。

当前，POCT产品应用场景扩展到居家和社区level，POCT产品销售渠道已经开始改变，逐渐拓展到药店等领域。但产品线更新不足，对新场景的适应性不高，明德生物渠道转型幅度可能较小，未能及时跟进市场变化，这也在一定程度上制约了产品销售的提高。

当前明德生物依然有较高的资金流，可以为公司后续的产品和市场优化提供丰富的支撑，但这并不能让其永远安逸下去。

根据国际权威机构Stratistics MRC预测，全球POCT市场规模约300亿美元（不含新冠），年复合增长率9.7%；中国POCT市场规模100亿元（不含新冠），年复合增长率将超过20%。巨大的市场风口下，市场和研发的协调发展，才可以更好跟随时代的步伐，明德生物或许需要静下来重新规划发展方向。