上期我们介绍了单纯疱疹病毒预防性疫苗的最新进展，这期我们就来看一看，有关治疗单纯疱疹病毒的抗病毒药物和其他疗法的最新研究情况。

具体是什么药物？又有什么疗法？有效吗？现在进行到哪一步了？预计何时上市？这些问题，让我们一一揭晓答案。篇幅较长，建议收藏起来慢慢看！

1、艾库里斯（AiCuris）

AiCuris，致力于开发一种创新的抗感染解决方案，从而满足免疫功能低下的个体的独特需求。

他们正在研发的普利特利韦 Pritelivir(AIC316)，是一种创新的治疗候选药物，目前正在进行关键的 3 期试验。

普利特利韦(AIC316)是专为对阿昔洛韦耐药的免疫受损人群而设计的。免疫功能正常的个体会经历反复的唇疱疹和生殖器疱疹感染。在免疫功能低下的患者中，症状更为严重，包括播散性疾病、角膜炎和脑炎。普利特利韦抑制两者（HSV-1 和 HSV-2）的复制。在临床试验中，普利特利韦显示出良好的耐受性和药理学特性，并保留了针对对市售药物产生耐药性的病毒的活性。基于这些结果，普利特利韦（Pritelivir ）被美国 FDA 授予突破性疗法称号。

不过值得注意的是，普利特利韦的第三阶段实验仅针对免疫受损人群，研发成功批准上市后，其适用人群很可能也是免疫受损人群。换言之，一般人群有很大可能是不能使用该药物的。

目前状态：

3期试验正在进行中。预计将于2025年4月完成。

2、创新分子（Innovative Molecules）

创新分子（Innovative Molecules ）成立于 2016 年，是一家德国生物技术公司，专注于疱疹介导疾病领域新型药物的发现、开发和商业化。创新分子（Innovative Molecules） 团队致力于开发 IM-250 作为生殖器疱疹的口服治疗药物。其他适应症的开发可能会在稍后阶段开始。

IM-250 是一种新型、口服、选择性 HSV 解旋酶引物酶抑制剂。解旋酶引物酶抑制剂通过潜在的非竞争性作用机制阻止 DNA 复制过程中复制叉中 DNA 的解旋。 IM-250 与 HSV-1 和HSV-2 的解旋酶引物酶复合物结合，阻断 DNA 复制，从而阻止病毒复制。

IM-250 已被证明具有明显的临床前抗病毒功效。在动物模型中建立了良好的药代动力学和安全性特征。结果发表在顶级同行评审期刊上。IM-250的临床项目已成功启动。

在2023年10月创新分子发布的一则新闻表明，使用解旋酶引物酶抑制剂 IM-250 进行间歇治疗，可有效控制复发性疱疹疾病并减少潜伏 HSV 的重新激活。

目前状态：

第一阶段正在德国进行。

3、方块（Squarex Pharmaceuticals）

SquareX Pharmaceuticals 是一家临床阶段制药公司，开发预防唇疱疹（口腔疱疹）的治疗方法。

他们的主要候选产品 SQX770 是免疫调节剂方酸二丁酯 (SADBE) 的局部制剂。目前正在进行临床试验，以评估 SADBE 预防单纯疱疹病毒 1 或单纯疱疹病毒 2 感染引起的复发性疫情。

SQX770 是独一无二的。临床试验表明，在手臂上（而不是嘴唇或面部）局部涂抹一次，可以在 3 个月内预防频繁爆发的唇疱疹（口腔疱疹）爆发。在爆发期间或爆发之间的任何时间都可以方便地给药。

方块（SquareX Pharmaceuticals）已经完成了1期和2期试验，并预计于 2023 年或 2024 年初开始第三阶段研究。SquareX 已与美国食品和药物管理局 (FDA) 完成了关于评估 SQX770 预防唇疱疹的 3 期临床试验的第 2 期结束会议，并就这些试验的总体设计达成了协议。SQX770 有潜力成为第一个获批的唇疱疹预防治疗药物。

目前状态：

目前正在筹集第三阶段试验的资金，具体开始时间未知。

4、组装生物科学（Assembly Biosciences）

组装生物科学专注于专有研究，以发现和开发新型抗病毒药物来治疗严重的病毒性疾病。他们正在推进两种疱疹病毒开发候选药物ABI-5366 和 ABI-1179，它们是 HSV-2 的长效解旋酶引物酶抑制剂，用于治疗高复发性生殖器疱疹患者，并且还在推进一项泛疱疹 NNPI 的研究计划，用于治疗高复发性生殖器疱疹患者。

目前状态：

ABI-5366的IND已启用，预计将在2024年5月开始第一阶段的试验，预计完成时间是2025年7月。

ABI-1179的IND已启用，具体开始时间未知。

5、联合生物制药公司（United BioPharm）

联合生物制药公司的UB-621是用于人类单纯疱疹病毒(HSV)感染的全人源单株抗体。与其他传统的小分子抗疱疹病毒药物不同，UB-621藉由对病毒包膜糖蛋白D的专一结合，阻碍病毒和宿主细胞表面的受体结合，使病毒不能进入宿主细胞，同时也阻断细胞之间的HSV病毒传递。由于UB-621作用于外源的病原体，因此不会影响人体正常的免疫功能。

UB-621皮下注射针剂已完成一期临床研究(NCT02346760)，显示良好安全性、耐受性。临床一期的数据显示，UB-621并无产生严重的不良反应，且半衰期长达25天，预计未来一到两个月打一针即可，可大幅提高病患生活品质以及降低用药负担。

目前状态：

目前正在进行三项不同的 II 期试验，重点关注不同的目标：

一项随机、单盲、剂量选择的 II 期试验，旨在评估 UB-621 在成人复发性生殖器 HSV-2 感染中的安全性和有效性。预计在2025年01月31日完成。

评估重复剂量 UB-621 对复发性 HSV-2 感染的安全性和耐受性。试验预计在2026年12月完成。

评估两种剂量水平的 UB-621 给药在降低复发性生殖器 HSV-2 感染患者的 HSV-2 生殖器脱落率方面的功效。试验预计在2024年06月30日完成。

6、海德堡免疫治疗公司（Heidelberg Immuno Therapeutics）

海德堡免疫治疗公司是德国一家临床阶段的生物制药公司，专注于治疗病毒性疾病和癌症的创新免疫疗法的临床开发。

该公司的主导产品HDIT101正在开发用于治疗单纯疱疹病毒 (HSV) 感染。HDIT101是一种人源化单克隆抗体，用于治疗单纯疱疹病毒（HSV）感染。 HDIT101 与糖蛋白 B 上的 HSV-1 和 HSV-2 共同表位结合，这对于病毒感染性是必不可少的。

HDIT101 具有独特的双重作用机制，使其有别于常用的抗病毒药物。首先，HDIT101 能够中和循环的 HSV 颗粒，其次它可以抑制病毒直接传播到邻近的未感染细胞（细胞间传播）。

人体临床 I 期试验已完成，显示 HDIT101 的药代动力学、安全性和耐受性（HDIT101 第一阶段）。

目前，两项随机II期研究正在进行中，分别针对复发性HSV-2阳性生殖器疱疹患者（MATCH-2）和口唇HSV-1感染患者（MATCH-1）。

目前状态：

针对复发性HSV-2生殖器疱疹患者的II期研究（MATCH-2）已完成。3期研究时间未知。

针对口唇HSV-1感染患者的II期研究（MATCH-1）已完成。3期研究时间未知。

总共四期的单纯疱疹治疗方案及疫苗的最新进展盘点结束啦，说实话小编也没有想到竟然写了四期。本来打算分成上下两期简单介绍一下的，但想着写都写了，干脆就细致一些，说个明明白白，于是就有了四期的盘点。

虽然目前单纯疱疹病毒的疫苗和特效药还没有研发出来，但世界各地的研发机构都在加班加点的努力研发中，相信在不久的将来，疫苗会有的，特效药也会有的。

想要在第一时间知道疫苗和药物研发进展的朋友，可以点点关注，艾坦汀一直活跃在学术前沿，带你追踪最新消息！