上期我们解了世界各国治疗性疫苗的最新研究情况,介绍了葛兰素史克(GSK)、莫德纳(Moderna)、合理疫苗(Rational Vaccines)等六家研究机构的对HSV治疗性疫苗的研究进展
那本期,我们就来重点看一下预防性疫苗的最新研究情况。篇幅较长,感兴趣的朋友可以点赞收藏一下,慢慢阅读。
预防性疫苗预防性疫苗的适用人群,主要是未感染单纯疱疹病毒(HSV)的健康人群。接种预防性疫苗的目的就是为了阻止病毒的感染,或降低病毒感染后带来的危害。
1、德国美因茨(BioNTech)
BioNTech 正在开发一种针对单纯疱疹病毒(HSV)的 mRNA 疫苗——BNT163。BNT163是一种针对 HSV-2 的 mRNA 预防性疫苗,对 HSV-1 具有潜在益处。该疫苗是BioNTech与宾夕法尼亚大学合作研究。
2022年12月21日,BioNTech宣布,在一项针对疱疹病毒 BNT163 的首次人体 1 期临床研究中,第一位受试者接受了给药用于预防HSV-2和潜在HSV-1引起的生殖器病变的候选疫苗,将评估BNT163的安全性、耐受性和免疫原性。该mRNA疫苗编码三种HSV-2糖蛋白。目的是帮助防止 HSV 细胞进入和传播,并抵消 HSV 的免疫抑制特性。
目前状态:
I 期试验正在进行并积极招募,预计将于 2025 年12月结束。
2、美国X-Vax科技公司
X-Vax Technology,是一家生物技术公司。该公司开发并商业化针对疱疹等粘膜感染病原体的疗法和疫苗。X-Vax 的方法是消除病毒表面发现的免疫显性蛋白,他们认为,通过删除病毒中的一个基因,可以刺激身体产生不同的、更有效的抗体。
X-Vax的候选疱疹疫苗被称为 delta gD-2,是在 HSV-2 病毒的基础上构建的,该病毒具有基因删除的糖蛋白 D (gD-2)。在临床前模型中,它可以预防 HSV1 和 HSV2 引起的感染。
Delta gD-2的广泛分子和临床前工作已经完成,它在多个临床前模型中针对 HSV-1 和 HSV-2 挑战诱导了前所未有的灭菌免疫力。该疫苗不仅可以预防疾病,而且 Delta gD-2 还可以阻止病毒建立潜伏期,这是以前任何疱疹疫苗都无法做到的。
目前状态:
第一阶段计划于 2024 年进行。
3、合理疫苗(Rational Vaccines)
合理疫苗正在推进减毒活病毒的应用科学,通过合理的设计开发一类全新的治疗和预防性疱疹治疗方法、疫苗和诊断方法。他们正在开发多种治疗性和预防性 HSV 候选疫苗。主要的HSV-2 候选药物 RVx-201 旨在通过 ICP0 蛋白中专门设计的突变来实现特定程度的减毒。
他们的 RVx-2001/RVx-1001是 HSV-2/HSV-1 减毒活(弱病毒)预防性疫苗。
目前状态:
IND已提交。第一阶段日期待定。
4、蒂瑞奥斯公司(Thyreos)
Thyreos 是一家生物技术公司,该公司建立了一个平台,生产有效的预防性人类健康和动物疫苗,以预防由神经侵袭性疱疹病毒引起的多种疾病。 Thyreos 由塔夫茨大学、西北大学和内布拉斯加大学的研究人员共同创立。
Thyreos R2® 技术采用了一种设计HSV-2 疫苗的独特方法。通过选择性消除其标志性的神经侵袭潜力,Thyreos R2® 疱疹病毒疫苗旨在为神经系统提供全面的保护,使其免受病毒入侵以及随后形成的终生潜伏感染。
2023年5月,Thyreos 完成 100 万美元融资,并宣布收到 160 万美元 NIH NIAID 快速通道 STTR 拨款,用于开发预防 2 型单纯疱疹病毒的新疫苗。
目前状况:
临床前研究进行中。
总结目前还没有获得批准上市的预防性疫苗,进度较快的研发机构也只是正处于1期试验阶段,距离上市还有较远的距离。不过相信随着人们对单纯疱疹病毒越来越重视,学界也会加大研发力度,单纯疱疹病毒疫苗肯定会在不远的未来出现在我们面前。
在治疗性疫苗和预防性疫苗之外,是不是有研究机构在研究治疗单纯疱疹病毒的药物或疗法?具体是什么药物或疗法?已经进行到哪一步了?距离上市还有多久?
别着急,这些问题的答案,我们将在下期统统揭晓!感兴趣的朋友可以点个关注,下期不迷路!