5月9日最新消息,MTIC InterCert S.r.l.(公告机构号:0068)成为第47家欧盟MDR审核公告机构。至此,今年已累计新添4家MDR公告机构。
MTIC InterCert S.r.l.也是意大利 第11家欧盟MDR公告机构,这使得意大利成为拥有最多MDR公告机构的国家。
据该公司官网介绍,MTIC InterCert S.r.l.在测试、认证和检验领域拥有50年的经验和知识,持续为其国际客户提供服务。
全新的完整版MDR公告机构名单如下 :
MDR公告机构所属国家分布更新如下 :
*MDR公告机构高频率新增,给我们哪些启示?
曾经,欧盟MDR/IVDR申请遭遇公告机构资源欠缺致使超85%申请被拒的问题,2024年以来欧盟连续新增4家MDR公告机构,展示了欧盟发力改善公告机构审核资源欠缺的决心,更进一步释放信号:制造商可尽快放心提交MDR CE申请,公告机构审核资源充沛足以承接认证申请。