2024财年的收费标准，虽然涨声一片，但小微企业优惠福利依旧得到延续。以510(k)为例,小微企业收费为标准价的1/4,可省下高达1.6万多美金、近12万元人民币。
一、财年已过半，FDA小微企业申请须趁早！小微企业申请号有效期限最高为1年,例:企业已获得2024财年小微企业号,有效期至2024年9月30日结束,2024年10月1日0点开始该小微企业申请号失效。
企业如果仍需要在2024财年(2023年10月1日至2024年9月30日)期间享受小微企业待遇，应当申请2024财政年度的小微企业号。
【重要提示】小微企业申请号有效期，并非获得申请号之日起的1年内，而是无一例外的该财年的9月30日。
【强烈建议】为使制造商享受更长期充足的小微福利待遇，制造商应当尽早尽快申请小微企业。
国内企业需符合的小微企业申请条件有：
企业及其分公司上一年度总收入/销售额不超过1亿美元($100million),不限定为美国企业,总收入包含：销售额、公司额外投资(期货\股票等)。
“不超过1亿美元（7亿多人民币）的总收入/销售额”，除国内部分大型或超大型企业外，基本均符合此项要求。
三、2周内申请成功，小微企业申报大提速！申报表格的英文件需企业所在地税务局盖章，否则将申请失败。
想要尽快取得小微企业号，建议由第三方服务公司进行辅导操作，服务企业根据制造商实际情况制定合适的合规流程，保障精准符合小微企业申请要求；服务企业可直接对接FDA有关部门免除繁琐流程,开展线上申请和线下递交,省去诸多中间环节,最快2-3周内可完成小微企业申请。
笔者获批案例↓(小微企业获批通知、资质申报英文盖章件，篇幅有限仅展示部分):
