(人民日报健康客户端记者 周学津)我国在抗正痘病毒药物研发领域取得新进展。2月11日,据中国生物官微消息,我国首款广谱抗正痘病毒治疗药物“注射用BSY001”获批临床试验,该药物已在临床前研究中证明具有良好的安全性和有效性。
痘病毒科分为脊椎动物痘病毒亚科和昆虫痘病毒亚科,正痘病毒属是脊椎动物痘
病毒亚科8个属中与人类生活密切相关的。正痘病毒属中共包含14个成员,其中多数感染时可引起典型的全身性皮疹。除猴痘外,能够感染人类的正痘病毒还有3种,包括曾广泛流行的天花病毒、痘苗病毒以及牛痘病毒。
随着天花病毒被消灭,现阶段猴痘是对人类健康危害最严重的正痘病毒,威胁着全球公共卫生安全。2022年7月和2024年8月,全球猴痘疫情的肆虐导致世界卫生组织两次宣布其构成“国际关注的突发公共卫生事件”。据世卫组织非洲猴痘疫情(周报)发布的数据显示,从2022年1月1日开始,截至2025年2月2日,非洲有25个成员国报告确诊病例 23489 例,病亡病例超90例。
“注射用BSY001”由北京北生研医药科技有限公司承接研制,基于中国人民解放军军事科学院军事医学研究院转让的具有自主知识产权的原料药和新剂型专利开发,该药物的广谱性意味着其能够应对多种正痘病毒,对于应对未来可能出现的正痘病毒疫情具有更大的适应性。
目前,我国尚无获批用于正痘病毒感染治疗的药物,而该药物在临床前研究中已展现出良好的安全性和有效性。北京生物制品研究所表示,将加快药物后续研究,力争早日上市,以实现对我国新发、突发正痘病毒疫情的可控可治。
1月10日,国家药监局药审中心发布《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则(试行)》的通告,为相关药物的研发和临床试验提供了明确的指导和规范,将进一步促进相关药物的研发效率和质量。
参考文献:
①刘铮,刘颖,邵一鸣.正痘病毒基因结构及功能研究的几项进展[J].病毒学报,2013,29(04):437-441.DOI:10.13242/j.cnki.bingduxuebao.002415.
②陈伟杰,王雨茜,李艳娇,胡晶晶等.猴痘及其他人类正痘病毒研究进展.中国动物传染病学报1-11.doi:10.19958/j.cnki.cn31-2031/s.20230323.002.