(人民日报健康客户端 记者 孔天骄)根据国家药监局网站2月11日发布,石药集团中诺药业(石家庄)有限公司申报的艾普拉唑肠溶片获批上市。艾普拉唑肠溶片是由丽珠制药研发的国产1.1类新药,于2007年12月在国内获批上市,此次,石药集团申报的艾普拉唑肠溶片获批上市,为国内首仿,打破丽珠集团独占市场近20年的局面。
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该药物是由韩国一洋株式会社在2001年研制成功,国内丽珠集团于2002年从该公司引进的化合物技术并研发申报,商品名为壹丽安,2007年在全球首次上市,是国内独家产品。艾普拉唑肠溶片属于不可逆型质子泵抑制剂,临床上主要用于胃酸分泌过多的消化系统疾病,可以抑制胃酸分泌,适用于十二指肠溃疡、反流性食管炎等。
消化性溃疡是一种常见的慢性消化系统疾病,治疗药物种类包括抑制胃酸分泌药(如质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂)、抗酸药、胃黏膜保护剂以及中成药等。2月12日,航空总医院内分泌科主任方红娟在接受人民日报健康客户端记者采访时表示,其中,质子泵抑制剂因其强效的抑酸作用,目前已成为治疗胃酸相关性疾病的首选药物,广泛应用于消化性溃疡、胃食管反流病、卓-艾二氏综合症、幽门螺杆菌感染的根除治疗等与胃酸分泌相关的疾病。
质子泵抑制剂一直以来主导着抑酸药物市场,由于用药人群庞大,国内药企纷纷布局。艾普拉唑肠溶片还有石家庄科仁医药、北京福元医药、重庆圣华曦药业3家药企提交了仿制申请。
而随着首仿药物的问世,患者在选择用药时有了更多的选择。方红娟提醒,长期使用质子泵抑制剂时需要关注其潜在副作用,如可能影响钙、镁、维生素B12等矿物质和维生素的吸收,进而增加骨质疏松或其他电解质紊乱的风险,因此应在医生指导下合理使用。