2020年，因为新冠肺炎疫情的爆发，我们见证了人类历史上最迅速和最深远的全球卫生突发事件应对反应，疫苗、治疗方法和诊断工具也以创纪录的速度推出。如今，隧道尽头曙光已现，北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗“克尔来福”在国内获批附条件上市。这是中国国内第二款获批附条件上市的新冠疫苗。由北京市委组织部指导并牵头策划，北京广播电视台承制的全国首档聚焦人才的纪实节目《为你喝彩》，历时5个月，独家全景式的跟踪记录了“克尔来福”灭活疫苗从研发、生产、临床试验到获批附条件上市的全过程。在这个过程中，毒株如何筛选？动物安全性有效性评价如何展开？临床实验战略如何布局？本周二（2月9日）22:00北京卫视《为你喝彩》独家报道，新冠疫苗系列第三集：《附条件上市》。

真实记录中国灭活疫苗的发展路线

目前，世界上的新冠疫苗研发技术路线有以下几种：腺病毒载体疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗。还有一类，就是灭活疫苗，灭活疫苗是在体外培养新冠病毒，然后把新冠病毒内部的核酸破坏掉，让被灭活后的新冠病毒只存其形，又不具感染性，把这些新冠病毒的“尸体”注入人体，进而刺激人体产生抗体。

灭活疫苗路线，是传统经典的疫苗制备方式，优势在于技术工艺都相对成熟，在疫苗制成后，有很强的免疫原性，能够有效地激发人体的免疫功能。科兴公司为了寻找到最合适的毒株，从众多病例中筛选出几百个不同类型的样本，再从几百个样本中筛选出十几株毒株，最终确立了免疫原性最强的一株毒株。

直面病毒科兴排除万难展现硬核力量

灭活疫苗工艺研究的过程，实际上就是一个不断试错，找到中间平衡点的过程，科兴团队虽然在之前做SARS疫苗时积累了丰富的经验，但面对一个全新的病毒，必须从头再来。在不计成本的投入之下，科兴公司疫苗的毒株筛选和工艺研究两个步骤之间几乎实现了无缝对接。2020年3月2日，第一支疫苗出现在了科兴的生产车间。

研发疫苗，从来就不仅仅是一个企业的事，它是中国应对疫情的国家战略。作为一家深植于北京的民营企业，科兴中维研发的新冠疫苗在国内获批附条件上市，用自己的实力，站到了整个行业的头部。《为你喝彩》历时5个月，独家记录了疫苗的诞生过程，为大众揭开了“克尔来福”灭活疫苗从研发、生产、临床试验到获批附条件上市的神秘面纱。

“克尔来福”附条件上市展现中国科研力量

截止2020年12月31日世界范围内累计确诊的新冠肺炎病例总人数超过8100万，疫情在全球快速蔓延，人们对疫苗的渴望越来越迫切。

2021年1月以来，科兴中维新冠疫苗“克尔来福”在印度尼西亚、土耳其、巴西、智利、哥伦比亚、乌拉圭和老挝等国陆续批准在当地的紧急使用，目前多个国家针对高危人群已经陆续开展疫苗的接种工作。

基于三期临床试验数据，科兴中维于2021年2月3日正式向中国国家药监局提交附条件上市申请，并获得受理。仅三天后的2021年2月5日，科兴中维新冠疫苗克尔来福获批附条件上市。科兴中维表示：未来，需要继续去在更大的规模中进行上市后研究，进一步证明疫苗的安全性和有效性。

这一年，我们的镜头，纪录了科尔来福的诞生，也记录了科兴中维的成长，我们陪着这些直面病毒的科学家，一起经历战斗，一起焦灼等待，一起收获硕果……这一切必将永远留存在我们2020年共同的记忆里，也必将照耀前路，走向更远前方！本周二（2月9日）22:00北京卫视《为你喝彩》独家报道，新冠疫苗系列第三集：《附条件上市》。