作为发病率与死亡率都排在全球首位的癌种，近两年来肺癌新药的进展和获批都呈现出井喷的状态。尤其是在肺癌领域，针对特定突变基因的靶向治疗药物（如EGFR、ALK、ROS1、MET、RET、NTRK、KRAS靶向治疗）进一步改善了众多肺癌患者的生存希望。

近期，又一款重磅非小细胞肺癌抗癌新药突出重围！2023年11月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Repotrectinib（瑞普替尼，TPX-0005）治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌患者。数据显示：Repotrectinib使得高达79%的患者肿瘤大幅度缩小，疗效平均持续34.1个月，并且该药安全性良好。

特别值得一提的是，这是全球首款获批上市的第二代NTRK/ROS1抑制剂，同时，这款药物也有了自己响当当的大名——Augtyro。

▲截自Bristol Myers Squibb官网

中国ROS1阳性肺癌患者福音！瑞波替尼客观缓解率达91%！

就在2022年4月12日，Turning Point Therapeutics公布了repotrectinib治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性临床试验TRIDENT-1的最新结果。该研究涵盖所有四种ROS1阳性晚期非小细胞肺癌队列。

在71例酪氨酸激酶抑制剂（TKI）初治的ROS1阳性非小细胞肺癌患者中，完全缓解4例，部分缓解52例，确认客观缓解率（cORR）为79%。

值得注意的是，11例患者来自中国，中国患者的客观缓解率为91%！

瑞波替尼在TKI初治ROS1阳性NSCLC患者中的疗效结果

与其他ROS1抑制剂的靶向一线的确认客观缓解率（cORR）比较：克唑替尼66%、恩曲替尼74%，Repotrectinib以79%遥遥领先。

在中位随访时间10.2个月时，Repotrectinib估计12个月时的持续缓解率为85%。

在中位随访时间10.8个月时，Repotrectinib估计12个月时的无进展生存率为82%。

在ROS1阳性TKI预处理的非小细胞肺癌患者中：

1. 预先接受过一次 TKI 和先前的铂类化疗的26例患者，确认的客观缓解率（cORR）为42%，完全缓解1例，部分缓解10例。反应持续时间从3.6到 18.3+个月不等。

来自中国的3例患者，客观缓解率为67%。

2. 预先接受过两次 TKI 治疗且未进行过化疗的18例患者，确认的客观缓解率（cORR）为28%，完全缓解1例，部分缓解4例。反应持续时间从 1.9+ 到 20.3+个月不等。

来自中国的4例患者，客观缓解率为50%。

3. 预先接受过一次TKI治疗且未进行过化疗的56例患者，确认的客观缓解率（cORR）为36%，完全缓解4例，部分缓解16例。反应持续时间从1.9+到 17.8个月不等。

11例患者来自中国，客观缓解率为36%。

在接受过TKI治疗的ROS1阳性NSCLC患者群体中，17位患者携带ROS1 G2032R耐药性突变，其确认的客观缓解率为59%（10/17），包括１例完全缓解和9名例部分缓解患者。

安全性方面，从380例患者中积累的安全性和耐受性特征与此前研究一致。

此次公布的TRIDENT-1的1期和2期部分汇总结果感到非常鼓舞，业内专家认为repotrectinib是ROS1阳性晚期NSCLC患者的潜在同类最优候选药物。

如何尝试ROS1抑制剂及其他抗癌新药>>

除了瑞普替尼外，目前HG030、劳拉替尼、复瑞替尼等药物，给ROS1融合及耐药的患者带来了全新的选择。

想要参加的患者可提交病理报告、治疗经历、出院小结等资料至无癌家园医学部（四零零六二六九九一六）初步评估病情。

详情请戳：

小编有话说

身为多靶点抑制剂，Repotrectinib不仅仅是ROS1患者的珍宝，也将成为NTRK患者的新希望，而且在对抗黑色素瘤、甲状腺癌、肺腺癌、结肠癌、胃肠道间质瘤、胆管癌等实体瘤方面具有无穷的潜力！

也就是说，我们还不知道Repotrectinib最后究竟能为患者带来多大的生存获益，但看这势头，Repotrectinib已经准备在抗癌的事业上“长江后浪推前浪”了！我们期待它能够给癌友们带来更多的惊喜！

本文为无癌家园原创