31省耗材联盟集采，开始申报

大规模集采指向“小切口”耗材细分市场。

乳房旋切针全国联采启动

最高有效申报价1428元

11月13日，浙江医保局发布《关于公布<乳房旋切针省际联盟集中带量采购文件（ZJHCCG-2024-01）>的通知》。

此次集采覆盖北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团。

集采品种为乳房旋切针（包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类代码为C01040102600002 开头的产品）。

集采时间表已部分明确。

此次集采周期为3年。首年协议采购量于2025年上半年执行。集采首年采购需求量666839根。最高有效申报价为1428元。

分组规则方面，根据实际报名企业需求量从高到低进行排名，累计需求量达到报名企业总需求量95%的企业为A竞价单元，其余纳入B竞价单元。实际报名企业家数不大于 10 家，则不区分竞价单元。

拟中选规则方面，各竞价单元内按各企业申报价格开展竞价，通过价格竞争产生拟中选企业。

协议采购量方面，竞价单元内按中选排名顺序，梯度分配医疗机构协议采购量。各竞价单元通过“拟中选规则二和三”中选的企业，其协议采购量梯度部分占医疗机构采购需求量比例为40%。

目前，距离2024年结束仅剩一月有余，计划内的多个重磅耗材联盟集采纷纷进入倒计时。按照此前规划，除浙江牵头的乳房旋切针集采外，还有超声刀头、血管闭合结扎夹、体外诊断试剂、血管介入等联盟集采项目将落地。

可以预见，2025年，耗材市场的价格调整还将继续。

国产替代加速

乳房旋切市场变局已至

相比于其他大体量的耗材市场，乳房旋切针这一细分品类所触达的市场规模相对有限。而全国联采对这一品类的关注，也释放出集采深度扩围的信号。

根据国家癌症中心发布数据，2015年至2020年，中国乳腺癌新发病例数从30.4万人增加到33.1万人，年复合增长率为1.7%，预计到2024年乳腺癌新增病例数将达到35.4万人。

乳房旋切由此也具有较大增量需求。

据西山科技招股书测算，以《2021 中国卫生健康统计年鉴》中公示的乳腺外科主要疾病人数为基础，假设其中65%患者需要进行乳腺活检或良性组织切除，则估计2020年全国乳腺外科旋切手术数量约51.87万例。根据平均每台手术耗用量及该公司产品售价推算，一次性乳腺外科手术动力装置耗材的市场空间约4.56亿元/年。

乳房旋切针市场中，目前占市场份额前两位的均为进口产品，分别是巴德和泰维康，从最新公布的医疗机构采购需求量来看，有需求量填报的企业共18家，上述两者共占48%市场。国内的西山科技和修能医疗居于第三、四位，行业集中度整体较高。

2019年，江苏镇江、常州、扬州、连云港四市曾开展乳房旋切针集采，平均降幅16.34%。目前，医院招标采购乳房旋切针的价格基本在2000元以上。而集采后，产品价格将在全国范围内有较大幅度下调。

设备领域，近几年，伴随国产乳房旋切设备的获批，国产份额也实现了一定程度的跃升。2020年国产手术动力装置乳腺外科产品实现零突破，2021年国产产品的中标数量占比提升至20.00%。