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近日，HIV i-Base网站上发布了一篇名为《CROI 2025：将 Biktarvy 从每天服用一次减少到每周服用一次、两次或三次》的文章。

研究探索了将 Biktarvy 从每日服用减少至每周三次、两次或一次的可行性。结果显示，减少服药频率会导致药物浓度下降，尤其是每周一次组未能维持理想水平，并出现了病毒反弹的情况。

但每周三次和两次的组别仍维持了目标药物浓度，且所有减少服药频率的方案在 12 周和 48 周时的病毒控制、免疫指标和健康状况均无明显变化。

这一研究为资源受限地区优化HIV治疗方案提供了新的可能性，但仍需进一步验证其长期安全性和适用性。

警告：切勿私自减少必妥维服药频率

尽管研究探索了减少必妥维（Biktarvy）服药频率的可能性，但结果表明，未经医生指导擅自减少服药剂量可能导致病毒控制失败。因此，患者在考虑任何改变治疗方案时，务必咨询医生，遵循专业医疗建议，以确保治疗效果并避免耐药性和健康风险。

01必妥维每周服药一次

在CROI 2025会议上，一项试点研究探讨了将必妥维的服用频率从每日减少至每周三次、两次甚至一次的可行性，其中最低剂量组仅每周服药一次。这项研究在会议上引发了广泛讨论。

研究之所以设想减少服药频率，是基于比克替拉韦、恩曲他滨和 TAF 具有较强效力和较长半衰期的特点，理论上可支持非每日服药方案。然而，研究结果却颇具争议，因为最低剂量组的药物浓度未达预期，容易导致病毒反弹。

尽管如此，考虑到PEPFAR未来资金支持的不确定性，如果减少服药频率被证明在其他场景下仍然安全稳定，这一研究结果仍然具有现实价值。

这项名为BETAF-RED的研究是一项2期、开放标签、随机对照试验，研究对象均来自同一中心。40名参与者被随机分配至四个不同组别，每组10人：每日服药（OD）、每周三次（3W：周一/周三/周五）、每周两次（2W：周二和周五）、每周一次（1W：周三）。研究持续48周。

参与者需满足以下条件才能入组：已连续6个月每日服用必妥维且病毒载量检测不到，CD4计数高于350 cells/mm³，无耐药史，且无乙型或丙型肝炎活动性感染。

研究的主要评估标准是 12 周和 48 周时，病毒载量是否维持在 <50 copies/mL，分析方法采用 FDA 规定的快照分析。

研究还在基线及第4、12、24、36和48周监测其他关键指标，包括超敏感病毒载量（<5 copies/mL）、HIV储存库、CD4和CD8细胞计数、炎症标志物（hsCRP和IL-6），以及血浆和细胞内的药物谷浓度。

研究对象以男性为主（92%，即36/40），中位HIV诊断时间为8年（四分位距IQR：4至12），中位CD4细胞计数635 cells/mm³（IQR：517至762），CD4:CD8比值为0.98（0.83至1.14）。尽管研究未报告参与者在抗逆转录病毒治疗（ART）下维持病毒抑制的时长，但这一因素可能会影响疗效。

最终，40名受试者中有33人完成研究，7人提前退出（3人因个人决定，1人失访，3人因病毒反弹）。

其中，1W 组有 2 例在第 4 周出现病毒反弹（病毒载量分别为 780 和 29,800 copies/mL），3W 组有 1 例（60 copies/mL）。幸运的是，这些患者均未检测到耐药突变，在恢复每日服药后，病毒载量均降至检测不到水平。

02药物浓度下降，病毒控制稳定

研究发现，在所有减少服药频率的组别中，必妥维三种成分的血药浓度（PK 水平）均明显低于每日服药组。

研究海报指出，在3W（每周三次）和2W（每周两次）组别中，药物浓度总体仍高于目标水平，但由于未提供具体的目标PK水平数据，这一结论难以核实。而在1W（每周一次）组别，所有药物的血药浓度均未达到最佳水平。

在 12 周和 48 周时，所有组别在超敏感病毒载量、HIV 储存库和炎症指标方面无显著差异。此外，体重、睡眠质量、生活质量、血糖、血脂、肾功能和肝酶水平等健康指标也未发生明显变化。

研究还发现，在48周时，每日服药（OD）组和3W组的CD4/CD8比值有所提升。但在 12 周和 48 周时，减少服药频率的三个组别在 CD4 和 CD8 细胞计数以及 CD4/CD8 比值方面，与每日服药组相比均无显著差异。

研究结果表明，在当前 PEPFAR 资金支持面临不确定性的背景下，减少服药频率的策略值得进一步研究，特别是在药物支出占 HIV 预算较大比例的国家。

不过，仍需注意以下问题：目前全球广泛使用的 TDF/拉米夫定/多替拉韦（TLD）方案与 B/F/TAF 可能存在不同的药代动力学特性。

WHO指南推荐的TLD方案主要用于中低收入国家，而本研究未涉及该方案。此外，各地区医疗水平不同，如HIV患者的CD4和病毒载量检测资源有限，间歇性服药方案可能还会增加依从性管理的难度。

尽管如此，如果间歇性服药方案被证实安全稳定，它可能成为某些国家 HIV 治疗的新选择，而不至于因诊所关闭或药物短缺而彻底无法获取 ART。

近年来，越来越多的随机对照试验和观察性研究正在探索减少服药频率的策略，进一步推动这一研究方向，尽管目前大多数研究仍集中在高收入国家。

例如，法国 2024 年更新的 HIV 治疗指南已正式纳入基于 Quatuor 研究的间歇性服药方案，允许病毒载量检测不到的患者选择每周服药四到五天。

Quatuor研究显示，在HIV患者满足以下条件的情况下，减少服药频率不会影响病毒控制：CD4细胞最低值（nadir）>250 cells/mm³，无耐药史或病毒学失败，且未感染慢性乙型肝炎（HBV）。

研究结果显示，在 48 周时，减少服药频率组（96%，304/318）与每日服药组（97%，308/318）的病毒抑制率基本相当，证明间歇性服药不劣于每日服药。

文章标题：CROI 2025: Reducing Biktarvy from daily to only once, twice or three times a week

作者：Simon Collins

信息来源：HIV i-Base

编译：松鼠哥