美国FDA更新《降低医疗器械用户费用：小企业认定（SBD）计划》：从2024年10月1日开始，FDA将以电子方式接受小企业认定（SBD）请求。所有支持SBD请求的文件都可通过客户协作门户CDRH提交。自2024年11月1日起，所有小企业认定（SBD）申请必须以电子方式提交。

一、使用CDRH门户提交小企业认定（SBD）申请，6步走！

步骤1：收集必要的文件和资料；

步骤2：用电脑填写您下载的小企业资格和认证表格(美国企业为3602表格，外国企业为3602A)；

步骤3：登录至CDRH传送门；

步骤4：创建一项新请求；

步骤5：查看您的电子邮件，以获取FDA的自动通知；

步骤6：登录CDRH门户网站，查看提交的状态。

二、小企业号编码，有变化！

由原来SBD xxxxxx变为SBR-2024-xxxxxx