近期，在艾美疫苗召开了中国疫苗产业创新高峰论坛，读书会有幸受邀参加。活动圆桌论坛环节，各位专家就mRNA疫苗的未来发表了自己的观点。
专家介绍：
徐建青 复旦大学生物医药研究院研究员、博士生导师、二级教师
周延 艾美疫苗创始人、董事会主席兼CEO
张凡，现任艾美疫苗副总裁、首席研究官
以下为重点纪要节选：
1.mRNA技术创新发展的机会点
徐建青：mRNA疫苗是未来在疫苗领域一枝独秀的平台。
几个月前在一次活动上，钟南山院士说了一句话，在mRNA疫苗这个阶段，如果中国还不追上去，就又失去了一次追赶国际的机会。
mRNA疫苗在新冠防疫过程中发挥了作用，让大家已经意识了一次价值所在。
mRNA疫苗是一个很大的平台，包括转录、纯化等，但技术核心在人源设计上，在递送系统上。
在人源设计上，目前国际上还是以传统的糖体人源设计为主，所以在人源设计上，国际和国内在同一起跑线，如果国内目前在人源设计上能够去采用更创新的想法，就是机会。
在递送系统上，目前为止国际上比较成熟的LNP这些系统，在剂量提升的时候会有不良反应，但只要剂量控制好，其安全性会控制的非常好，全球几十亿的人已经验证了，所以在安全性是没问题的，但前提是剂量能控制的比较好。
未来希望能够再开发出不在肝脏堆积的递送系统，对肝肾不造成负担的递送系统，尤其对像现在已经得肝病的人，因为肝功能本身受限，最担心的就是造成了对肝的损伤。在常规的没有损伤的情况下，对肝病的人，特别关注递送系统会不会造成一些问题。
第二是同样聚焦在黏膜递送阶段。黏膜不单单是呼吸道，消化道也是很重要的。现在无论是消化道的黏膜递送系统，还是呼吸道的黏膜递送系统，甚至生殖道的黏膜递送系统，现在都还不够成熟，都有机会。
国内递送系统开发至少有几百家企业，所以在后续选择递送系统上的合作伙伴时，作为企业来说，也可以寻找跟自己疫苗匹配好的递送系统。
作为mRNA疫苗先发的企业，如Moderna、BioNTech这些公司，基于原来LNP系统，而且这LNP系统也不是自己的，也是通过专利授权。所以在mRNA疫苗平台上，最核心的几个技术，国内企业都有。
免疫原性设计上，像RSV，艾美就做的非常好，免疫原性远超国外的产品。RSV现在是Moderna获批的产品，但它产品的免疫原性上，整体保护效果68%不是很好的数据。
2.mRNA技术平台优势和成药性
徐建青：mRNA疫苗平台具有通用性。以艾美为例，艾美新冠疫苗过程中显示好的安全性和免疫原性，实际上是因为它的疫苗是体外细胞，不需要培养细胞，不需要担心培养基，不需要担心不同批次之间细胞因子的差别，没有那么多复杂的事情，本身整个过程都是在体外完成，质量容易得到控制，容易做到规范化，稳定性会更好，批次之间差异会更少。而且很重要的一个环节就是同一个平台可以申请多款疫苗，这是传统疫苗不同的。传统疫苗因为它细胞机制不同，工艺不同，纯化工艺不同，很难串线设计，但mRNA就可以，mRNA疫苗一条生产线在中间只要清洗一下，就可以生产下一个疫苗。
所以在疫苗生产质量稳定性、安全性、有效性，相对来说mRNA平台比传统的疫苗更有优势。
成药性方面，mRNA疫苗相对来说更容易预测成药性，在早期就比较容易产生成药性。传统疫苗很多成药性是在下游的工艺上，但mRNA这些没问题，相对来说更容易有成药性。
3.mRNA技术平台的疫苗副反应
张凡：新冠的mRNA疫苗已经接种了几十亿人，也是基于新冠的契机，一次就把这个平台的安全性已经验证过了。
首先从技术层面，并不是mRNA平台一定安全性最差，只是在新冠这个疫苗上，这要看产品和免疫原上有一些关系。另外都是一过性的和可恢复的部分，完全是可以接受的。
第二从审批角度，如果不安全，美国政府也不会获批上市，中国也批了一些mRNA产品。审批监管他们批产品，思路就是风险收益第一，就要更小代价的解决问题。安全性如果可接受，能解决问题，有一些副反应是可以接受的。新冠就是一个很好的例子，这么大的危机，副反应高一点，保护效率好一点，风险收益比高，国家也是可以审批的。
4.存量mRNA产能优势
周延：现在疫苗已经从传统的传染病，开始向癌症领域开始发起攻击。现在HPV宫颈癌疫苗已经出现了，黑色素瘤的癌症疫苗，包括很多癌症的治疗性疫苗都开始出现了。
全球真正掌握mRNA技术，或者真正打通了mRNA研发和产业化的平台，把两者真正链接起来的企业 ，在全世界这个数量可能是个位数。即使在中国，号称自己做mRNA疫苗研发的企业不下百家，甚至几百家，但是实验室研究出来的东西，如果不跟像艾美这种产业化的公司结合，那这个产品距离产业化、商业化还差十万八千里。
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