1424字0图，阅读大约需要4分钟。 文章首发于丰硕创投，欢迎朋友圈与微信转发。 公众号及其它平台转载请后台留言。 假如在未来的时间里，国内没有“me-too”药物，将会是什么样子呢？下面的对话纯属虚构。 1. 患者与医生 2. 医生与药企 3. 药企与投资者 4. 结语 1 患者与医生 患者：大夫，你上次开个那款国产药，效果真不错，但是最近病情又反复了，你这边还有更好的药么？ 医生：其实你用的那个药并不是完全意义上的国产药，它是中国公司将国外药物的权益引进来，在国内进行开发。你现在的情况已经没有任何标准治疗手段了，我这边有几项新药临床试验，你可以尝试下。 患者：参加临床试验？我听我身边的病友说，和她同时入组参加临床试验的还有老王和老张，睡她隔壁床的老王因为细胞因子炎症风暴不幸去世了，没过多久，隔壁床的老张也因为神经毒性走了，最后只有她还活着，她还经常称自己是中国版的艾米莉。大夫，你说我会不会像她这样呀？ 医生：新药临床试验风险是很高的，不过这款在研新药在全球范围内属于很先进的了，很难找到比它确实更好的在研药物了。 患者：哦，上次用那款国产药效果不错，这款它是国产药么？ 医生：是的，“国产药”。 2 医生与药企 药企：医生，我这边又有一个新药打算在你这边开展临床试验，据公开资料显示，全球范围内同类型药物只有国外某家MNC的一款药物前些天刚获批临床。 医生：你又来呀，之前你这边做的几款药物，开发失败的概率好高呀。 药企：这是新药开发必经历程，我们坚持自主研发，如果立项不够新，那就很容易变成me-too产品了，所以进行了很多科学改造，科学风险也随之水涨船高。 医生：创新得坚持，也得支持，这款药针对什么靶点？ 药企：XXX靶点。 医生心里咯噔一下，这么巧国外那款药物也在这开展临床试验，出于过往成功率的考虑，医生不经意间在资源的调配上往那款国外药物倾斜了那么一丁点。 3 药企与投资者 投资者：你这款药物真的很新，全世界没人在做，也就一两家科研机构发表过相类似的文章。 药企：那当然，这是我多年以来的科研成果，加上少许的偶然发现。 投资者：不知道你会否放弃科研机构现有岗位，出来全职创业？ 药企：这个可能有点困难，我身边几个好哥们，全副心血扎进创业公司里，奈何新药科学风险太高了，现在他们的日子都过的很苦呀。现在和以前不同，以前可以me-too产品打头阵，后面FIC/BIC跟进，风险大大降低。现在如果还敢以me-too产品打头阵，社会难容呀。 投资者：那你是否考虑将公司交给合适的经理人帮你打理，自己退居幕后做技术顾问？ 药企：这个药的发现过程他完全没参与，现在要和他共享成果，这恐怕有点困难吧。 投资者：那好吧，你之前为什么不进行技术转让，转让给其他公司，这款药的发明人依旧还是你。 药企：这个我也曾考虑过，奈何这科研机构的专利成果转让实在太麻烦了，科研机构也需要分配点权益，尤其是价格方面，过高了，受让方不同意，过低了，科研机构不同意。而且现在科研机构更偏向参股，受让方接下来的每一轮融资都得需要科研机构的审计和评估，这流程手续嘛，那是十分的漫长。 投资者：搞新药真不容易。 结语 无论是FIC/BIC药物，还是me-too药物，都是具有临床价值的，me-too药物哪怕临床价值同类相比不突出，但可以降低药价，使患者受惠。其实就一个考量，如何兼顾科学风险与商业风险。客观事实上，国内的新药研发能力的确落后于世界先进水平，今年国内刚刚全民脱贫，还有很多患者连低价的me-too药物也吃不上。要解决这些突出现实问题，单靠一份指导文件是不够的，更何况这份文件是非强制约束性的，FDA刚出台的双抗原则也是非强制性的，但是两者的核心观点都离不开临床价值。 国内整个创新药生态圈刚刚萌芽，还得摸索很长一段时间，一定要结合实际情况，因地制宜。 声明：以上内容仅供参考，不构成投资建议。 丰硕创投 丰硕创投成立于2019年，专注于大健康领域的投资。丰硕创投是一家以基本面研究为基础的创投，注重公司长期发展价值的挖掘。通过多维度的认知和不断自我进化构建完整的投资体系。我们有受托人基因，对资本市场有敬畏之心，把风险控制放在首位，用狙击式打法和专业的视野持续为投资人创造价值。